Guideline Development Tool

Autor(id): Lisette Lindam

Küsimus: Kas kasutada madala süsivesikutesisaldusega dieeti vs muud dieeti 2. tüüpi diabeediga patsientidel parema ravitulemuse saamiseks?

Kontekst: ambulatoorne, statsionaarne

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
HbA1c (%) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs Vege dieet
13^1,^a,^b,^c	juhuslikustatud uuringud	suur^d	suur^e	suur^e	suur^e	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e	Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud. Madala süsivesikutesisaldusega vs Vege keskmiste erinevus -0.15% (95% CI -0.51, 0.21).	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
HbA1c (%) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs mõõduka süsivesikute sisaldusega dieet
22^1,^b,^f	juhuslikustatud uuringud	suur^d	suur^e	väga suur^e	suur^e	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e	Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud. Keskmiste erinevus -0.23 (95% CI -0.50, 0.04)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
HbA1c (%) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
6^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	väike	väike	puudub	Madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) keskmiste erinevus 0.14 lower (0.38 lower to 0.1 higher). I2 = 31%. n=668	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Paastuglükoos (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs Vege dieet
13^1,^a,^b,^c	juhuslikustatud uuringud	suur^d	suur^e	suur^e	suur^e	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e	Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud. Madala süsivesikutesisaldusega vs Vege keskmiste erinevus 0.06 mmol/L (95% CI -0.81, 0.92).	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Paastuglükoos (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs mõõduka süsivesikute sisaldusega dieet
22^1,^b,^f	juhuslikustatud uuringud	suur^d	suur^e	väga suur^e	suur^e	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e	Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud.Keskmiste erinevus -0.03 (95% CI -0.68, 0.62)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Kehakaal (kg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud)
14^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	väike	väike	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud) keskmiste erinevus −1.26 kg, 95% CI −2.44 to −0.09, I2 = 47%. N=1114	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Kehakaal (kg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
7^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	väike	väike	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) keskmiste erinevus −0.33 kg, 95% CI −2.13 to 1.46, I2 = 10%,. N= 813	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Kehakaalu langus 5% suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
2^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suurⁱ	väike	väike	väga suur^j	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud) suhteline risk 0.90, (95% CI 0.68, 1.20), I2 = 0% n=106	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
KMI (kg/m2) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
4^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	suur^k	suur^l	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) keskmiste erinevus -0.29 kg/m2 (95% CI -1.06 to 0.48, I2 = 13%. n=329	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Süstoolne vererõhk (mmHg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
6^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	suur^k	suur^l	puudub	Madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.32 mmHg (95% CI -2.30 to 2.93, I2 = 0% n=629	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Diastoolne vererõhk (mmHg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
6^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^m	väike	suur^k	väike	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) -0.28 mmHg 95% CI -1.84 to 1.28, I2 = 0% n=631	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
LDL-C (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
7^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	suur^k	väike	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.12 mmol/L, 95% CI -0.03 to 0.26, I2 = 34% n=753	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
non-HDL-C(mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
2^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	suur^k	suur^l	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.09 mmol/L (95% CI -0.39 to 0.58, I2 = 0% n=159	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Üldkolesterool (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)
7^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	suur^k	väike	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.21 mmol/L (95% CI 0.06 to 0.37). I2 = 25% n=838	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
Kõhukinnisus suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud)
2^2,^g	juhuslikustatud uuringud	suur^h	väike	väike	väga suurⁿ	puudub	Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud) suhteline risk 1.37 (95% CI 0.86, 2.18), I2 = 0% n=177	⨁◯◯◯ Väga madal	OLULINE
HbA1c (%) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (6 kuud)
29^3,^o	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	annuse ravivastuse gradient	n=2461 keskmine erinevus −0.20%; 95% CI, −0.27%, −0.13%)	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
HbA1c (%) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (12 kuud)
13^3,^o	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^p	annuse ravivastuse gradient	n=1222 keskmine erinevus −0.11%; 95% CI, −0.18% to −0.05%;	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
HbA1c (%) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (>12 kuud)
3^3,^o	juhuslikustatud uuringud	suur^q	väike	väike	suur^r	puudub	n=256 keskmine erinevus -0.20% (95% CI, −0.37% to −0.03%)	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
Paastuglükoos (mmol/L) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (6 kuud)
25^3,^o	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^s	väike	suur^t	annuse ravivastuse gradient	n=2145 keskmine erinevus -0.34 mmol/L (95% CI, −0.56 to −0.12 mmol/L	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Paastuglükoos (mmol/L) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (12 kuud)
9^3,^o	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^u	väike	suur^v	puudub	n=1093 keskmine erinevus− 0.32mmol/L (95% CI −0.74, 0.10)	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
Paastuglükoos (mmol/L) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (>12 kuud)
2^3,^o	juhuslikustatud uuringud	suur^w	suur^x	väike	suur^y	puudub	n=123 keskmine erinevus − 0.10mmol/L (95% CI −0.70, 0.51)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Kehakaal (kg) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (6 kuud)
35^3,^o	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^z	väike	väike	annuse ravivastuse gradient	n=2773 keskmine erinevus –1.44 kg; 95% CI, –1.82, –1.06 kg;	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
Kehakaal (kg) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (12 kuud)
17^3,^o	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^aa	annuse ravivastuse gradient	n=1838 keskmine erinevus − 1.34kg (95% CI −1.78, −0.91)	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
Kehakaal (kg) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (>12 kuud)
3^3,^o	juhuslikustatud uuringud	suur^ab	väike	väike	suur^ac	puudub	n=254 keskmine erinevus − 0.09kg (95% CI −0.96, 0.77)	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5% 6. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet
8^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^ae	puudub	RR 1.87 (1.18 to 2.97)n=264	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5%, ilma DM2 ravimiteta 6. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet
5^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^ae,^af	puudub	RR 1.24 (0.65 to 2.38)n=199	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5% 12. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet
3^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^ae	puudub	RR 1.27 (0.99 to 1.64)n=171	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5%, ilma DM2 ravimiteta, 12. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet
2^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^ae,^af	puudub	RR 0.79 (0.36 to 1.73)n=126	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
Kehakaal (kg) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
18^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^ag	MD –3.46 (CI 95% –5.25 - –1.67); n=882	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Kehakaal (kg) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
7^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^ah	MD 0.29 (95% CI –1.02 - 1.60) kg; n=499	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
HbA1c (%) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
17^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	MD –0.47% (95% CI –0.60 - –0.34); n=747	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
HbA1c (%) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
8^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^ai	puudub	MD –0.23% (95% CI –0.46% - 0.00%); n=489	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Paastuglükoos (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
14^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^aj	väike	väike	puudub	MD –0.73 (95% CI –1.19 - –0.27); n=611	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Paastuglükoos (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
6^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^ai	puudub	MD 0.06 (95% CI –0.37 - 0.48); n=365	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
2. tüüpi diabeedi ravimite kasutamine riski erinevus (RD, risk difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
7^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	RD 0.24 (0.12 to 0.35); n=240	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
2. tüüpi diabeedi ravimite kasutamine suhteline risk (RR, relative risk) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
3^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	RD 0.33 (–0.00 to 0.66); n=148	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
Kehakaal (kg) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul väga madala süsivesikute sisaldusega dieet ja madala süsivesikutesisaldusega dieet võrreldud kontrolldieediga
0^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^ag	Subgrupi analüüs: väga madala süsivesikutega dieedid MD –1.05 (95% CI –2.27 to 0.17) madala süsivesikute siusaldusega dieedid MD –5.22 (95% CI –8.33 to –2.11) gruppide vaheline erinevus statistiliselt oluline, P=0.01	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
9^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	suur^ak	väike	suur^al	suur^af	puudub	RR 1.55 (0.76 to 3.15); n=423	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Tõsiste kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
8^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	suur^ak	väike	väike	suur^af	puudub	RR 0.79 (0.14 to 4.47); n=448	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
2^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	suur^al	väga suur^ae,^af	puudub	RR 0.72 (0.39 to 1.33); n=156	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Tõsiste kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
3^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	suur^ak	väike	väike	suur^af	puudub	RR 0.78 (0.10 to 6.13); n=217	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Elukvaliteet keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
4^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^af	puudub	MD –0.97 (–2.68 to 0.73) n=169	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	CRITICAL
Elukvaliteet keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
1^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	MD 3.10 (–2.03 to 8.23); n=116	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
LDL-C (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
15^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	MD 0.02 (–0.09 to 0.12); n=672	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL
LDL-C (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet
6^4,^ad	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	MD 0.14 (–0.00 to 0.28); n=429	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	CRITICAL

Tõendatuse astme hinnang

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

HbA1c (%) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs Vege dieet

13^1,^a,^b,^c

juhuslikustatud uuringud

suur^d

suur^e

tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e

Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud. Madala süsivesikutesisaldusega vs Vege keskmiste erinevus -0.15% (95% CI -0.51, 0.21).

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

HbA1c (%) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs mõõduka süsivesikute sisaldusega dieet

22^1,^b,^f

juhuslikustatud uuringud

suur^d

suur^e

väga suur^e

suur^e

tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e

Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud. Keskmiste erinevus -0.23 (95% CI -0.50, 0.04)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

HbA1c (%) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

6^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

puudub

Madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) keskmiste erinevus 0.14 lower (0.38 lower to 0.1 higher). I2 = 31%. n=668

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Paastuglükoos (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs Vege dieet

13^1,^a,^b,^c

juhuslikustatud uuringud

suur^d

suur^e

tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e

Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud. Madala süsivesikutesisaldusega vs Vege keskmiste erinevus 0.06 mmol/L (95% CI -0.81, 0.92).

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Paastuglükoos (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikutesisaldusega vs mõõduka süsivesikute sisaldusega dieet

22^1,^b,^f

juhuslikustatud uuringud

suur^d

suur^e

väga suur^e

suur^e

tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^e

Võrgustik metaanalüüs, kaudne võrdlus (indirect comparison), n=pole raporteeritud.Keskmiste erinevus -0.03 (95% CI -0.68, 0.62)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Kehakaal (kg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud)

14^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud) keskmiste erinevus −1.26 kg, 95% CI −2.44 to −0.09, I2 = 47%. N=1114

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Kehakaal (kg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

7^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) keskmiste erinevus −0.33 kg, 95% CI −2.13 to 1.46, I2 = 10%,. N= 813

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Kehakaalu langus 5% suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

2^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suurⁱ

väike

väga suur^j

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud) suhteline risk 0.90, (95% CI 0.68, 1.20), I2 = 0% n=106

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

KMI (kg/m2) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

4^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

suur^k

suur^l

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) keskmiste erinevus -0.29 kg/m2 (95% CI -1.06 to 0.48, I2 = 13%. n=329

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Süstoolne vererõhk (mmHg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

6^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

suur^k

suur^l

puudub

Madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.32 mmHg (95% CI -2.30 to 2.93, I2 = 0% n=629

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Diastoolne vererõhk (mmHg) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

6^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^m

väike

suur^k

väike

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) -0.28 mmHg 95% CI -1.84 to 1.28, I2 = 0% n=631

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

LDL-C (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

7^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

suur^k

väike

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.12 mmol/L, 95% CI -0.03 to 0.26, I2 = 34% n=753

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

non-HDL-C(mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

2^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

suur^k

suur^l

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.09 mmol/L (95% CI -0.39 to 0.58, I2 = 0% n=159

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Üldkolesterool (mmol/L) keskmiste erinevus (MD, mean difference) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat)

7^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

suur^k

väike

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (1-2 aastat) 0.21 mmol/L (95% CI 0.06 to 0.37). I2 = 25% n=838

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

Kõhukinnisus suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud)

2^2,^g

juhuslikustatud uuringud

suur^h

väike

väga suurⁿ

puudub

Madala süsivesikutesisaldusega dieet vs kontroll (3-6 kuud) suhteline risk 1.37 (95% CI 0.86, 2.18), I2 = 0% n=177

⨁◯◯◯
Väga madal

OLULINE

HbA1c (%) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (6 kuud)

29^3,^o

juhuslikustatud uuringud

väike

annuse ravivastuse gradient

n=2461

keskmine erinevus −0.20%; 95% CI, −0.27%, −0.13%)

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

HbA1c (%) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (12 kuud)

13^3,^o

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^p

annuse ravivastuse gradient

n=1222

keskmine erinevus −0.11%; 95% CI, −0.18% to −0.05%;

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

HbA1c (%) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (>12 kuud)

3^3,^o

juhuslikustatud uuringud

suur^q

väike

suur^r

puudub

n=256

keskmine erinevus -0.20% (95% CI, −0.37% to −0.03%)

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

Paastuglükoos (mmol/L) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (6 kuud)

25^3,^o

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^s

väike

suur^t

annuse ravivastuse gradient

n=2145

keskmine erinevus -0.34 mmol/L (95% CI, −0.56 to −0.12 mmol/L

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Paastuglükoos (mmol/L) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (12 kuud)

9^3,^o

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^u

väike

suur^v

puudub

n=1093

keskmine erinevus− 0.32mmol/L (95% CI −0.74, 0.10)

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

Paastuglükoos (mmol/L) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (>12 kuud)

2^3,^o

juhuslikustatud uuringud

suur^w

suur^x

väike

suur^y

puudub

n=123

keskmine erinevus − 0.10mmol/L (95% CI −0.70, 0.51)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Kehakaal (kg) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (6 kuud)

35^3,^o

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^z

väike

annuse ravivastuse gradient

n=2773

keskmine erinevus –1.44 kg; 95% CI, –1.82, –1.06 kg;

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

Kehakaal (kg) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (12 kuud)

17^3,^o

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^aa

annuse ravivastuse gradient

n=1838

keskmine erinevus − 1.34kg (95% CI −1.78, −0.91)

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

Kehakaal (kg) vähenemine iga 10% süsivesikute vähenemise kohta võrreldes 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga (>12 kuud)

3^3,^o

juhuslikustatud uuringud

suur^ab

väike

suur^ac

puudub

n=254

keskmine erinevus − 0.09kg (95% CI −0.96, 0.77)

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5% 6. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet

8^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^ae

puudub

RR 1.87 (1.18 to 2.97)n=264

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5%, ilma DM2 ravimiteta 6. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet

5^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

väga suur^ae,^af

puudub

RR 1.24 (0.65 to 2.38)n=199

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5% 12. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet

3^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^ae

puudub

RR 1.27 (0.99 to 1.64)n=171

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

2. tüüpi diabeedi remissioon (HbA1c <6,5%, ilma DM2 ravimiteta, 12. kuul) suhteline risk (RR, relative risk) madala süsivesikute dieet vs kontrolldieet

2^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

väga suur^ae,^af

puudub

RR 0.79 (0.36 to 1.73)n=126

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

Kehakaal (kg) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

18^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^ag

MD –3.46 (CI 95% –5.25 - –1.67);

n=882

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Kehakaal (kg) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

7^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^ah

MD 0.29 (95% CI –1.02 - 1.60) kg;

n=499

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

HbA1c (%) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

17^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

MD –0.47% (95% CI –0.60 - –0.34);

n=747

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

HbA1c (%) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

8^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^ai

puudub

MD –0.23% (95% CI –0.46% - 0.00%);

n=489

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Paastuglükoos (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

14^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^aj

väike

puudub

MD –0.73 (95% CI –1.19 - –0.27);

n=611

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Paastuglükoos (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

6^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^ai

puudub

MD 0.06 (95% CI –0.37 - 0.48);

n=365

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

2. tüüpi diabeedi ravimite kasutamine riski erinevus (RD, risk difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

7^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

RD 0.24 (0.12 to 0.35);

n=240

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

2. tüüpi diabeedi ravimite kasutamine suhteline risk (RR, relative risk) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

3^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

RD 0.33 (–0.00 to 0.66);

n=148

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

Kehakaal (kg) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul väga madala süsivesikute sisaldusega dieet ja madala süsivesikutesisaldusega dieet võrreldud kontrolldieediga

0^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus^ag

Subgrupi analüüs:

väga madala süsivesikutega dieedid MD –1.05 (95% CI –2.27 to 0.17)
madala süsivesikute siusaldusega dieedid MD –5.22 (95% CI –8.33 to –2.11)
gruppide vaheline erinevus statistiliselt oluline, P=0.01

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

9^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

suur^ak

väike

suur^al

suur^af

puudub

RR 1.55 (0.76 to 3.15);

n=423

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Tõsiste kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

8^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

suur^ak

väike

suur^af

puudub

RR 0.79 (0.14 to 4.47);

n=448

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

2^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^al

väga suur^ae,^af

puudub

RR 0.72 (0.39 to 1.33);

n=156

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Tõsiste kõrvaltoimete esinemine suhteline risk (RR, relative risk) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

3^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

suur^ak

väike

suur^af

puudub

RR 0.78 (0.10 to 6.13);

n=217

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Elukvaliteet keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

4^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^af

puudub

MD –0.97 (–2.68 to 0.73)

n=169

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

CRITICAL

Elukvaliteet keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

1^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

MD 3.10 (–2.03 to 8.23);

n=116

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

LDL-C (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 6. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

15^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

MD 0.02 (–0.09 to 0.12);

n=672

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

LDL-C (mmol/L) keskmine erinevus (MD, mean difference) 12. kuul madala süsivesikute sisaldusega dieet vs kontrolldieet

6^4,^ad

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

MD 0.14 (–0.00 to 0.28);

n=429

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

CRITICAL

a. Schwingshackl et al (2018). Võrgustik metaanalüüs, mis koosneb 56 RCTst, mis publitseeritud aastatel 1978-2016a, haarates 4937 patsienti DM2-ga, vanuses 44-67a, KMI 25(aasia)-43. Minimaalne sekkumine 12 nädalat (3-48 kuud). Kaasatud madala süsivesikute sisaldusega, mõõduka süsivesikute sisaldusega, kõrge proteiini sisaldusega, madala rasvasisaldusega, madala glükeemilise indeksiga/koormusega, vegetariaan/vegan, Vahemere tüüpi, Paleo, kontroll (sekkumine puudub või on minimaalne) dieedid. Esmane tulemusnäitaja HbA1c, teisene paastuglükoos.

b. Madala süsivesikutesisaldusega dieet - <25% süsivesikuid kogukaloraažist, kõrge (taimse või loomse päritoluga) valgusisaldus, sageli kõrge rasvasisaldus.

c. Vegetarian/Vegan dieet - ei sisalda liha ja kala/ei sisalda loomseid produkte

d. Hinnanud metaanalüüsi koostajad: tõsine randomiseerimise ja pimendamise vigade tõttu

e. Hinnanud metaanalüüsi koostajad.

f. Mõõduka süsivesikute sisaldusega dieet - 25-45% süsivesikute sisaldus kogukaloraažist, 10-20% valke.

g. Naude et al (2022). Haaratud 14 RCT ja 1604 DM2-ga patsienti. Sekkumisgrupp - 5 uuringus väga madala süsivesikutesisaldusega dieet (≤50g päevas)(n=5), 11 uuringus madala süsivesikutesisaldusega dieet (>50g-150g päevas või < 45% päevakaloraažist). Kontrollgrupis tasakaalus süsivesikud/rasvad/valgud vahekord. Enamikus uuringutes totaalne kaloraaž või ettekirjutis selle piiramiseks sarnane interventsiooni ja kontrollgrupi vahel. Keskmine vanus 57a (50-65a). Keskmine algne kehakaal 96,7 kg (67-132 kg), keskmine KMI 34,5 kg/m2 (25-42,9 kg/m2). Keskmine HbA1c 7.64% (6.6%-8.8%). Uuringute pikkus 12 nädalat kuni 2 aastat.

h. Enamik informatsioonist pärineb kõrge nihke riskiga uuringutest

i. Kogu informatsioon pärineb kõrge nihke riskiga uuringutest

j. Väga tõsine tõenduse ebatäpsus: OIS ei ole täidetud, 95% CI koondatud hinnangutest võib näidatat olulise kahju ja mitteolulise kasu võimalust

k. Kliinilist küsimust silmas pidades surrogaatmarker

l. CI sisaldab 1, lai

m. Oluline nihke risk, kogu informatsioon pärineb suure vigade riski või osalise üldise riskiga uuringutest

n. Tõsine tõenduse ebatäpsus: OIS ei ole täidetud, 95% CI koondatud hinnang näitab efekti puudumise või oluise kahju võimalust

o. Jayedi et al. (2022) süstemaatiline ülevaade ja meta-analüüs võrdles madala süsivesikute (≤45%) sisaldusega dieete (dose-dependent meta-analysis, keskmine muutus iga 10% süsivesikute languse kohta) 55-65% süsivesikute sisaldusega dieediga 2. tüüpi diabeediga patsientidel. Haaras 50 RCTd 4291 patsiendiga. Uuringute mediaanpikkus 24 nädalat (5-208 nädalat). Interventsioonigrupis süsivesikute sisalduse mediaan 35% (10-45%) ja võrdlusgrupis mediaan 52% (45-65%). Interventsioonigrupis hõlmas 1 uuring väga madala süsivesikusisaldusega dieeti (≤10%), 10 uuringut madala süsivesikute sisaldusega dieeti (11%-26%) ja 39 uuringut mõõduka süsivesiku sisaldusega dieeti (26% to 45%). Kontrollgrupis oli 40 uuringus kasutatud madala rasvasisaldusega dieeti, 10 uuringus tervislikku dieeti/nõuandeid. Esmane tulemusnäitaja oli HbA1c, teisene paastuglükoos, kehakaal, lipiidid, süstoolne vererõhk. Tulemusnäitajaid hinnati <6 kuul, 6-12 kuul ja >12 kuul.

p. Tõsine ebatäpsus, kuna lineaarse ja mittelineaarse annuse-vastuse metaanalüüsi punkthinnangud ei ületanud HbA1c MCID läve (HbA1c MCID = 0,5%).

q. Serious risk of bias since 2 RCTs were at high risk of bias.

r. Tõsine tõenduse ebatäpsus, OIS ei ole täidetud (n = 256 participants), 95%CI kaasab efekti puudmise

s. Tõsine tõenduse ebakõla I2 = 78%, ei selgunud ka alagrupi ega tundlikkuse analüüsist

t. Tõsine tõenduse ebatäpsus, 95% CI väikese efektiga

u. Tõsine tõenduse ebakõla I2 = 86%, ei ole selgitatud ka alagrupi ega tundlikkuse analüüsi kaudu

v. 95%CI näitab efekti puudumist

w. Kõik RCTd kõrge vigade riskiga

x. Tõenduse ebakõla, I2 = 60%.

y. Tõsine tõenduse ebatäpsus, OIS ei ole täidetud (n= 123), 95%CI ei näita efekti

z. Tõsine tõenduse ebakõla (I2 = 71%,), ei ole selgitatud alagrupi ega tundlikkuse analüüsi kaudu

aa. Tõsine tõenduse ebatäpsus, OIS ei ole täidetud (n = 254)

ab. Kahes kaasatud RCTs kõrge vigade risk

ac. Tõsine tõenduse ebakõla, 95%CI ei näita efekti

ad. Goldenberg et al. (2021) süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs võrdles madala (<130 g/ päevas või <26% - 48% uuringutest) ja väga madala (<50g päevas või <10% - 52% uuringutest) süsivesikutesisaldusega dieetide efektiivsust ja ohutust 2. tüüpi diabeedi remissioonile. Haarab 23 RCTd (1357 ülekaalulist või rasvunud DM2 patsienti vanuses 47-67) kestvusega vähemalt 12 nädalat. 14 uuringus kasutati insuliini. Haaratud nii KVH kui ilma KVH-ta patsiente. Madala süsivesikutega dieete võrreldi kontrolldieediga, kus süsivesikute sisaldus oli ≥26% (18/23 uuringust kasutas kontrolldieedina madala rasvasisaldusega dieeti).

ae. Optimaalne info suurus (optimal information size,OIS) ei ole täidetud

af. Väga lai usaldusvahemik

ag. Vaatluse ja Egger’si ploti alusel kahtlus tulemuste avaldamise vigadele (p=0,02)

ah. Vaatluse ja statistilise analüüsi alusel kahtlus avaldamise vigadele

ai. 95%CI näitab väikest efekti, efekti puudumist ja vähest halvenemist

aj. Statistiliselt oluline selgitamata heterogeensus (I2=68%, p<0,001)

ak. Vähesed kaasatud uuringud raporteerisis kõrvaltoimeid, kahltus selektiivsele tulemuste raporteerimisele

al. Uuringutes kasutatud erinevaid kõrvaltoimete definitsioone

1.Schwingshackl, L, et al, . A network meta-analysis on the comparative efficacy of different dietary approaches on glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus.. European Journal of Epidemiology; 2018.

2.Naude, CE, et al, . Low-carbohydrate versus balanced-carbohydrate diets for reducing weight and cardiovascular risk.. Cochrane Database of Systematic Reviews; 2022.

3.Jayedi, A, et al, . Dose-dependent effect of carbohydrate restriction for type 2 diabetes management: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials.. The Americn Journal of Clinical Nutrition; 2022.

4.Goldenberg, JZ, et al, . Efficacy and safety of low and very low carbohydrate diets for type 2 diabetes remission: systematic review and meta-analysis of published and unpublished randomized trial data.. The BMJ; 2021.

Selgitused

Viited