Küsimus |
|
Kas kasutada D-vitamiini 10 mcg või 100 mcg või muu annus hüpovitaminoosist tingitud haigestumise ennetamine? |
|
Sihtrühm: |
hüpovitaminoosist tingitud haigestumise ennetamine |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
Kõrvaltoimete esinemine D-vitamiini annuste 10 mcg vs 100 mcg vs 2500 mcg kasutamisel D-vitamiini mõju suremusele: D-vitamiin < 800TÜ/päevas vs > 800 TÜ/päevas vs platseebo Pikaajalise (> 3a) D-vitamiini kasutamise mõju suremusele: < 800TÜ/päevas vs > 800 TÜ/päevas vs platseebo D-vitamiini mõju luumurdudele: < 800TÜ/päevas vs > 800 TÜ/päevas vs kõrgdoosis manustamine 1x aastas vs kõrgdoosis manustamine muu sagedusega vs platseebo |
Taust: |
<div data-contents="true"><div class="" data-block="true" data-editor="cpf8h" data-offset-key="cofk3-0-0"><div data-offset-key="cofk3-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="cofk3-0-0"><span data-text="true">Sellistes vähese päikesepaistelise ajaga maades nagu Eesti räägitakse D-vitamiini lisamanustamise vajadusest sügis-talvisel perioodil. Lisaks tunnevad inimesed huvi D-vitamiini sisalduse määramise vastu vereanalüüsist. Selle tõenduspõhisusest räägitakse aga vähe ja puuduvad täpsed soovitused lisamanustamise perioodi, sageduse ja annuse kohta. Eesti 2015. aasta toitumis- ja liikumissoovitustes (77), kirjutatakse, et 6-kuused kuni 60-aastased inimesed vajavad päevas 10 mcg (400 RÜ ehk rahvusvahelist ühikut) ning üle 60-aastased 20 mcg (800 RÜ) D-vitamiini. Lisatarbimine rikastatud toitudest või D3-vitamiini rasvlahustuva preparaadina kuni 10 mcg (400 RÜ) päevas võib olla vajalik juhul, kui tavatoit ja õuesviibimine ei taga piisavat vitamiinikogust. Erilist tähelepanu tuleb siinjuures pöörata tubase eluviisiga isikutele, et tagada nende D-vitamiini tarve. </span></span></div></div></div>
|
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eesti 2015. aasta toitumis- ja liikumissoovitustes (Pitsi 2017) kirjutatakse, et 6-kuused kuni 60-aastased vajavad päevas 10 mcg (400 IU) D-vitamiini ning üle 60-aastased 20 mcg (800 IU). Lisatarbimine rikastatud toitudest või vitamiini D3 rasvlahustuva preparaadina kuni 10 µg (400 IU) päevas võib olla vajalik juhul, kui tavatoit ja viibimine õues ei taga piisavat vitamiinikogust. Erilist tähelepanu tuleb siinjuures pöörata tubase eluviisiga isikutele, et tagada nende vitamiinitarve.
Koostatava ravijuhendi (RJ) jaoks kaardistati ja hinnati AGREE II instumendiga neli RJ-t, et leida teaduslik tõendusmaterjal töörühma poolt püstitatud kliinilistele küsimustele vastamiseks ja soovituste andmiseks. Piisava kvaliteediga oli neli RJ-t, mis aga ei andnud soovitusi D-vitamiini annuste kohta. Euroopas kasutusel olevad toitumissoovitused (UK SACN 2016, EFSA 2016, NORDIC 2014) soovitavad sarnaselt Eesti toitumis- ja liikumissoovitustele päevaseks D-vitamiini vajaduseks 10-15 µg. Samas tuleb arvesse võtta, et nimetatud juhendid on koostatud varem kui Eesti juhend (Pitsi 2017) ning seetõttu on ka nende soovituste aluseks olev tõendusmaterjal üsna vana ning samuti madala tõenduse kvaliteediga. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
2017. aastal avaldatud SÜ-s viidi läbi isikupõhine metaregressioonianalüüs hindamaks D-vitamiini mõju seerumi 25OHD-le. Uuringusse oli kaasatud 7 randomiseeritud kontrollitud uuringut, mis olid läbi viidud põhjapoolkeral (< 50. laiuskraad), uuritavad olid vanuses 4-90 (n=882). Leiti, et tagamaks 97,5% rahvastikust seerumi 25OHD väärtused >25, 30, and 50 nmol/L on vajalikud D-vitamiini annused vastavalt 10, 13, and 26 µg/päevas (kohandatud vanusele ja seerumi 25OHD algväärtusele) (Cashman 2017). 2012. aastal avaldatud SÜ-s vaadati D-vitamiini annuste (5-250 μg, keskmine 20 μg) mõju seerumi 25OHD-le (76 uuringut, n=6207). Regressioonianalüüs näitas, et D3-vitamiini kasutamisel tõusis seerumi 25OHD 1,95 nmol/L iga kasutatud D3-vitamiini μg kohta (Autier 2012). Ülejäänud kaasatud SÜ-des oli D-vitamiini annuste võrdlus tehtud algruppide analüüsina, mistõttu tuleks sealt saadud tõendust lugeda kaudseks, kuna peamiste tulemisnäitajatena uuriti D-vitamiini mõju üldsuremusele (Bjelakovic 2014), pikaajalise D-vitamiini kasutamise mõju suremusele (Zheng 2013) või D-vitamiini mõju luumurdude tekkele (Zhao 2017). Kahes uuringus võrreldi D-vitamiini mõju suremusele, kui uuritavad said vitamiini annuses < 800TÜ/päevas või > 800TÜ/päevas. Võrdlusgrupis olnud said kas platseebot või interventsioon puudus. Mõlemas uuringus näidati, et väiksemas annuses D-vitamiini saanud uuritavatel vähenes suremus statistiliselt olulisel määral, suurema annuse puhul erinevust polnud. Alagruppe omavahel võrreldes aga erinevust gruppide vahel kummaski uuringus ei ilmnenud (Bjelakovic 2014, Zheng 2013). Ühes uuringus hinnati D-vitamiini mõju luumurdude tekkele ning lisaanalüüsina võrreldi annuseid 4 alagrupis, kus pooled uuritavad said platseebot ja teised vastavalt D-vitamiini ≥800 TÜ/päevas, D-vitamiini <800TÜ/päevas, D-vitamiini kõrgdoosis 1x aastas, D-vitamiini kõrgdoosis muu sagedusega. Ühegi rühma siseselt erinevusi tulemusnäitaja osas ei leitud. Samuti polnud erinevust alagrupi analüüse omavahel võrreldes (P = 0,15) (Zhao 2017). |
Suremuse tulemusnäitajat käsitlenud uuringutes oli üle 50% need, kes ei olnud terved või olid eakad. |
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ei tehtud eraldi süstemaatilist otsingut leidmaks uuringuid, mis käsitlevad D-vitamiini lisamanustamise kahjusid. Mõnes kaasatud SÜ-s oli käsitletud ka kõrvaltoimeid.
Kuigi uuringud ei olnud alati omavahel võrreldavad, esines uuringutesiseselt üldiselt kõrvaltoimeid sekkumisrühmas ja kontrollrühmas sarnasel määral (Kahwati LC, 2021).
Kahes SÜ-s (Kahwati LC, 2018, Bjelakovic G, 2014) leiti, et D-vitamiini ja kaltsiumi koosmanustamisel suurenes võrreldes platseeboga oluliselt neerukivide teke. Uuringutes, kus manustati ainult kaltsiumit, ei leitud, et neerukive tekiks sagedamini (Kahwati LC, 2018). Kolmandas SÜ-s (Kahwati LC, 2021) ei tekkinud neerukive ei kontroll- ega sekkumisrühmas (10 uuringut, n = 2120).
Hüperkaltseemiat esines vaid nendes uuringutes, mis kasutasid sekkumiseks D-vitamiini aktiivset vormi, mis erineb sellest, mida kasutatakse toidulisandina (Bjelakovic G, 2014).
SÜ-tes ei leitud mõju SVH-de, kasvajate esinemisele, hüperkaltsiuuriale, seedetrakti, naha- ega psühhiaatrilistele häiretele või neerupuudulikkusele. (Bjelakovic G, 2014, Kahwati LC, 2018, Kahwati LC, 2021) Erinevate annuste ohutuse võrdlemisel kaasati 3 aastat kestnud uuringusse 373 tervet täiskasvanut (vanus 55-70), kelle seerumi 25OHD oli vahemikus 30-125 nmol/L (keskmine 70,8). Uuritavad said vastavalt 10mcg, 100mcg või 2500mcg D vitamiini. Kõrvaltoimetena tekkis 4% kerge hüperkaltseemia ning 23% hüperkaltsiuuria, kuid olulisi erinevusi gruppide vahel polnud (Billington 2020). Malihi ja kaasautorite avaldatud SÜs vaadati kõrvaltoimete teket pikaajalise (> 24 nädalat) D-vitamiini kasutamisel. Leiti, et tõusis nii hüperkaltseemia kui hüperkaltsiuuria esinemissagedus, kuid see polnud seotud D-vitamiini annusega (Malihi 2016). |
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendusmaterjali oli väga vähe ning enamasti oli tõendus pigem kaudne. Leiti üks süstemaatiline ülevaade (SÜ), kuhu oli kaasatud 7 randomiseeritud kontrollitud uuringut ning kus hinnati seost D-vitamiini annuse ja seerumi 25OHD vahel (Cashman 2017). Ülejäänud SÜ-des oli D-vitamiini annuste võrdlus tehtud algruppide analüüsina, mistõttu võib sealt saadud tõendust lugeda kaudseks, kuna peamiste tulemisnäitajatena uuriti D-vitamiini mõju üldsuremusele (Bjelakovic 2014), pikaajalise D-vitamiini kasutamise mõju suremusele (Zheng 2013) või D-vitamiini mõju luumurdude tekkele (Zhao 2017).
Arvesse tuleb ka võtta, et väga mitmed SÜ-desse kaasatud uuringud tehti meile mitte huvipakkuval sihtrühmal (nt krooniliste haigustega inimesed, voodihaiged, hooldekodu patsiendid) ning mitmetes ei kasutatud meile kõige paremini sobivat sekkumist (nt D-vitamiin + kaltsium vs. kaltsium või D-vitamiin + kaltsium vs. platseebo/sekkumise puudumine).
Tõenduse kvaliteet oli madal. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ei tehtud eraldi süstemaatilist otsingut leidmaks uuringuid, mis käsitlevad, kuivõrd inimesed peamiseid tulemusnäitajaid väärtustavad. |
Inimestes võib olla segadus annuste osas, sest meedias on suurte annuste soovitusi. |
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Uuringutes ei leitud, et D vitamiini lisamanustamine vähendaks luumurdude esinemise riski ning mõju suremusele oli ebaselge või väga väike. D vitamiini lisamanustamisel võib esineda rohkem neerukive, kuid selle kohta käiv tõendus ei olnud hea kvaliteediga ning leiud ei ühtinud. Tervishoiusüsteemi vaatepunktist ning ravijuhendite soovitustest lähtuvalt ei ole näidustatud kõigil D vitamiini taseme määramine verest, et otsustada, kas inimene vajab D vitamiini lisaks või saab ta seda piisavalt õues viibimise ja toiduga. Seetõttu võiks eelistada D vitamiini lisamanustamise soovitamist neile, kelle puhul jääb arvamus, et nad ei saa seda piisavalt toiduga (sh ülekaalulised inimesed, dieedis D vitamiini rikkaid toite vältivad inimesed) või õues viibimisega (nt tubased inimesed, kultuurilistel põhjustel keha katmine). Lisaks tuleks neid inimesi nõustada toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas. |
Pigem soosib sekkumist, aga 100 mcg mitte. |
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi vajaminevate ressursside uuringuid ei otsitud ning kaasatud uuringutes ressursivajaduse teemat ei käsitletud. |
Toidulisandite hinnad võivad olla seinast seina, aga töörühma hinnangul pigem kallid. Ei ole võimalik määrata hinnalage. Mida suurem annus, seda kallim preparaat - siin soovitatakse väiksemaid annuseid. |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi vajaminevate ressursside uuringuid ei otsitud ning kaasatud uuringutes ressursivajaduse teemat ei käsitletud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ei tehtud eraldi süstemaatilist otsingut kulutõhusust käsitlevate uuringute leidmiseks. Kaalukausil on tervishoiusüsteemi kulu vereanalüüside näol ja inimeste kulu vitamiinide ostmise näol. |
|
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ei tehtud eraldi süstemaatilist otsingut võrdseid võimalusi käsitlevate uuringute leidmiseks. |
|
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ei tehtud eraldi süstemaatilist otsingut vastuvõetavust käsitlevate uuringute leidmiseks. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ei tehtud eraldi süstemaatilist otsingut teostatavust käsitlevate uuringute leidmiseks. |
|
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
keskmine |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
keskmine |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
keskmine kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
keskmine sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Nõrk soovitus sekkumise poolt |
● |
Soovitus |
20. 40–65-aastasele inimesele võite soovitada D-vitamiini lisamanustamist 10–25 μg/päevas (400–1000 RÜ), kui tekib kahtlus, et inimene ei saa piisavalt D-vitamiini. Nõrk positiivne soovitus, madal tõendatuse aste |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |
1. Screening for Vitamin D Deficiency in Adults Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA; 2021
2. Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults. Cochrane Database Syst Rev; 2014
3. Vitamin D, Calcium, or Combined Supplementation for the Primary Prevention of Fractures in Community-Dwelling Adults: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA; 2018