Guideline Development Tool

Autor(id): Minni Saapar

Küsimus: Kas kõigil 40-65aastastel hinnata 2. tüüpi diabeedi riski glükohemoglobiini, paastuglükoosi või glükoosi taluvuse proovi alusel, et võimalikult varakult avastada 2. tüüpi diabeet?

Kontekst:

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Tundlikkus
9¹	jälgimisuuringud	väike^a	väike	väike^b	suur^c	puudub	68.4% (46.6%–84.4%) glükohemoglobiinil (HbA1c)68.7% (50.6%–82.4%) paastuglükoosil (FPG)Nende arvutused soovitaksid mõlemal testil kasutada veidi madalamat äralõikepunkti kui see on diagnostilistes soovitustes.	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Tundlikkus
6²	jälgimisuuringud	väike	suur^d	suur^e	suur^c	puudub	57.7% (43.4%–70.9%) glükohemoglobiinil (HbA1c) Soovitavad kasutada madalamat äralõikepunkti	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Tundlikkus
21³	jälgimisuuringud	väike^f	väike	väike	väike	puudub	Tundlikkus, glükohemoglobiin (HbA1c) piiriga 5.7: 0.88 (0.83–0.93) piiriga 5.8: 0.82 (0.75–0.87) piiriga 5.9: 0.77 (0.69–0.84) piiriga 6.0: 0.76 (0.68–0.82) piiriga 6.1: 0.73 (0.60–0.83) piiriga 6.2: 0.66 (0.54–0.76) piiriga 6.3: 0.65 (0.57–0.73) piiriga 6.4: 0.63 (0.53–0.71) piiriga 6.5: 0.50 (0.42–0.59)	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
Tundlikkus
10³	jälgimisuuringud	väike^f	väike	väike	suur^c	puudub	Tundlikkus, paastuglükoos (FPG) 0.59 (0.47–0.71)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Tundlikkus
46⁴	jälgimisuuringud	suur^g	suur^h	suurⁱ	väike	puudub	Tundlikkus 0.49% (0.40%–0.58%) glükohemoglobiinil (HbA1c) 0.25% (0.19%–0.32%) paastuglükoosil (FPG) "HbA1c is neither sensitive nor specific for detecting pre-diabetes; fasting glucose is specific but not sensitive."	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Tundlikkus
16⁵	jälgimisuuringud	väike	suur^j	suurⁱ	väike	puudub	Tundlikkus (5a diabeedirisk) Glükohemoglobiin (HbA1c) ROC, 5.6: 72.8% (69.8%-75.7%) ADA, 5.7: 64.7% (61.5%-67.9%) IEC, 6.0: 40.5% (37.2%-43.8%) Spine, 5.0: 94.9% (93.3%-96.3%) Paastuglükoos (FPG) ROC, 5.6: 64.1% (62.3%-65.9%) WHO, 6.1: 39.1% (37.3%-41.0%) ADA, 5.6: 64.1% (62.3%-65.9%) Spline, 5.1: 83.9% (82.4%-85.2%) Glükoosi taluvus (2hPG) ROC, 7.0: 62.0% (58.1%-65.9%) ADA, 7.8: 50.2% (46.2%-54.3%)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Tundlikkus
21⁶	jälgimisuuringud	väike	suur^k	väike	väike	puudub	Tundlikkus 0.78% (0.72–0.82) glükohemoglobiinil (HbA1c) 0.76% (0.67–0.84) paastuglükoosil (FPG)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Spetsiifilisus
9¹	jälgimisuuringud	väike^a	väike	väike^b	suur^c	puudub	95.9% (85.4%–98,9%) glükohemoglobiinil (HbA1c) 93.7% (78.0%–98.4%) paastuglükoosil (FPG) Nende arvutused soovitaksid mõlemal testil kasutada veidi madalamat äralõikepunkti kui see on diagnostilistes soovitustes.	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Spetsiifilisus
6²	jälgimisuuringud	väike	suur^d	suur^e	suur^c	puudub	92.3% (83.9%–96.5%) glükohemoglobiinil (HbA1c) Soovitavad kasutada madalamat äralõikepunkti	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Spetsiifilisus
21³	jälgimisuuringud	väike^f	väike	väike	väike	puudub	Spetsiifilisus, glükohemoglobiin (HbA1c) piiriga 5.7: 0.66 (0.53–0.77) piiriga 5.8: 0.78 (0.68–0.86) piiriga 5.9: 0.83 (0.74–0.90) piiriga 6.0: 0.89 (0.84–0.93) piiriga 6.1: 0.93 (0.87–0.97) piiriga 6.2: 0.95 (0.90–0.97) piiriga 6.3: 0.95 (0.90–0.98) piiriga 6.4: 0.97 (0.95–0.98) piiriga 6.5: 0.99 (0.97–0.99)	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
Spetsiifilisus
10³	jälgimisuuringud	väike^f	väike	väike	väike	puudub	Spetsiifilisus, paastuglükoos (FPG) 0.99 (0.97–0.99)	⨁⨁◯◯ Madal	CRITICAL
Spetsiifilisus
46⁴	jälgimisuuringud	suur^g	suur^h	suurⁱ	väike	puudub	Spetsiifilisus 0.79 (0.73–0.84) glükohemoglobiinil (HbA1c) 0.94 (0.92–0.96) paastuglükoosil (FPG)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Spetsiifilisus
16⁵	jälgimisuuringud	väike	suur^j	suurⁱ	väike	puudub	Spetsiifilisus (5a diabeedirisk) Glükohemoglobiin (HbA1c) ROC, 5.6: 79.6% (79.1%-80.2%) ADA, 5.7: 85.0% (84.4%-85.5%) IEC, 6.0: 95.4% (95.0%-95.7%) Spine, 5.0: 23.0% (22.4%-23.6%) Paastuglükoos (FPG) ROC, 5.6: 77.0% (76.7%-77.3%) WHO, 6.1: 93.8% (93.7%-94.0%) ADA, 5.6: 77.0% (76.7%-77.3%) Spline, 5.1: 44.3% (44.0%-44.7%) Glükoosi taluvus (2hPG) ROC, 7.0: 80.9% (80.2%-81.6%) ADA, 7.8: 89.8% (89.2-90.3)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Spetsiifilisus
21⁶	jälgimisuuringud	väike	suur^k	väike	väike	puudub	Spetsiifilisus 0.82% (0.77–0.87) glükohemoglobiinil (HbA1c) 0.85% (0.80–0.89) paastuglükoosil (FPG)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Tundlikkus ja spetsiifilisus
9⁷	jälgimisuuringud	väike	väike	suur^l	väike	puudub	See süstemaatiline ülevaade ei leidnud tõestust et üks kahest testist (HbA1c vs FPG) oleks diabeedi skriinimiseks teisest parem. Glükohemoglobiin: Piiriga 5.9% varieerus tundlikkus 76%–95%, spetsiifilisus 67%–86%, piiriga 6.1% varieerus tundlikkus 78%–81%, spetsiifilisus 79%–84%, piiriga 6.2% varieerus tundlikkus 43%–81%, spetsiifilisus 88%–99% Paastuglükoos: Piiriga ≥6.1% varieerus tundlikkus 48%–64%, spetsiifilisus 94%–98%, piiriga 5.6% varieerus tundlikkus 80%–88%, spetsiifilisus 79.2%–85.8%.	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Positiivne ennustusväärtus
16⁵	jälgimisuuringud	väike	suur^j	suurⁱ	väike	puudub	PPV Glükohemoglobiin (HbA1c) ROC, 5.6: 14.3 (13.3-15.4) ADA, 5.7: 16.7 (15.5-18.0) IEC, 6.0: 28.9 (26.4-31.5) Spline, 5.0: 5.44 (5.09-5.81) Paastuglükoos (FPG) ROC, 5.6: 9.8 (9.4-10.2) WHO, 6.1: 19.9 (18.8-20.9) ADA, 5.6: 9.8 (9.4-10.2) Spline, 5.1: 5.6 (5.3-5.8) Glükoosi taluvus (2hPG) ROC, 7.0: 13.5 (12.2-14.8) ADA, 7.8: 19.0 (17.2-21.0)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL
Negatiivne ennustusväärtus
16⁵	jälgimisuuringud	väike	suur^j	suurⁱ	väike	puudub	NPV Glükohemoglobiin (HbA1c) ROC, 5.6: 98.4 (98.2-98.6) ADA, 5.7: 98.1 (97.9-98.3) IEC, 6.0: 97.2 (96.9-97.4) Spline, 5.0: 99.0 (98.6-99.3) Paastuglükoos (FPG) ROC, 5.6: 98.2 (98.1-98.3) WHO, 6.1: 97.5 (97.4-97.6) ADA, 5.6: 98.2 (98.1-98.3) Spline, 5.1: 98.6 (98.5-98.7) Glükoosi taluvus (2hPG) ROC, 7.0: 97.8 (97.5-98.1) ADA, 7.8: 97.4 (97.1-97.7)	⨁◯◯◯ Väga madal	CRITICAL

Tõendatuse astme hinnang

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

Tundlikkus

9¹

jälgimisuuringud

väike^a

väike

väike^b

suur^c

puudub

68.4% (46.6%–84.4%) glükohemoglobiinil (HbA1c)68.7% (50.6%–82.4%) paastuglükoosil (FPG)Nende arvutused soovitaksid mõlemal testil kasutada veidi madalamat äralõikepunkti kui see on diagnostilistes soovitustes.

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Tundlikkus

6²

jälgimisuuringud

väike

suur^d

suur^e

suur^c

puudub

57.7% (43.4%–70.9%) glükohemoglobiinil (HbA1c)

Soovitavad kasutada madalamat äralõikepunkti

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Tundlikkus

21³

jälgimisuuringud

väike^f

väike

puudub

Tundlikkus, glükohemoglobiin (HbA1c)

piiriga 5.7: 0.88 (0.83–0.93)

piiriga 5.8: 0.82 (0.75–0.87)

piiriga 5.9: 0.77 (0.69–0.84)

piiriga 6.0: 0.76 (0.68–0.82)

piiriga 6.1: 0.73 (0.60–0.83)

piiriga 6.2: 0.66 (0.54–0.76)

piiriga 6.3: 0.65 (0.57–0.73)

piiriga 6.4: 0.63 (0.53–0.71)

piiriga 6.5: 0.50 (0.42–0.59)

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

Tundlikkus

10³

jälgimisuuringud

väike^f

väike

suur^c

puudub

Tundlikkus, paastuglükoos (FPG)

0.59 (0.47–0.71)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Tundlikkus

46⁴

jälgimisuuringud

suur^g

suur^h

suurⁱ

väike

puudub

Tundlikkus

0.49% (0.40%–0.58%) glükohemoglobiinil (HbA1c)

0.25% (0.19%–0.32%) paastuglükoosil (FPG)

"HbA1c is neither sensitive nor specific for detecting pre-diabetes; fasting glucose is specific but not sensitive."

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Tundlikkus

16⁵

jälgimisuuringud

väike

suur^j

suurⁱ

väike

puudub

Tundlikkus (5a diabeedirisk)

Glükohemoglobiin (HbA1c)

ROC, 5.6: 72.8% (69.8%-75.7%)

ADA, 5.7: 64.7% (61.5%-67.9%)

IEC, 6.0: 40.5% (37.2%-43.8%)

Spine, 5.0: 94.9% (93.3%-96.3%)

Paastuglükoos (FPG)

ROC, 5.6: 64.1% (62.3%-65.9%)

WHO, 6.1: 39.1% (37.3%-41.0%)

ADA, 5.6: 64.1% (62.3%-65.9%)

Spline, 5.1: 83.9% (82.4%-85.2%)

Glükoosi taluvus (2hPG)

ROC, 7.0: 62.0% (58.1%-65.9%)

ADA, 7.8: 50.2% (46.2%-54.3%)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Tundlikkus

21⁶

jälgimisuuringud

väike

suur^k

väike

puudub

Tundlikkus

0.78% (0.72–0.82) glükohemoglobiinil (HbA1c)

0.76% (0.67–0.84) paastuglükoosil (FPG)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Spetsiifilisus

9¹

jälgimisuuringud

väike^a

väike

väike^b

suur^c

puudub

95.9% (85.4%–98,9%) glükohemoglobiinil (HbA1c)

93.7% (78.0%–98.4%) paastuglükoosil (FPG)

Nende arvutused soovitaksid mõlemal testil kasutada veidi madalamat

äralõikepunkti kui see on diagnostilistes soovitustes.

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Spetsiifilisus

6²

jälgimisuuringud

väike

suur^d

suur^e

suur^c

puudub

92.3% (83.9%–96.5%) glükohemoglobiinil (HbA1c)

Soovitavad kasutada madalamat äralõikepunkti

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Spetsiifilisus

21³

jälgimisuuringud

väike^f

väike

puudub

Spetsiifilisus, glükohemoglobiin (HbA1c)

piiriga 5.7: 0.66 (0.53–0.77)

piiriga 5.8: 0.78 (0.68–0.86)

piiriga 5.9: 0.83 (0.74–0.90)

piiriga 6.0: 0.89 (0.84–0.93)

piiriga 6.1: 0.93 (0.87–0.97)

piiriga 6.2: 0.95 (0.90–0.97)

piiriga 6.3: 0.95 (0.90–0.98)

piiriga 6.4: 0.97 (0.95–0.98)

piiriga 6.5: 0.99 (0.97–0.99)

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

Spetsiifilisus

10³

jälgimisuuringud

väike^f

väike

puudub

Spetsiifilisus, paastuglükoos (FPG)

0.99 (0.97–0.99)

⨁⨁◯◯
Madal

CRITICAL

Spetsiifilisus

46⁴

jälgimisuuringud

suur^g

suur^h

suurⁱ

väike

puudub

Spetsiifilisus

0.79 (0.73–0.84) glükohemoglobiinil (HbA1c)

0.94 (0.92–0.96) paastuglükoosil (FPG)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Spetsiifilisus

16⁵

jälgimisuuringud

väike

suur^j

suurⁱ

väike

puudub

Spetsiifilisus (5a diabeedirisk)

Glükohemoglobiin (HbA1c)

ROC, 5.6: 79.6% (79.1%-80.2%)

ADA, 5.7: 85.0% (84.4%-85.5%)

IEC, 6.0: 95.4% (95.0%-95.7%)

Spine, 5.0: 23.0% (22.4%-23.6%)

Paastuglükoos (FPG)

ROC, 5.6: 77.0% (76.7%-77.3%)

WHO, 6.1: 93.8% (93.7%-94.0%)

ADA, 5.6: 77.0% (76.7%-77.3%)

Spline, 5.1: 44.3% (44.0%-44.7%)

Glükoosi taluvus (2hPG)

ROC, 7.0: 80.9% (80.2%-81.6%)

ADA, 7.8: 89.8% (89.2-90.3)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Spetsiifilisus

21⁶

jälgimisuuringud

väike

suur^k

väike

puudub

Spetsiifilisus

0.82% (0.77–0.87) glükohemoglobiinil (HbA1c)

0.85% (0.80–0.89) paastuglükoosil (FPG)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Tundlikkus ja spetsiifilisus

9⁷

jälgimisuuringud

väike

suur^l

väike

puudub

See süstemaatiline ülevaade ei leidnud tõestust et üks kahest testist (HbA1c vs FPG) oleks diabeedi skriinimiseks teisest parem.

Glükohemoglobiin:

Piiriga 5.9% varieerus tundlikkus 76%–95%, spetsiifilisus 67%–86%,

piiriga 6.1% varieerus tundlikkus 78%–81%, spetsiifilisus 79%–84%,

piiriga 6.2% varieerus tundlikkus 43%–81%, spetsiifilisus 88%–99%

Paastuglükoos:

Piiriga ≥6.1% varieerus tundlikkus 48%–64%, spetsiifilisus 94%–98%,

piiriga 5.6% varieerus tundlikkus 80%–88%, spetsiifilisus 79.2%–85.8%.

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Positiivne ennustusväärtus

16⁵

jälgimisuuringud

väike

suur^j

suurⁱ

väike

puudub

PPV

Glükohemoglobiin (HbA1c)

ROC, 5.6: 14.3 (13.3-15.4)

ADA, 5.7: 16.7 (15.5-18.0)

IEC, 6.0: 28.9 (26.4-31.5)

Spline, 5.0: 5.44 (5.09-5.81)

Paastuglükoos (FPG)

ROC, 5.6: 9.8 (9.4-10.2)

WHO, 6.1: 19.9 (18.8-20.9)

ADA, 5.6: 9.8 (9.4-10.2)

Spline, 5.1: 5.6 (5.3-5.8)

Glükoosi taluvus (2hPG)

ROC, 7.0: 13.5 (12.2-14.8)

ADA, 7.8: 19.0 (17.2-21.0)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

Negatiivne ennustusväärtus

16⁵

jälgimisuuringud

väike

suur^j

suurⁱ

väike

puudub

NPV

Glükohemoglobiin (HbA1c)

ROC, 5.6: 98.4 (98.2-98.6)

ADA, 5.7: 98.1 (97.9-98.3)

IEC, 6.0: 97.2 (96.9-97.4)

Spline, 5.0: 99.0 (98.6-99.3)

Paastuglükoos (FPG)

ROC, 5.6: 98.2 (98.1-98.3)

WHO, 6.1: 97.5 (97.4-97.6)

ADA, 5.6: 98.2 (98.1-98.3)

Spline, 5.1: 98.6 (98.5-98.7)

Glükoosi taluvus (2hPG)

ROC, 7.0: 97.8 (97.5-98.1)

ADA, 7.8: 97.4 (97.1-97.7)

⨁◯◯◯
Väga madal

CRITICAL

a. Artiklite otsimisel lähtuti otseselt kahest süstemaatilisest ülevaatest, kuid kontrolliti ka uute artiklite olemasolu. Kaasati ainult need artiklid, mis uurisidki nii glükohemoglobiini kui ka paastuglükoosi kasutamist nind võrdlesid sama kuldstandardiga.

b. Kõik patsiendid olid üle 20 aasta vanad ning suurem osa vanuses 50–60.

c. Usaldusvahemikud suhteliselt laiad.

d. I2=91.8%

e. Ainult Aafrika uuringud. 11-st uuringust 7 viidi läbi üldpopulatsioonis, 1 varasema rasedusaegse hüperglükeemiaga patseintide seas, 1 kaasas ainult kõrgvererõhkrõvega patsiendid ning 2 võrdlesid HbA1c diagnostilist täpsust HIV-ga ja ilma HIV-ta patsientide seas.

f. Osades kaasatud üksikuuringutes ei olnud valimi moodustamine piisavalt kirjeldatud.

g. Valiminihe, osadel uuringutel pole valimi loomist kirjeldatud, teistes kaasati huvilised mitte üldpopulatsioonile vastav valim jne

h. "These analyses showed a high level of heterogeneity, indicating that the test performs differently depending on population and setting"

i. Hindab diabeedi asemel eeldiabeeti

j. I2 range 93.3%–94.2%

k. I2 = 100%

l. Uuringutest 4 toimusid kogukonna tasandil ja 5 haigla keskkonnas, uuringutest 6 Euroopast ja 3 Aasiast.

1.Hoyer A, Rathmann W Kuss O. Utility of HbA1c and fasting plasma glucose for screening of Type 2 diabetes: a meta-analysis of full ROC curves. Diabet Med; 2018.

2.Chivese T, Hirst J,Matizanadzo JT,Custodio M,Farmer A,Norris S,Levitt N. The diagnostic accuracy of HbA1c, compared to the oral glucose tolerance test, for screening for type 2 diabetes mellitus in Africa-A systematic review and meta-analysis. Diabet Med.; 2022.

3.Kaur G, Lakshmi PVM,Rastogi A,Bhansali A,Jain S,Teerawattananon Y,Bano H,Prinja S. Diagnostic accuracy of tests for type 2 diabetes and prediabetes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One; 2020.

4.Barry E, Roberts S,Oke J,Vijayaraghavan S,Normansell R,Greenhalgh T.. Efficacy and effectiveness of screen and treat policies in prevention of type 2 diabetes: systematic review and meta-analysis of screening tests and interventions. BMJ; 2017.

5.Lee CMY, Colagiuri S,Woodward M,Gregg EW,Adams R,Azizi F,Gabriel R,Gill TK,Gonzalez C,Hodge A,Jacobs Jr DR Jr,Joseph JJ,Khalili D,Magliano DJ,Mehlig K,Milne R,Mishra G,Mongraw-Chaffin M,Pasco JA,Sakurai M,Schreiner PJ,Selvin E,Shaw JE,Wittert G,Yatsuya H,Huxley RR. Comparing different definitions of prediabetes with subsequent risk of diabetes: an individual participant data meta-analysis involving 76 513 individuals and 8208 cases of incident diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care; 2019.

6.Kodama S, Horikawa C,Fujihara K,Hirasawa R,Yachi Y,Yoshizawa S,Tanaka S,Sone Y,Shimano H,Iida KT,Saito K,Sone H. Use of high-normal levels of haemoglobin A(1C) and fasting plasma glucose for diabetes screening and for prediction: a meta-analysis. Diabetes Metab Res Rev; 2013.

7.Bennett CM, Guo M,Dharmage SC. HbA(1c) as a screening tool for detection of Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med; 2007.

Selgitused

Viited