Küsimus |
|
Sihtrühm: |
fertiilses eas epilepsia diagnoosiga tüdruk või naine |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
Nõustamise mõju tulemusnäitajatele: reproduktiivne düsfunktsioon, rasedusaegsed, sünnijärgsed tüsistused Nõustamise mõju tulemusnäitajale: soovimatu rasedus (efektiivse kontratseptsiooni meetodi valik, IUD); IUD nõustamine vs mittenõustamine Epileptilised hood raseduse ajal; enne rasedust nõustatud vs raseduse ajal nõustatud naised Raseduseaegsete epileptiliste hoogude puudumine; raseduseelset nõustamist mitte saanud naised vs raseduseelset nõustamist saanud naised Raseduse katkemine; raseduseelset nõustamist mitte saanud naised vs raseduseelset nõustamist saanud naised Raseduse katkestamine leitud anomaalia tõttu; rasedust planeerivad naised vs rasedad naised Enneaegne sünnitus; rasedust planeerivad naised vs rasedad naised Enneaegne sünnitus; raseduseelset nõustamist mitte saanud naised vs raseduseelset nõustamist saanud naised Keisrilõige; raseduseelset nõustamist mitte saanud naised vs raseduseelset nõustamist saanud naised Suured kongenitaalsed malformatsioonid lapsel; rasedust planeerivad naised vs rasedad naised Suured kongenitaalsed malformatsioonid; raseduseelset nõustamist mitte saanud naised vs raseduseelset nõustamist saanud naised Foolhappe tarvitamine (kaudne tulemusnäitaja - lapse kognitiivsed ja käitumuslikud häired); raseduseelset nõustamist mitte saanud naised vs raseduseelset nõustamist saanud naised Raseduse katkemine, keisrilõige, kongenitaalsed malformatsioonid, rasedusaegsed epileptilised hood; rasedust planeerinud (nõustamist saanud) naised vs rasedust mitteplaneerinud (nõustamist mittesaanud) naised Teadlikkuse tõstmine (kaudne tõendus); nõustamine (Decision aid sekkumine) vs mittenõustamine Informatsioon, mida epilepsiaga naised vajavad (kaudne tõendus) Informatsioon, mida epilepsiaga naised vajavad (kaudne tõendus) Informatsioon, mida epilepsiaga naised vajavad (kaudne tõendus) Informatsioon, mida epilepsiaga naised vajavad (kaudne tõendus) Raseduseaegsete epileptiliste hoogude seos raseduse tüsistustega Raseduseaegsete epileptiliste hoogude seos raseduse tüsistustega Raseduseaegsete epileptiliste hoogude seos raseduse tüsistustega Raseduseaegsete epileptiliste hoogude seos lapse IQ-ga Raseduseaegsete epileptiliste hoogude seos lapse IQ-ga Epilepsiaga seotud naiste suremus raseduse ajal Epileptiliste hoogude esinemine raseduse ajal Epileptiliste hoogude esinemine raseduse ajal Epileptiliste hoogude esinemine raseduse ajal Informatsioon valproaadi ära jätmise kohta, kui naine on juba rase Informatsioon valproaadi ära jätmise kohta, kui naine on juba rase Epilepsia risk lapsel, kelle vanemal on epilepsia Epilepsia risk lapsel, kelle vanemal on epilepsia Epilepsia risk lapsel, kelle vanemal on epilepsia Epilepsia risk lapsel, kelle vanemal on epilepsia Vanematel epilepsia alguse vanuse mõju lapse epilepsia tekkeriskile Epilepsia risk lapsel, kui vanemal on fokaalne epilepsia Epilepsia pärandumise riskist informeerimise olulisus Perinataalsete tüsistuste risk epilepsiaga versus ilma epilepsiata naistel Perinataalsete tüsistuste risk epilepsiaga versus ilma epilepsiata naistel Perinataalsete tüsistuste risk epilepsiaga versus ilma epilepsiata naistel |
Kontekst: |
Kas fertiilses eas epilepsia diagnoosiga tüdruku või naise nõustamine või mittenõustamine vähendab reproduktiivse düsfunktsiooni ja soovimatu raseduse, rasedus- ja sünnitusaegsete tüsistuste ning lapse kaasasündinud kahjustuste tekke tõenäosust? |
Taust: |
<div data-contents="true"><div class="" data-block="true" data-editor="6t28e" data-offset-key="cvr0l-0-0"><div data-offset-key="cvr0l-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="cvr0l-0-0"><span data-text="true">Epilepsia diagnoosiga tüdruku või naise nõustamine rasedusega seotud küsimustes on tervishoiuspetsialisti üks olulisemaid sekkumisvõimalusi, mille abil on võimalik vähendada rasedusega seotud riske. Üheksas Euroopa riigis tehtud küsitluses selgus, et ainult 40–66%-le epilepsia diagnoosiga naistest on tervishoiuspetsialist soovitanud raseduse planeerimist (9). Ainult 13% valproaati kasutavatest Eesti naistest, kes hiljem rasestusid, olid teavitatud selle ravimi kahjulikkusest lootele (10). See tähendab, et raseduseelset nõustamist ei saa arvestatav osa epilepsia diagnoosiga naistest, kes peaksid seda kindlasti saama. Epilepsia diagnoosiga tüdruku ja naise puhul on väga oluline õigeaegne ja tõenduspõhine nõustamine igal eluperioodil.</span></span></div></div></div>
|
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Senine tõendusmaterjal kinnitab, et fertiilses eas epilepsiaga naiste nõustamine ravi ja planeeritava raseduse küsimustes on prioriteetne. Nõustamise olulisust on rõhutatud kolmes rahvusvahelises ravijuhendis, mille kvaliteedi hinnati AGREE II instumendiga: 1) National Institute for Health and Excellence (NICE). Epilepsies: diagnosis and management. 2012, viimane uuendus 2020. 2) Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Epilepsy in Pregnancy. Green-top Guideline. 2016, viimane uuendus 2018. 3) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Diagnosis and management of epilepsy in adults. 2015, viimane uuendus 2018. Kogu kaasaegne epilepsiaga naise käsitlus põhineb õigeaegsel ja tõenduspõhisel nõustamisel erinevatel eluetappidel - tüdruk, noor naine, rasedust planeeriv naine, rase naine, naine sünnitusjärgsel perioodil. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendusmaterjali nõustamise efektiivsuse kohta negatiivsete tulemusnäitajate vältimiseks või vähendamiseks on suhteliselt vähe. Randomiseeritud kontrolluuringuid sellel teemal ei ole. Leidub üksikuid madalama kvaliteediga retrospektiivsed jälgimisuuringud (Espinera AR, 2016, Betts T, 1999, Sabers A, 2009, Zhang YY, 2020, Abe K, 2014). Tõendusmaterjali vähesuse ja madala kvaliteedi põhjusteks võib muuhulgas olla järgmine:
Teemaga seotud uuringutes on leitud järgmist:
Ravijuhendi "Epilepsia käsitlus fertiilses eas naistel ja rasedatel" käsitlusalas esimese kliinilise küsimuse juures tulemusnäitajate "reproduktiivne düsfunktsioon: viljatus, polütsüstilised munasarjad; soovimatu rasedus; preeklampsia; eklampsia, ema intensiivravi vajadus, sünnitusaegne verejooks, väike kasv ja peaümbermõõt gestatsiooninädala kohta, vaimne alaareng, kognitiivsed ja käitumuslikud häired" ja raseduseelse nõustamise kohta uuringuid ei leitud. Mõnes uuringus on raseduseelse nõustamise efektiivsust hinnatud asendusmarkerite (kaudsete tulemusnäitajate) abil:
Konvulsiivsete hoogude mõju rasedusele
Epilepsia kulg raseduse ajal
Mida teha, kui naine rasestus mitte soovitavat epilepsiaravimit kasutades
Epilepsia pärandumise risk
Perinataalsete tüsistuste risk epilepsiaga versus ilma epilepsiata naistel
|
|
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kaasatud uuringutes puudus epilepsiaga naise raseduseelsel nõustamisel soovimatu mõju. |
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Randomiseeritud kontrolluuringuid epilepsiaga naiste nõustamise teemal ei ole. Leidub üksikuid väga madala kvaliteediga retrospektiivsed jälgimisuuringud. Kokkuvõttes on nõustamise mõju käsitlevate uuringute tõendatuse aste väga madal. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi väärtushinnanguid käsitlevate uuringute otsingut ei tehtud, kuid kaasatud uuringute põhjal võib järeldada, et epilepsiaga naised väärtustavad raseduseelset nõustamist ja soovivad seda saada. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kaasatud uuringutes nõustamise soovimatu mõju puudub. Mittenõustamise puhul esines negatiivseid tulemeid sagedamini. Seega on sekkumise (nõustamise) korral patsiendi kasu suurem kui kahju. |
|
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi ressursivajadust käsitlevate uuringute otsingut ei tehtud. Selle kliinilise küsimuse raames tehtud otsinguga ressursivajadusi käsitlevaid uuringuid ei leitud. |
Epilepsiaga naiste nõustamine võiks toimuda neuroloogi, aga ka perearsti ja -õe, günekoloogi või ämmaemanda vastuvõtul. Nõustamisele ja küsimustele vastamisele kulub aega, mida peab leidma tavavastuvõtu ajal. Kõik neuroloogid, perearstid, -õed, günekoloogid ja ämmaemandad ei ole antud teemadega kursis, ning teatud ressursid lähevad ka nende teadlikkuse tõstmisele. |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi ressursivajadust käsitlevate uuringute otsingut ei tehtud. Selle kliinilise küsimuse raames tehtud otsinguga ressursivajadusi käsitlevaid uuringuid ei leitud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi kulutõhusust käsitlevate uuringute otsingut ei tehtud. Tõendusmaterjalina arvesse võetud uuringutes kulutõhusust ei käsitletud. |
Töörühm arvab, et nõustamine on seotud eeldavalt kuluga, aga pikemas perspektiivis hoitakse ära kulusid. |
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi uuringute otsingut ei tehtud. |
Arstide teadmised ja oskused epilepsiaga tüdrukute ja naiste nõustamise osas on ebaühtlased. Kui epilepsiaga naine elab väiksemas asulas, siis raseduseelse nõustamise kättesaadavus võib olla tema jaoks raskem, kui suurtes linnades elavatel patsientidel. Ühest küljest parandame teenust - suurendame tervishoiutöötajate teadmisi ja teeme seeläbi nõustamise rohkematele kättesaadavaks. Teisest küljest soovitame nõustada, aga kui kättesaadavus on väiksemas kohas kehvem, siis vähendame võrdsust. Seda probleemi vähendab jällegi lähenemine, et nõustamisega tegelevad ka perearstid ja -õed ning günekoloogid ja ämmaemandad ning nad on teadlikkud, millal patsient neuroloogi juurde saata. |
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi uuringute otsingut ei tehtud. |
Nii patsiendid, kui ka arstid ja õed peaksid olema huvitatud nõustamisest. |
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendust rakendatavuse kohta Eestis ei ole. |
|
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
keskmine |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
keskmine |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
keskmine kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
keskmine sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Tugev soovitus teha |
● |
Soovitus |
1. Fertiilses eas epilepsia diagnoosiga tüdrukut või naist nõustage epilepsiaravi, rasestumisvastaste vahendite, raseduse ja imetamise teemal. Nõustamine peaks toimuma vastavalt enne seksuaaleluga alustamist, rasedust või imetamist.
Tugev positiivne soovitus, väga madal tõendatuse aste |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |
1. Association Between Pregnancy and Perinatal Outcomes Among Women With Epilepsy. JAMA neurology; 2017
2. Valproate in the treatment of epilepsy in girls and women of childbearing potential. Epilepsia; 2015
3. Predictors of seizures during pregnancy in women with epilepsy. Epilepsia; 2012
4. Population based, prospective study of the care of women with epilepsy in pregnancy. BMJ (Clinical research ed.); 2000
5. Genetic epidemiology of epilepsy or what do we tell families?. Epilepsia; 2005
6. Understanding the information needs of women with epilepsy at different lifestages. Seizure; 2003
7. Family study of epilepsy in first degree relatives: data from the Italian Episcreen. Seizure; 2003
8. Counseling by epileptologists affects contraceptive choices of women with epilepsy. Epilepsy &amp; Behavior; 2016
9. SUDEP and epilepsy-related mortality in pregnancy. Epilepsia; 2014
10. Pregnancies of women with epilepsy: a population-based study in Iceland. Epilepsia; 1998
11. Higher risk of seizures in offspring of mothers than of fathers with epilepsy. American journal of human genetics; 1988
12. Seizure control in antiepileptic drug-treated pregnancy. Epilepsia; 2008
13. Genetic risk perception and reproductive decision making among people with epilepsy. Epilepsia; 2010
14. Are generalized and localization-related epilepsies genetically distinct?. Archives of neurology; 1998
15. Evaluation of a Decision Aid for Women with Epilepsy Who Are Considering Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Med Decis Making; 2017
16. Pregnancy-related knowledge and information needs of women with epilepsy: a systematic review. Epilepsy & Behavior; 2014
17. Proactive pre-conception counselling for women with epilepsy - is it effective?. Seizure; 1999
18. Clinical characteristics and fetal outcomes in women with epilepsy with planned and unplanned pregnancy: A retrospective study. Seizure; 2020
19. Influences on seizure activity in pregnant women with epilepsy. Epilepsy and Behaviour; 2009
20. Withdrawal of valproic acid treatment during pregnancy and seizure outcome: Observations from EURAP. Epilepsia; 2016
21. Pregnancy-related knowledge of women with epilepsy - An internet-based survey in German-speaking countries. Epilepsy & Behavior; 2018
22. Relations of genetic and environmental factors in the etiology of epilepsy. Annals of neurology; 1996
23. Gender difference in management of epilepsy-what women are hearing. Seizure; 1999
24. Impact of planning of pregnancy in women with epilepsy on seizure control during. Seizure; 2014
25. The longer term outcome of children born to mothers with epilepsy. Journal of neurology, neurosurgery, and psychiatry; 2004
26. Preponderance of female sex in the transmission of seizure liability in idiopathic. Epilepsy research; 2001
27. Seizure control and treatment changes in pregnancy: observations from the EURAP. Epilepsia; 2013