Küsimus

Sihtrühm:

epilepsia diagnoosiga naine

Sekkumine:

sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine

Võrdlus:

standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub

Peamised tulemusnäitajad:

LAPS: Apgar skoor 1. ja 5. minutil; keisrilõige vs loomulik sünnitus

LAPS: Tüsistusteta lapse sünd; keisrilõige vs loomulik sünnitus

LAPS: Perinataalne hüpoksia; keisrilõige vs loomulik sünnitus

LAPS: Asfüksia; keisrilõige vs loomulik sünnitus

LAPS: Perinataalne entsefalopaatia; keisrilõige vs loomulik sünnitus

Ekspertarvamus

Normaalne (tüsistusteta) loomulik sünnitus epilepsiaga naised vs epilepsiata naised

Kontekst:

Kas epilepsia diagnoosiga naisele soovitada loomulikku sünnitusviisi või keisrilõiget, et vähendada ema sünnitusaegsete tüsistuste ning lapse kaasasündinud kahjustuste tekke tõenäosust?

Taust:

<div data-contents="true"><div class="" data-block="true" data-editor="98l6u" data-offset-key="el3bu-0-0"><div data-offset-key="el3bu-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="el3bu-0-0"><span data-text="true">Sünnitus kulgeb epilepsia diagnoosiga naisel enamasti sarnaselt epilepsiata naisega. Epilepsia diagnoosiga naisel, kes kaalub rasedust või on rase, võivad tekkida küsimused ohutuima sünnitusviisi kohta.</span></span></div></div></div>

Määramine

Probleem

Kas probleem on prioriteetne?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Sünnituse kulg epilepsia diagnoosiga naisel võib olla ettearvamatu ja suurema riskiga sünnitusaegsete tüsistuste tekkeks nii ema kui ka loote jaoks. Epilepsia diagnoosiga naisel, kes kaalub rasedust või on rase, võivad tekkida küsimused ohutuima sünnitusviisi kohta.

Koostatava epilepsia käsitluse fertiilses eas naistel ja rasedatel ravijuhendi (RJ) jaoks kaardistati ja hinnati AGREE II instumendiga viis Euroopa või rahvusvahelise erialaorganisatsiooni poolt koostatud RJ-t, et leida töörühma poolt püstitatud kliiniliste küsimustega haakuvad soovitused ja nende aluseks olev teaduslik tõendusmaterjal. Sünnitusviisi valimine on käsitletud kahes rahvusvahelises ravijuhendis:
1) Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Epilepsy in Pregnancy. Green-top Guideline. 2016, viimane uuendus 2018.
2) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Diagnosis and management of epilepsy in adults. 2015, viimane uuendus 2018.

Soovitud mõju

Kui suur on eeldatav soovitud mõju?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Tühine

Väike

keskmine

Suur

Varieerub

Ei oska öelda

Enamikul epilepsiaga naistest kulgeb loomulikul teel sünnitus tüsistusteta. Ühes prospektiivses uuringus ei esinenud stastitiliselt olulist erinevust sünnitusviiside vahel epilepsiaga naistel võrreldes epilepsiata naistega (Mawer G, 2010). Uuringus, kus käsitleti kokku 105 last sündinud 103-l epilepsiaga naistel, ei leitud statistiliselt olulist erinevust keisrilõike ja loomuliku sünnituse vahel järgmiste tulemusnäitajate puhul: lapse Apgari hinne, lapse asfüksia, lapse perinataalne entsefalopaatia ja tüsistusteta sünnitus (Melikova S, 2020). Uuringuid teiste tulemusnäitajate kohta ei leitud.
2002. aastal ilmunud raamatus "Medical disorders in obstetric practice" on ekspertarvamus, et emapoolne epilepsia diagnoos on harva näidustus keisrilõikeks, välja arvatud juhtudel, kui rasedal tekib epileptiline hoog sünnituse teises staadiumis või rase ei ole võimeline loomuliku sünnituse käigus tegema koostööd. Sellele arvamusele baseeruvad siiamaani enamik uuringuid (Donaldson JO, 2002).

Soovimatu mõju

Kui suur on eeldatav soovimatu mõju?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Suur

keskmine

Väike

Tühine

Varieerub

Ei oska öelda

Melikova et al. uuringus keisrlõikega sündinud lastel esines statistiliselt sagedamini perinatalaane hüpoksia (OR = 2,84; 95% CI 1,04–7,76; p < 0,05; n = 105). Uuringus oli esile toodud, et perinataalse hüpoksia sagedasem esinemine keisrilõike rühmas võis olla seotud rasedusaegsete epileptiliste hoogude esinemisega enamikul naistest, kes on sünnitanud keisrilõike abil (79,1% vs loomulikul teel 52,8%)(Melikova S, 2020)
Töörühma liikmed arvasid, et ilmselt keisrilõike näidistused ongi seotud kõrgema perinataalse asfüksia riskiga.

Tõendatuse kindlus

Kui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Väga madal

madal

keskmine

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Kaasati kaks uuringut, lisaks üks ekspertarvamus ning samuti on seda teemat käsitlenud kaks kaasatud ravijuhendit.
Antud teema kohta leiti vaid üks väikse valimiga jälgimisuuring, mis käsitleb ainult mõnesid töörühma huvitavaid tulemusnäitajaid ning enamik tulemusi pole statistiliselt olulised. Kahes kaasatud ravijuhendis on toodud selle teema kohta peamiselt praktilised soovitused ning allikaid, millele baseeruvad need arvamused, pole esitatud.
2002. aastal ilmunud raamatus "Medical disorders in obstetric practice" (Donaldson JO, 2002) on ekspertarvamus, et emapoolne epilepsia diagnoos on harva näidustus keisrilõikeks, välja arvatud juhtudel, kui rasedal tekib epileptiline hoog sünnituse teises staadiumis või rase ei ole võimeline loomuliku sünnituse käigus tegema koostööd. Sellele arvamusele viidatakse enamikes uuringutes.
Kokkuvõttes on uuringute tõendatuse aste väga madal.

Väärtushinnangud

Kas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

oluline ebakindlus või varieeruvus

võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus

oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub

oluline ebakindlus või varieeruvus puudub

Eraldi süstemaatilist otsingut uuringute leidmiseks, mis käsitlevad kuivõrd inimesed peamiseid tulemeid/tulemusnäitajaid väärtustavad, ei tehtud. Süstemaatilise otsingu käigus väärtushinnanguid käsitlevaid uuringuid ei leitud.
Naiste eelistused, kuidas sünnitada, võivad olla erinevad, kuid töörühma liikmed ei ole oma töös näinud erinevust ilma epilepsiata ja epilepsiaga rasedate eelistuste vahel. Töörühm on arvamusel, et tavaliselt, kui ema või loote tervise seisukohalt ei ole vahet ja on probleemideta kulgenud rasedus, siis soovitatakse loomulikku sünnitust, sest keisrilõige on ikkagi operatsioon.

Mõjude tasakaal

Kas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

Ei oska öelda

Kui võtta arvesse tõendusmaterjali, ravijuhendite soovitusi ja ekspertarvamust, siis epilepsia diagnoosiga naistele võib soovitada loomulikku sünnitusviisi.

Vajaminevad ressursid

Kui suur on ressursivajadus (kulud)?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

suur kulu

keskmine kulu

mittearvestatav kulu ja sääst

keskmine sääst

suur sääst

Varieerub

Ei oska öelda

Ei tehtud eraldi süstemaatilist otsingut ressursse käsitlevate uuringute leidmiseks. Süstemaatilise otsingu käigus ei leitud uuringuid vajaminevate ressurside kohta.
Keisrilõige on kulukam, kuid see ei ole sellest kontekstis oluline teema, sest kui näidustust ei ole, siis soovitatakse loomulikku sünnitust ning kui on näidustus, siis tehakse keisrilõige hoolimata vaja minevatest ressurssidest.

Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus

Milline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Väga madal

madal

keskmine

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Vastavaid uuringuid ei kaasatud.

Kulutõhusus

Kas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

kaasatud uuringud puuduvad

Kulutõhusust käsitlevaid uuringuid ei otsitud.

Võrdsed võimalused

Kuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

vähendab võrdsust

tõenäoliselt vähendab võrdsust

tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust

tõenäoliselt suurendab võrdsust

suurendab võrdsust

Varieerub

Ei oska öelda

Võrdsete võimaluste kohta uuringuid ei otsitud.
Töörühma liikmed on arvamusel, et keisrilõige on igal pool kättesaadav.

Vastuvõetavus

Kas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Vastavaid uuringuid ei otsitud.
Sekkumine ehk loomulik sünnitusviis on tõenäoliselt kõigile osapooltele vastuvõetav.

Teostatavus

Kas sekkumine on teostatav?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Vastavaid uuringuid ei otsitud.
Epilepsia diagnoosiga naistele soovitatakse sünnitada sünnitusosakonnades, mis saaks pakkuda vajalikku abi epileptilise hoo tekkimisel. Sekkumine peaks olema kõigile osapooltele teostatav.

Hinnangute kokkuvõte

Hinnang

Probleem

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Soovitud mõju

Tühine

Väike

keskmine

Suur

Varieerub

Ei oska öelda

Soovimatu mõju

Suur

keskmine

Väike

Tühine

Varieerub

Ei oska öelda

Tõendatuse kindlus

Väga madal

madal

keskmine

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Väärtushinnangud

oluline ebakindlus või varieeruvus

võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus

oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub

oluline ebakindlus või varieeruvus puudub

Mõjude tasakaal

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

Ei oska öelda

Vajaminevad ressursid

suur kulu

keskmine kulu

mittearvestatav kulu ja sääst

keskmine sääst

suur sääst

Varieerub

Ei oska öelda

Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus

Väga madal

madal

keskmine

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Kulutõhusus

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

kaasatud uuringud puuduvad

Võrdsed võimalused

vähendab võrdsust

tõenäoliselt vähendab võrdsust

tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust

tõenäoliselt suurendab võrdsust

suurendab võrdsust

Varieerub

Ei oska öelda

Vastuvõetavus

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Teostatavus

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Soovituse tüüp

Tugev soovitus teha

Kokkuvõte

Soovitus

22. Epilepsia diagnoosiga naisele soovitage loomulikku sünnitusviisi.
Tugev positiivne soovitus, väga madal tõendatus

Kaalutlused alamrühmade osas

Rakenduskaalutlused

Jälgimine ja hindamine

Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus

Kasutatud kirjandus

1. The impact of maternal epilepsy on delivery and neonatal outcomes. Childs Nerv Syst; 2020

2. Neurological disorders (Medical disorders in obstetric practice). London: Blackwell Science Ltd; 2002