Autor(id):
Küsimus:
Kontekst:
Bibliograafia:
Tõendatuse astme hinnangUuritavate arvMõjuTõendatuse asteOlulisus
Uuringute arvUuringukavandNihke tõenäosusTõenduse ebakõlaTõenduse kaudsusTõenduse ebatäpsusMuud kaalutlusedtraneksaamhapet mitteSuhteline
(95% CI)
Absoluutne
(95% CI)
24h suremus traumapatsientidel (haigla eelselt traneksaamhappe manustamise korral)
31
jälgimisuuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
38/1067 (3.6%)
62/1073 (5.8%)
šansside suhe (OR) 0.60
(0.37 kuni 0.99)
22 vähem / 1000
( 36 vähem kuni 1 vähem)

Madal
KRIITILINE
28-30 päeva suremus traumapatsientidel (haigla eelselt traneksaamhappe manustamise korral
31
jälgimisuuringud
väike
väike
väike
suura
puudub
85/1062 (8.0%)
117/1072 (10.9%)
šansside suhe (OR) 0.69
(0.47 kuni 1.02)
31 vähem / 1000
( 55 vähem kuni 2 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Trombembootiliste tüsistuste esinemine traumapatsientidel (haigla eelselt traneksaamhappe manustamise korral)
41
jälgimisuuringud
väike
väike
väike
suura
puudub
40/982 (4.1%)
31/1038 (3.0%)
šansside suhe (OR) 1.49
(0.90 kuni 2.46)
14 rohkem / 1000
( 3 vähem kuni 41 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
24h suremus traumapatsientidel (haigla eelselt traneksaamhappe manustamise korral, kokku 769 uuritavat)
22
jälgimisuuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
20/386 (5.2%)
41/383 (10.7%)
šansside suhe (OR) 0.49
(0.28 kuni 0.85)
52 vähem / 1000
( 75 vähem kuni 15 vähem)

Madal
KRIITILINE
30 päeva suremus traumapatsientidel (haigla eelselt traneksaamhappe manustamise korral, kokku 769 uuritavat)
22
jälgimisuuringud
väike
väike
väike
suura
puudub
44/386 (11.4%)
55/383 (14.4%)
šansside suhe (OR) 0.86
(0.56 kuni 1.32)
18 vähem / 1000
( 58 vähem kuni 38 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Trombembootiliste tüstistuste esinemine traumapatsientidel (haigla eelselt traneksaamhappe manustamise korral, kokku 769 uuritavat)
22
jälgimisuuringud
väike
väike
väike
suura
puudub
6/386 (1.6%)
12/383 (3.1%)
šansside suhe (OR) 0.74
(0.27 kuni 2.07)
8 vähem / 1000
( 23 vähem kuni 31 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Üldine veritsusjärgne elulemus (CRASH-2, WOMAN uuring), jälgimisaeg teadmata
23
randomiseeritud uuringud
väike
väike
suurb
väike
puudub
0/0
0/0
šansside suhe (OR) 1.20
(1.08 kuni 1.33)
1 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 1 vähem)

Keskmine
KRIITILINE
Vasooklusiivsete tüsistuste esinemine (CRASH-2, WOMAN uuring), jälgimisaeg teadmata
23
randomiseeritud uuringud
väike
väike
suurb
suura
puudub
0/0
0/0
šansside suhe (OR) 0.73
(0.49 kuni 1.09)
1 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 0 vähem)

Madal
KRIITILINE
Suremus mitte-kirurgilistel patsientidel, jälgimisaeg teadmata
134
randomiseeritud uuringud
väike
suurc
väike
väike
puudub
2095/22238 (9.4%)
2270/22295 (10.2%)
suhteline risk (RR) 0.92
(0.87 kuni 0.98)
8 vähem / 1000
( 13 vähem kuni 2 vähem)

Keskmine
KRIITILINE
Insuldi risk mitte-kirurgililistel patsientidel, jälgimisaeg teadmata
54
randomiseeritud uuringud
väike
suurc
väike
suura
puudub
64/23353 (0.3%)
67/23277 (0.3%)
suhteline risk (RR) 1.10
(0.68 kuni 1.78)
0 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 2 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Infarkti risk mitte-krirguilisel patsiendil, jälgimisaeg teadmata
34
randomiseeritud uuringud
väike
suurc
suurd
suura
puudub
113/21598 (0.5%)
116/21563 (0.5%)
suhteline risk (RR) 0.88
(0.43 kuni 1.84)
1 vähem / 1000
( 3 vähem kuni 5 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Kopsu trombemboolia risk mitte-kirurgilisel patsiendil, jälgimisaeg teadmata
64
randomiseeritud uuringud
väike
suurc
väike
suura
puudub
48/21254 (0.2%)
64/21216 (0.3%)
suhteline risk (RR) 0.97
(0.75 kuni 1.26)
0 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 1 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Süvaveenitromboosi risk mitte-kirurgilisel patsiendil, jälgimisaeg teadmata
84
randomiseeritud uuringud
väike
suurc
väike
suura
puudub
85/2143 (4.0%)
88/21384 (0.4%)
suhteline risk (RR) 0.99
(0.70 kuni 1.41)
0 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 2 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Perioperatiivne verekaotuse maht (kõik erialad kokku) (hinnatud kuni 24h pärast operatsiooni)
575,e
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurg
väike
puudub
Perioperatiivne verekaotus oli keskmiselt 153 ml (95% UI 119-188 ml) väiksem traneksaamhappe manustamise rühmas.

Madal
KRIITILINE
Perioperatiivne verekaotuse maht (ortopeedia) (hinnatud kuni 24h pärast operatsiooni)
275
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
väike
väike
puudub
Perioperatiivne verekaotus oli keskmiselt 87 ml (60-114 ml) väiksem traneksaamhappe manustamise rühmas.

Keskmine
KRIITILINE
Perioperatiivne verekaotuse maht (sünnitusabi ja günekoloogia) (hinnatud kuni 24h pärast operatsiooni)
165
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
Perioperatiivne verekaotus oli keskmiselt 167 ml (135-199 ml) väiksem traneksaamhappe manustamise rühmas.

Kõrge
KRIITILINE
Perioperatiivne verekaotuse maht (plastikakirurgia) (hinnatud kuni 24h pärast operatsiooni)
15
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
väga suurh
puudub
Perioperatiivne verekaotus oli keskmiselt 409 ml (217-601 ml) väiksem traneksaamhappe manustamise rühmas.

Madal
KRIITILINE
Perioperatiivne verekaotuse maht (näo- ja lõualuude kirurgia, otorinolarüngoloogia) (hinnatud kuni 24h pärast operatsiooni)
105
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
suurh
puudub
Perioperatiivne verekaotus oli keskmiselt 223 ml (155-291 ml) väiksem traneksaamhappe manustamise rühmas.

Keskmine
KRIITILINE
Perioperatiivne verekaotuse maht (kardiokirurgia) (hinnatud kuni 24h pärast operatsiooni)
35
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
Perioperatiivne verekaotus oli keskmiselt 331 ml (283-379 ml) väiksem traneksaamhappe manustamise rühmas.

Kõrge
KRIITILINE
Erütrotsüütide suspensiooni (ERS) ülekande vajadus (kõik erialad kokku)
315
randomiseeritud uuringud
väike
suuri
suurg
väike
puudub
154/1177 (13.1%)
340/1165 (29.2%)
šansside suhe (OR) 0.28
(0.22 kuni 0.36)
188 vähem / 1000
( 209 vähem kuni 163 vähem)

Madal
j
KRIITILINE
ERS ülekande vajadus (ortopeedia)
175
randomiseeritud uuringud
väike
suuri
väike
väike
puudub
ERS ülekande vajaduse OR oli 0,26 (0,19-0,34) - traneksaamhappe grupis oli ERS ülekande vajadus 74% väiksem.

Keskmine
KRIITILINE
ERS ülekande vajadus (sünnitusabi ja günekoloogia)
65
randomiseeritud uuringud
väike
suuri
väike
väike
puudub
ERS ülekande vajaduse OR oli 0,34 (0,19-0,59) - traneksaamhappe grupis oli ERS ülakande vajadus 66% väiksem.

Keskmine
KRIITILINE
ERS ülekande vajadus (plastikakirurgia)
15
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
väga suurh
puudub
ERS ülekande vajaduse OR oli 0,29 (0,09-0,98) - traneksaamhappe grupis oli ERS ülekande vajadus 71% väiksem.

Madal
KRIITILINE
ERS ülekande vajadus (näo- ja lõualuude kirurgia)
75
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
suurh
puudub
ERS ülekande vajaduse OR oli 0,39 (0,15-0,96) - traneksaamhappe grupis oli ERS ülekande vajadus 61% väiksem.

Keskmine
KRIITILINE
Venoosse trombemboolia esinemine (kõik erialad kokku)
425
randomiseeritud uuringud
väike
väike
suurg
suurh
puudub
15/2357 (0.6%)
15/2300 (0.7%)
šansside suhe (OR) 1.00
(0.50 kuni 1.99)
0 vähem / 1000
( 3 vähem kuni 6 rohkem)

Madal
KRIITILINE
ERS ülekannet vajadunud patsientide hulk (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
496,k
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
väike
puudub
0/0
0/0
suhteline risk (RR) 0.59
(0.48 kuni 0.72)
1 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 0 vähem)

Madal
KRIITILINE
Ülekantud ERS dooside hulk (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
176
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
väike
puudub
Traneksaamhappe rühma keksmine ülekantud ERS dooside arv oli 0,51 doosimadalam (0,13-0,9 doosi madalam) võrreldes kontrollrühmaga. Kontrollrühma keskmine ülekantud ERS dooside arv varieerus 0,23-12 (doosi patsiendi kohta).

Madal
KRIITILINE
Süveveenitromboosi esinemine (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
396
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
suurh
puudub
0/0
0/0
suhteline risk (RR) 1.04
(0.72 kuni 1.48)
1 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 1 vähem)

Väga madal
KRIITILINE
Suremus (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
176
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
suurh
puudub
0/0
0/0
suhteline risk (RR) 1.14
(0.73 kuni 1.76)
1 vähem / 1000
( 2 vähem kuni 1 vähem)

Väga madal
KRIITILINE
Hospitaliseerimise kestus (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
126
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
väike
puudub
Hospitaliseerimise keskmine kestus oli traneksaamhappe grupis 0,69 päeva lühem (0,22-1,16 päeva lühem). Hospitaliseerimise keskmine kestus oli kontrollrühmas 2-13 päeva.

Madal
KRIITILINE
Müokardi infrakt (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
156
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
suurh
puudub
0/0
0/0
suhteline risk (RR) 1.07
(0.46 kuni 2.47)
1 vähem / 1000
( 2 vähem kuni 0 vähem)

Väga madal
KRIITILINE
Insult (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
106
randomiseeritud uuringud
väikeg
suurf
suurl
suurh
puudub
0/0
0/0
suhteline risk (RR) 1.45
(0.48 kuni 4.44)
1 vähem / 1000
( 4 vähem kuni 0 vähem)

Väga madal
KRIITILINE
Krambihoog (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
66
randomiseeritud uuringud
väikeg
suurf
suurl
suurh
puudub
0/0
0/0
suhteline risk (RR) 0.73
(0.18 kuni 2.95)
1 vähem / 1000
( 3 vähem kuni 0 vähem)

Väga madal
KRIITILINE
Kopsuarteri tromboemboolia (kõrge ERS ülekande riskiga kirurgia patsiendid, välja arvatud kardiokirurgia ja ortopeedia)
296
randomiseeritud uuringud
väikeg
suurf
suurl
suurh
puudub
0/0
0/0
suhteline risk (RR) 1.00
(0.54 kuni 1.48)
1 vähem / 1000
( 1 vähem kuni 1 vähem)

Väga madal
KRIITILINE
Intravenoosse traneksaamhappe mõju ERS ülekannet vajanud patsientide hulgale (eelkõige ortopeedilise kirurgia ja kardiokirurgia patsiendid)
447
jälgimisuuringud
väike
suurf
suurg
väike
puudub
0/0
0/0
šansside suhe (OR) 0.264
(0.215 kuni 0.324)
0 vähem / 1000
( 0 vähem kuni 0 vähem)

Väga madal
KRIITILINE
Intravenoosse traneksaamhappe mõju ülekantud ERS dooside hulgale (eelkõige ortopeedilise kirurgia ja kardiokirurgia patsiendid)
187
jälgimisuuringud
väike
suurf
suurg
väike
puudub
Traneksaamhappe rühmas oli keskmine ülekantud ERS dooside arv 0,553 ühikut väiksem (95%UI 0,400-0,706 ühikut väiksem)

Väga madal
KRIITILINE
Kõik süsteemse traneksaamhappe kõrvaltoimed võrdluses platseeboga (kirurgia patsiendid)
1978
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
väike
puudub
1305/13265 (9.8%)
1237/12103 (10.2%)
suhteline risk (RR) 1.05
(0.99 kuni 1.12)
5 rohkem / 1000
( 1 vähem kuni 12 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Venoosse tromboemboolia episoodid (süsteemne traneksaamhape vs platseebo) (kirurgia patsiendid)
1618
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
väike
puudub
1777/10790 (16.5%)
145/9889 (1.5%)
suhteline risk (RR) 0.95
(0.78 kuni 1.15)
1 vähem / 1000
( 3 vähem kuni 2 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Krambihood (süsteemne traneksaamhape vs platseebo) (kirurgia patsiendid)
138
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurl
suurh
puudub
23/3207 (0.7%)
11/3133 (0.4%)
suhteline risk (RR) 1.42
(0.70 kuni 2.88)
1 rohkem / 1000
( 1 vähem kuni 7 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Korduv seedetrakti veritsus (uuriti nii seedetrakti üla- kui alaosa veritsusega patsiente)
89
randomiseeritud uuringud
väike
suurm
suurn
suura
puudub
95/972 (9.8%)
110/849 (13.0%)
suhteline risk (RR) 0.84
(0.61 kuni 1.15)
21 vähem / 1000
( 51 vähem kuni 19 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Jätkuv seedetrakti veritsus
59
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
65/575 (11.3%)
93/430 (21.6%)
suhteline risk (RR) 0.60
(0.43 kuni 0.84)
87 vähem / 1000
( 123 vähem kuni 35 vähem)

Kõrge
KRIITILINE
Igasuguse endoksoopilise interventsiooni vajadus seedetrakti veritsuse korral
49
randomiseeritud uuringud
väike
suurm
suurn
suura
puudub
64/519 (12.3%)
49/385 (12.7%)
suhteline risk (RR) 0.91
(0.54 kuni 1.51)
11 vähem / 1000
( 59 vähem kuni 65 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Erakorralise (urgent) endoskoopilise interventsiooni vajadus seedetrakti veritsuse korral
29
randomiseeritud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
36/338 (10.7%)
60/203 (29.6%)
suhteline risk (RR) 0.35
(0.24 kuni 0.50)
192 vähem / 1000
( 225 vähem kuni 148 vähem)

Kõrge
KRIITILINE
Kirurgilise sekkumise vajadus seedetrakti veritsuse korral
109
randomiseeritud uuringud
väike
suurm
suurn
suura
puudub
92/1076 (8.6%)
116/949 (12.2%)
suhteline risk (RR) 0.70
(0.44 kuni 1.10)
37 vähem / 1000
( 68 vähem kuni 12 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Suremus seedetrakti veritsuse korral
119
randomiseeritud uuringud
väike
suurm
suurn
väike
puudub
72/1118 (6.4%)
106/991 (10.7%)
suhteline risk (RR) 0.60
(0.45 kuni 0.80)
43 vähem / 1000
( 59 vähem kuni 21 vähem)

Madal
KRIITILINE
Transfusioonivajadus seedetrakti veritsuse korral
99
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
suurn
suura
puudub
391/1028 (38.0%)
404/900 (44.9%)
suhteline risk (RR) 0.94
(0.76 kuni 1.16)
27 vähem / 1000
( 108 vähem kuni 72 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Suremus seedetrakti ülaosa veritsuse korral
1010
randomiseeritud uuringud
väikeo
väike
väike
väike
puudub
53/1071 (4.9%)
89/942 (9.4%)
suhteline risk (RR) 0.59
(0.43 kuni 0.82)
39 vähem / 1000
( 54 vähem kuni 17 vähem)

Kõrge
KRIITILINE
Korduv veritsus seedetrakti ülaosa veritsuse korral
810
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
väike
suura
puudub
141/940 (15.0%)
159/810 (19.6%)
suhteline risk (RR) 0.79
(0.61 kuni 1.02)
41 vähem / 1000
( 77 vähem kuni 4 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Kirurgilise ravi vajadus seedetrakti ülaosa veritsuse korral
910
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
väike
suura
puudub
93/995 (9.3%)
116/868 (13.4%)
suhteline risk (RR) 0.70
(0.43 kuni 1.13)
40 vähem / 1000
( 76 vähem kuni 17 rohkem)

Madal
KRIITILINE
ERS ülekande vajadus seedetrakti ülaosa veritsuse korral
810
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
väike
suura
puudub
385/951 (40.5%)
388/812 (47.8%)
suhteline risk (RR) 1.00
(0.93 kuni 1.08)
0 vähem / 1000
( 33 vähem kuni 38 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Trombembootiliste tüsistuste esinemine seedetrakti ülaosa veritsuse korral
610
randomiseeritud uuringud
väike
suurf
väike
väga suura
puudub
8/584 (1.4%)
8/457 (1.8%)
suhteline risk (RR) 0.89
(0.17 kuni 4.59)
2 vähem / 1000
( 15 vähem kuni 63 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE

CI: usaldusintervall; OR: šansimäär; RR: riskimäär

Selgitused

a. Lai usaldusintervall, mis läbib väärtust 1.
b. Sooviti teha järeldusi kõikide veritsevate haigete kohta, aga meta-analüüsis oli vaid kaks artiklit
c. Erinevate RCT-de tulemused lahknevad, lisaks heterogeensus ka uuringute vahel (nt traneksaamhappe manustamise näidustus)
d. Väike meta-analüüsi artiklite arv (limiteeritud haigete grupp)
e. Hinnati ühe doosi perioperatiivse intravenoosse traneksaamhappe mõju, doos 10-20 mg/kg (va kardiokirurgia kus doos oli 100 mg/kg). Kõige sagedamini kasutatud doos oli 15 mg/kg.
f. Heterogeensus erinevate RCT-de tulemustes
g. Koos kõik kirurgia erialad
h. Lai usaldusvahemik
i. Esines uuringuid, kus ERS ülekannete vajadus rühmade vahel ei erinenud
j. NNT oli 20
k. kõrge vereülekande riskiga kirurgia - ERS sagedus >5%, hinnati intravenoosse traneksaamhappe mõju
l. Koos väga erinevad kirurgia erialad
m. Heterogeensus uuringute tulemustes
n. Suurem osa uuringuid käsitleb seedetrakti ülaosa veritsusega patsiente
o. Mõne uuringu juures jäi küll ebaselgeks patsientide täpne randomiseerimise alus, pimendamine, aga suremuse riski vähenemist näitas ka subgrupidde analüüs (eraldi subgrupid madalama ja kõrgema nihke riskiga, kusjuures madalama nihke riskiga grupis oli suremuse RR 0.35, kõrgema nihke riskiga grupis RR 0.64)

Viited

1.Almuwallad A, Cole E Ross J jt. The impact of prehospital TXA on mortality among bleeding trauma patients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Trauma and Acute Care Surgery; 2021.
2.El-Menyar A, Sathian B,Asim M jt. Efficacy of prehospital administration of tranexamic acid in trauma patients: A meta-analysis of the randomized controlled trials. The American Journal of Emergency Medicine; 2018.
3.Gayet-Ageron A, Prieto-Merino D Ker K jt. Effect of treatment delay on the effectiveness and safety of antifibrinolytics in acute severe haemorrhage: a meta-analysis of individual patient-level data from 40 138 bleeding patients. Lancet; 2017.
4.Chornenki N, Um KJ Mendoza PA jt. Risk of venous and arterial thrombosis in non-surgical patients receiving systemic tranexamic acid: A systematic review and meta-analysis. Thrombosis Research; 2019.
5.Heyns M, Knight P Steve AK Yeung JK. A Single Preoperative Dose of Tranexamic Acid Reduces Perioperative Blood Loss. A Meta-analysis. Annals of Surgery; 2021.
6.Houston BL, Uminski K,Mutter T jt. Efficacy and Safety of Tranexamic Acid in Major Non-Cardiac Surgeries at High Risk for Transfusion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Transfusion Medicine Reviews; 2019.
7.Derzon JH, Clarke N,Alford A jt. Reducing red blood cell transfusion in orthopedic and cardiac surgeries with Antifibrinolytics: A laboratory medicine best practice systematic review and meta-analysis. Clinical Biochemistry; 2019.
8.Yates J, Perelman I,Khair S jt. Exclusion criteria and adverse events in perioperative trials of tranexamic acid: a systematic review and meta-analysis. Transfusion; 2019.
9.Lee P-L, Yang K-S,Tsai H-W jt. Tranexamic acid for gastrointestinal bleeding: A systematic review with meta-analysis of randomized clinical trials. American Journal of Emergency Medicine; 2021.
10.Twum-Barimah E, Abdelgadir I Gordon M jt. Systematic review with meta-analysis: the efficacy of tranexamic acid in upper gastrointestinal bleeding. Alimentary Pharmacology and Therapeutics; 2020.