Küsimus |
|
Kas kasutada operatsioonile eelnevalt (ambulatoorselt) hemoglobiini taseme tõstmist või mitte parema ravitulemuse saavutamiseks kõigil aneemilistel patsientidel, kes lähevad plaanilisele operatsioonile? |
|
Sihtrühm: |
parema ravitulemuse saavutamiseks kõigil aneemilistel patsientidel, kes lähevad plaanilisele operatsioonile |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
Suremus (Hb ravi alustamine: 10 päeva enne sekkumist, järelkontroll: 30 päeva) Suremus (Hb ravi alustamine: 21 päeva enne sekkumist, järelkontroll: 28 päeva) Suremus Suremus (Suremust hinnati operatsiooniga samal päeval, järelkontroll: 27 päeva) Suremus (Hb ravi alustamine: 28 päeva enne sekkumist, järelkontroll: 90 päeva) Tüsistuste (lokaalne lööve, palavik, kõhukinnisus, mööduv hüpertensioon) teke (Hb ravi alustamine: 10 päeva enne sekkumist, tüsistuste hindamine operatsiooniga samal päeval, järelkontroll: 30 päeva) Tüsistuste (süstekoha reaktsioon, flebiit, ebamugavus, palavik, pearinglus) teke (Hb ravi alustamine: 28 päeva enne sekkumist, järelkontroll: 90 päeva) Haiglas viibimise kestus (Hb ravi alustamine: 28 päeva enne sekkumist, järelkontroll: 60 päeva) Haiglas viibimise kestus (päevades) Haiglas viibimise kestus päevades (järelkontroll: 27 päeva) Haiglas viibimise kestus päevades Kasutatud verekomponentide maht (erütrotsüütide suspensiooni transfusioonimäär) (Hb ravi alustamine: 21 päeva enne sekkumist, järelkontroll: 28 päeva) Kasutatud verekomponentide maht (ühikut patsiendi kohta) Kasutatud verekomponentide maht - transfusioonimäär (Hb ravi alustamine: 21 päeva enne sekkumist, järelkontroll: 30 päeva) Kasutatud verekomponentide maht - transfusioonimäär Kasutatud verekomponentide maht - transfusioonimäär Elukvaliteet - SF 36 (Elukvaliteeti hindati operatsiooniga samal päeval, järelkontroll 4 nädalat hiljem) |
Kontekst: |
Kas kõigil aneemilistel patsientidel, kes lähevad plaanilisele operatsioonile, tuleks parema ravitulemuse saavutamiseks tõsta operatsioonile eelnevalt (ambulatoorselt) hemoglobiini taset või mitte? |
Taust: |
<div data-contents="true"><div class="" data-block="true" data-editor="eeneh" data-offset-key="e33e9-0-0"><div data-offset-key="e33e9-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="e33e9-0-0"><span data-text="true">Patsiendi perioperatiivse käsitluse alustala on patsiendi põhjalik preoperatiivne hindamine ja vajaduse korral aneemia või hemostaasihäirete korrigeerimine enne operatsioonile minekut, et vältida verekomponentide üleliigseid ülekandeid ja nendega kaasnevaid võimalikke kõrvaltoimeid. Aneemia on perioperatiivse vereülekande vajaduse riskitegur ja see tuleb võimalusel korrigeerida enne operatsiooni, et vähenda transfusiooni vajaduse tõenäosust ning sellest tulenevaid riske.</span></span></div></div><div class="" data-block="true" data-editor="eeneh" data-offset-key="3dath-0-0"><div data-offset-key="3dath-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="3dath-0-0"><span data-text="true">Hemoglobiinisisaldus veres peaks püsima täiskasvanud naisel (≥ 18-aastased) > 120 g/l, mehel > 130 g/l. Rasedatel on optimaalne hemoglobiinisisaldus veres esimesel (0.–12. nädal) ja kolmandal (alates 29. nädalast) trimestril > 110 g/l, teisel trimestril (13.–28. nädal) > 105 g/l.</span></span></div></div></div>
|
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
2005. aastal koostatud "Inimverest valmistatud ravimpreparaatide kasutamise Eesti juhendis" (Everaus H, 2005) on kirjas, et aneemia esinemine plaanilise operatsiooni eelselt tõstab oluliselt allogeense transfusiooni riski ning seetõttu tuleks enne operatsiooni varakult välja selgitada aneemia põhjused ning võimalusel korrigeerida aneemia vastava raviga. Rauavaegusaneemia ravi valikmeetodiks on suukaudne raua manustamine. Ööpäevane annus täiskasvanul on 100-200 mg Fe2+ , soovitatavalt ühe manustamiskorrana 1 h - 30 min enne sööki. Intravenoosne rauapreparaatide manustamine on näidustatud suukaudse rauaasendusravi talumatuse, püsiva imendumishäire, põletikulise soolehaiguse, alanenud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse korral (NYHA II-IV) ning dialüüsil ja/või erütropoeesi stimuleerivate agensiga ravi saavatel neerupuudulikkusega patsientidel. Samuti on rauapreparaatide intravenoosne näidustamine põhjendatud suurte dooside vajadusel kiire raua kao juures ning pre- ja post-operatiivselt (<6 nädalat operatsiooni eelselt). (Eesti Hematoloogide Seltsi Rauavaegusaneemia käsitlus 2020) |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ravijuhendi koostamisel tugineti Austraalia ravijuhendile "Patient Blood Management Guidelines". ((National Blood Authority, 2011)) Tõendusmaterjali leidmiseks kasutati nende juhendi otsingustrateegiat, vaadeldavaks ajaperioodiks määrati 10.08.2016-10.08.2021. Eesti ravijuhendi teine kliiniline küsimus kõlab järgnevalt: “Kas kõigil aneemilistel patsientidel, kes lähevad plaanilisele operatsioonile tuleks parima ravitulemuse saavutamiseks tõsta operatsioonile eelnevalt (ambulatoorselt) hemoglobiini taset või mitte?“ Austraalia juhend on andnud vastava küsimuse põhjal kolm kliinilist soovitust:
Käesolevas tabelis käsitletud küsimuse eesmärgiks on välja selgitada, kas operatsioonile minevale patsiendile annab operatsioonieelne hemoglobiini tõstmise rakendamine parema tulemuse kui selle mitterakendamine. Hemoglobiini taseme korrigeerimiseks kasutati veenisisese või suukaudse rauaasendusravi manustamist ja/või erütrotsüüte stimuleeriva ravimi (nt erütropoetiin) manustamist.
Meta-analüüsi kaasati preoperatiivselt aneemilised täiskasvanud (WHO aneemia kriteeriumid hemoglobiini taseme järgi: meestel <13 g/dl ja naistel <12 g/dl (WHO 2008).(Kaufner L, 2020), (Ng O, 2019)
Keskmine hemoglobiini tase preoperatiivse rauaasendusravi lõpus oli kontrollrühmas 11,0 g/dl ja sekkumisrühmas 0,63 g/dl võrra kõrgem. Keskmine hemoglobiini tase operatsiooni järgselt oli kontrollrühmas 10,2 g/dl ja sekkumisrühmas 0,17 g/dl võrra kõrgem. (Ng O, 2019)
Hemoglobiini tõstmise eelised tulid välja töörühma poolt valitud tulemusnäitaja, kasutatud verekomponentide mahu, osas 4 meta-analüüsis ning eelised ei tulnud välja 1 meta-analüüsis:
Hemoglobiini tõstmine tõi eelised välja 2 uuringus haiglas viibimise kestuse osas ning 1 uuringus ei tulnud hemoglobiini tõstmise eelised välja:
Hemoglobiini tõstmise eelised ei tulnud välja järgmiste töörühma poolt valitud tulemusnäitajate põhjal:
Elukvaliteedi osas (mõõdikuks SF-36) uuringurühmade vahel statistiliselt olulist erinevust ei leitud: MD 6 (95% CI -6 kuni 16) (Ng 2019) |
|
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendusmaterjalina kasutatud uuringute põhjal saab öelda, et hemoglobiini tõstmine ei oma patsiendi ravile soovimatut mõju (uuringurühmade vahel ei esinenud statistiliselt olulisi tulemusi). |
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Töörühma esitatud kliinilise küsimuse kontekstis varieerus tõendatuse kvaliteet väga madalast mõõdukani. Kokkuvõtvalt hinnati tõendatuse aste väga madalaks. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut patsientide väärtushinnangute ja eelistuste kohta kliinilisele küsimusele vastamisel ei otsitud. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendusmaterjali põhjal saab öelda, et soovitud mõju kaalub üle soovimatu. |
|
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõenäoliselt tekiks hemoglobiini määramise ja hemoglobiini tõstmise teenuste lisandumisel otsene lisakulu, mis küll pikemas perspektiivis üldist kulu võiks vähendada, kuna teenuse lisamisel väheneb erakorraliste transfusioonide vajadus. |
Rauavaegusaneemia ravi eri teenuste maksumus:
Käsimüügi rauapreparaatide maksumuse näited (soodustingimusi nende preparaatide puhul ei ole):
|
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
n/a |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kulutõhususe kohta meta-analüüsides statistilisi analüüse ei tehtud. |
Kulutõhususe kohta meta-analüüsides statistilisi analüüse ei tehtud, kuid ühes meta-analüüsis (Gupta 2020 ja kolleegid) tõid autorid välja järgnevad summad:
|
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Hemoglobiini taseme tõstmise soovitamine ei peaks ühtegi patsiendirühma ebasoodsasse olukorda panema. Kui hemoglobiini taseme tõstmiseks on valitud intravenoosse rauapreparaadi kasutamine suureneb patsiendi ravitõhusus kuna tema ravi viiakse läbi tervishoiuasutuses. Samuti jääb võimalus kasutada suukaudseid ravimeid, kui patsient ei soovi või tal ei ole võimalik kodust lahkuda. Mõlemal juhul on ravi patsiendile kättesaadav- retseptiravimite või käsimüügiravimite eest tuleb patsiendil ise tasuda; kui patsiendile on näidustatud ambulatoorne ravi tasub selle eest Haigekassa. |
Haigekassaga käivad läbirääkimised tervishoiuteenuste loetelu muutmise osas, et IV rauda oleks võimalik laiemal hulgal patsientidel kasutada. |
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõenäoliselt on sekkumine vastuvõetav kõigile osapooltele. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõenäoliselt on sekkumine teostatav. |
|
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
keskmine |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
keskmine |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
keskmine kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
keskmine sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Tugev soovitus teha |
● |
Soovitus |
3. Aneemilisel patsiendil, kes läheb suure veritsusriskiga plaanilisele operatsioonile, suurendage enne operatsiooni (ambulatoorselt) hemoglobiinisisaldust veres, lähtudes aneemia põhjusest. Tugev positiivne soovitus, madal tõendatuse aste |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |
|
1. Patient Blood Management Guidelines. The National Blood Authority; 2011
2. Erythropoietin plus iron versus control treatment including placebo or iron for preoperative anaemic adults undergoing non-cardiac surgery (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews; 2020
3. Inimverest valmistatud ravimpreparaatide kasutamise Eesti juhend. Eesti Arst; 2005
4. Iron therapy for preoperative anaemia. Cochrane Database of Systematic Reviews; 2019