Guideline Development Tool

Autor(id): Anett Roosipuu

Küsimus: afereestrombotsüütide võrreldes BC (buffy-coat) trombotsüütide kontsentraadi ülekannet kõigil hematoloogilise haigusega patsientidel, et saada parem ravitulemus

Kontekst: Kas kõigil hematoloogilise haigusega patsientidel kasutada afereestrombotsüütide või BC (buffy-coat) trombotsüütide kontsentraadi ülekannet, et saada parem ravitulemus?

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - kõikide kõrvaltoimete esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	väike	tugev seos	Afereesi TRK (trombotsüütide kontsentraadi) rühmas esines kõrvaltoimeid kokku 478/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 70/100 000, suhteline risk 6.8, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 470...490/100 000 vs 60...80/100 000).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - allergiliste reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	väike	tugev seos	Afereesi TRK rühmas allergilise reaktsioone 325/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 27/100 000, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 320...330/100 000 vs 20-30/100 000).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - febriilsete mittehemolüütiliste reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	väike	tugev seos	Afereesi TRK rühmas esines febriilseid mittehemolüütilise reaktsioone 136/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK 38/100 000, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 130...140/100 000 vs 30...40/100 000).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - ülekandega seotud düspnoe esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	suur^c	puudub	Afereesi TRK rühmas esines ülekandega seotud düspnoed 5.76/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK 1.33/100 000, p<0.01.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - hüpotensiivsete reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	suur^c	puudub	Afereesi TRK rühmas esines hüpotensiivseid reaktsioone 5.29/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 0.57/100 000, p<0.01.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - ägedate hemolüütiliste reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	suur^c	puudub	Afereesi TRK rühmas ägedate hemolüütiliste reaktsioonide esinemissagedus 1.76/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 0.19/100 000, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 0...3/100 000 vs 0...1/100 000).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - TRALI (transfusion related acute lung injury) esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	suur^c	puudub	Afereesi TRK rühmas TRALI esinemissagedus 1.49/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 0.19/100 000, p=0.02 (usaldusintervallid vastavalt 0...2/100 000 vs 0...1/100 000).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekandega seotud kõrvaltoimed - kõikide kõrvaltoimete esinemissagedus (Plado uuringu andmed), n=5034 trombotsüütide ülekannet
1^2,^d	juhuslikustatud uuringud	suur^d,^e	väike	suur^f	väike	puudub	Trombotsüütide ülekandega seotud transfusioonireaktsioonide üldsises esinemissageduses ei leidunud statistiliselt olulist erinevust afereesi trombostüütide ja täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmade vahel (numbrilisi andmeid ei ole artiklis esitatud), p=0.77, šansside suhte 95% UI läbib 1.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekandega seotud kõrvaltoimed - allergiliste reaktsioonide esinemissagedus (Plado uuringu andmed), n=5034 trombotsüütide ülekannet
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^d,^e	väike	suur^f	suur^c	puudub	Trombotsüütide ülekandega seotud allergilisi transfusioonireaktsioone esines enam täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmas võrreldes afereesi trombotsüütide ülekande rühmaga - šansside suhe 1.94, 95% CI 0.78–4.82, erinevus pole statistiliselt oluline p=0.15.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekandega seotud tüsistused - alloimmunisatsioon (Plado uuringu andmed), n=804 patsienti
1³	juhuslikustatud uuringud	suur^d,^e	väike	suur^f	suur^c	puudub	Alloimmunisatsiooni tekke risk oli suurem täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmas võrreldes afereesi rühmaga - šansside suhe 1.69 (95%UI 0.83...3.44), erinevus ei olnud statistilisel oluline (p=0.15)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekandega seotud tüsistused - refraktaarsus trombotsüütide ülekandele (Plado uuringu andmed), n=734 patsienti
1³	juhuslikustatud uuringud	suur^d,^e	väike	suur^f	väike	puudub	Refraktaarsus tr ülekandele esines 13% (73/575) afereesi trombotsüütide ülekande saanud patsientidest ning 18% (29/175) täisvere baasil valmistatud TRK saanud patsientidest, erinevus polnud statistiliselt oluline (p=0.75)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande ebaefektiivsus - CCI (corrected count increment) <=4h <5000 (Plado uuringu andmed), n=4738 trombotsüütide ülekannet, n=932 patsienti
1³	juhuslikustatud uuringud	suur^d,^e	väike	suur^f	väike	puudub	Vähene trombotsüütide väärtuse tõus (<=4 tunni CCI<5000) esines 15% (520/3425) afereesi TRK ülekande järgselt ning 23% (307/1313) täisvere baasil valmistatud TRK ülekande järgselt. Arvestamata iga patsiendi CCI korrelatsiooni on tegu statsistiliselt olulise tulemusega (p=0.001), seda arvesse võttes pole enam tegu statistiliselt olulise tulemusega (tõenäoline põhjus täisvere baasil valmistatud TRK rühma sattunud patsiendid, kes vajasid väga sageli ülekandeid).	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 1h pärast ülekannet, n=100
1⁴	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	Afereesi TRK rühmas CCI 11650 +- 3500, BC TRK rühmas 18340 +-2130, p=0.36.	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 24h pärast ülekannet, n=100
1⁴	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	Afereesi TRK rühmas CCI 11240 +- 2450, BC TRK rühmas 15417 +-1489, p=0.15.	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - ülitundlikkusega seotud transfusioonireaktsioonid (Prantsusmaa)
1⁵	vaatlusuuringud	suur^g	väike	väike	väike	puudub	Afereesi TRK rühmas ülitundlikkusega seotud transfusioonireaktsioonide esinemissagedus 337/100 000 vs BC TRK rühmas 94/100 000, suhteline risk (RR) 3.6, p<0.0001.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - allergiline transufsioonireaktsioon (Horvaatia)
1⁶	vaatlusuuringud	suur^h	väike	väike	väike	puudub	Afereesi TRK rühmas allergilise transfusioonireaktsioone 12/10 927 vs BC TRK rühmas 46/35 424, suhteline risk (RR) 0.85, p=0.605.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - febriilne mitte-hemolüütiline transufsioonireaktsioon (Horvaatia)
1⁶	vaatlusuuringud	suur^h	väike	väike	väike	puudub	Afeereesi TRK rühmas febriilseid mittehemolüütilisi transfusioonireaktsioone 5/10 927 vs BC TRK rühmas 20/35 424, suhteline risk (RR) 0.81, p=0.703.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - TRALI (Horvaatia)
1⁶	vaatlusuuringud	suur^h	väike	väike	väike	puudub	Afereesi TRK rühmas TRALI juhte 0/10 927 vs BC TRK rühmas 1/35 424; RR, p-väärtus mittehinnatavad.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - kõik transfusioonireaktsioonid kokku (Horvaatia)
1⁶	vaatlusuuringud	suur^h	väike	väike	väike	puudub	Afereesi TRK rühmas kõik transfusioonireaktsioonid kokku 17/10 927 vs BC TRK rühmas 67/35 424, suhteline risk (RR) 0.82, p=0.521.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine patsiendi kohta, filtreerimata TRK (meta-analüüsi tulemused)
2⁷	juhuslikustatud uuringud	suurⁱ	väike	suur^j,^k	väike	puudub	Šansside suhe täisvere baasil valmistatud (platelet-rich-plasma, PRP) TRK vs afereesi TRK 1.87 (95% UI 1.12...3.12)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine patsiendi kohta, filtreeritud TRK (meta-analüüsi tulemused)
2⁷	juhuslikustatud uuringud	suurⁱ	väike	väike	suur^l	puudub	Šansside suhe täisvere baasil valmistatud (PRP ja BC) TRK vs afereesi TRK 1.78 (95% UI 0.87...3.62)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine trombotsüütide ülekande kohta, filtreerimata TRK (meta-analüüsi tulemused)
4⁷	juhuslikustatud uuringud	suurⁱ	väike	suur^j	väike	puudub	Šansside suhe täisvere baasil valmistatud (PRP) TRK vs afereesi TRK 0.82 (95% UI 0.63..1.07)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine trombotsüütide ülekande kohta, filtreeritud TRK (meta-analüüsi tulemused)
4⁷	juhuslikustatud uuringud	suurⁱ	väike	suur^k	väike	puudub	Šansside suhe täisvere baasil valmistatud TRK vs afereesi TRK 0.99 (95% UI 0.63...1.58)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 1h pärast ülekannet (meta-analüüsi tulemused)
5⁷	juhuslikustatud uuringud	suurⁱ	väike	väike	suur^l	puudub	Afereesi TRK vs täisvere baasil valmistatud TRK CCI kaalutud keskmiste erinevus 2.49 (95% UI 2.21...2.77) Erinevust ei esinenud afereesi trombotsüütide vs BC TRK vahel (kaalutud keskmite erinevus 1.80 (95% UI -0.77...4.38)	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 18/24h pärast ülekannet (meta-analüüsi tulemused)
4⁷	juhuslikustatud uuringud	suurⁱ	väike	väike	suur^l	puudub	Afereesi TRK vs täisvere baasil valmistatud TRK CCI kaalutud keskmiste erinevus 1.64 (95% UI 0.60...2.67)Erinevust ei esinenud afereesi trombotsüütide vs BC TRK vahel (kaalutud keskmite erinevus -0.39 (95% UI -2.95...2.17)	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - aeg grade >=2 veritsuseni (Plado uuringu andmed)
1⁸	juhuslikustatud uuringud	suur^e,^f	väike	suur^f	väike	puudub	Šansside suhe täisvere baasil valmistatud TRK vs afereesi TRK 1.15, 95% UI 0.81...1.65 (p=0.44).	⨁⨁◯◯ Madal
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 4h pärast ülekannet (Plado uuringu andmed)
1⁸	juhuslikustatud uuringud	suur^e,^f	väike	suur^f	väike	puudub	Täisvere baasil valmistatud TRK CCI 11 667 vs afereesi TRK CCI 13 051, p=0.01, samas 95% UI kattusid.	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - absoluutne trombotsüütide väärtuse tõus 4h pärast ülekannet (Plado uuringu andmed)
1⁸	juhuslikustatud uuringud	suur^e,^f	väike	suur^f	väike	puudub	Täisvere baasil valmistatud TRK absoluutväärtuse tõus oli 3455/mcl madalam kui afereesi TRK korral (p=0.002), samas 95% UI kattusid.	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - absoluutne trombotsüütide väärtuse tõus 24h pärast ülekannet (Plado uuringu andmed)
1⁸	juhuslikustatud uuringud	suur^e,^f	väike	suur^f	väike	puudub	Täisvere baasil valmistatud TRK absoluutväärtuse tõus ei olnud oluliselt erinev võrreldes afereesi trombotsüütidega (p=0.22)	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekande efektiivsus - aeg järgmise ülekandeni (Plado uuringu andmed)
1⁸	juhuslikustatud uuringud	suur^e,^f	väike	suur^f	väike	puudub	Erisus ainult madala doosi ülekande korral - aeg järgmise transfusioonini 3.2 h lühem täisvere baasil valmistatud TRK vs afereesi TRK vahel, p=0.02; teiste doosi rühmades ei esinenud olulisi ernevusi TRK vs afereesi TRK vahel.	⨁⨁◯◯ Madal	OLULINE
Trombotsüütide ülekandega seotud tüsistused - transfusiooniga seotud infektsioonid (USA)
1^1,^a	vaatlusuuringud	suur^a	väike	suur^b	suur	puudub	Afereesi TRK ülekandel transfusiooniga ülekantud infektsioone 1.42/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK 0.76/100 000, p=0.36.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Trombotsüütide ülekandega seotud kõrvaltoimed - palavikureaktsioonide esinemissagedus (Plado uuring), n=5034 trombotsüütide ülekannet
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^d,^e	väike	suur^f	väike	puudub	Trombotsüütide ülekandega seotud palavikureaktsioonide esinemissageduses ei leidunud statistiliselt olulist erinevust afereesi TRK ja täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmade vahel (numbrilisi andmeid ei ole artiklis esitatud), p=0.36, šansside suhte 95% UI läbib 1.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE

Tõendatuse astme hinnang

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - kõikide kõrvaltoimete esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

väike

tugev seos

Afereesi TRK (trombotsüütide kontsentraadi) rühmas esines kõrvaltoimeid kokku 478/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 70/100 000, suhteline risk 6.8, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 470...490/100 000 vs 60...80/100 000).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - allergiliste reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

väike

tugev seos

Afereesi TRK rühmas allergilise reaktsioone 325/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 27/100 000, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 320...330/100 000 vs 20-30/100 000).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - febriilsete mittehemolüütiliste reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

väike

tugev seos

Afereesi TRK rühmas esines febriilseid mittehemolüütilise reaktsioone 136/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK 38/100 000, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 130...140/100 000 vs 30...40/100 000).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - ülekandega seotud düspnoe esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

suur^c

puudub

Afereesi TRK rühmas esines ülekandega seotud düspnoed 5.76/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK 1.33/100 000, p<0.01.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - hüpotensiivsete reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

suur^c

puudub

Afereesi TRK rühmas esines hüpotensiivseid reaktsioone 5.29/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 0.57/100 000, p<0.01.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - ägedate hemolüütiliste reaktsioonide esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

suur^c

puudub

Afereesi TRK rühmas ägedate hemolüütiliste reaktsioonide esinemissagedus 1.76/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 0.19/100 000, p<0.01 (usaldusintervallid vastavalt 0...3/100 000 vs 0...1/100 000).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - TRALI (transfusion related acute lung injury) esinemissagedus 100 000 ülekande kohta (USA)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

suur^c

puudub

Afereesi TRK rühmas TRALI esinemissagedus 1.49/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK korral 0.19/100 000, p=0.02 (usaldusintervallid vastavalt 0...2/100 000 vs 0...1/100 000).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekandega seotud kõrvaltoimed - kõikide kõrvaltoimete esinemissagedus (Plado uuringu andmed), n=5034 trombotsüütide ülekannet

1^2,^d

juhuslikustatud uuringud

suur^d,^e

väike

suur^f

väike

puudub

Trombotsüütide ülekandega seotud transfusioonireaktsioonide üldsises esinemissageduses ei leidunud statistiliselt olulist erinevust afereesi trombostüütide ja täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmade vahel (numbrilisi andmeid ei ole artiklis esitatud), p=0.77, šansside suhte 95% UI läbib 1.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekandega seotud kõrvaltoimed - allergiliste reaktsioonide esinemissagedus (Plado uuringu andmed), n=5034 trombotsüütide ülekannet

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^d,^e

väike

suur^f

suur^c

puudub

Trombotsüütide ülekandega seotud allergilisi transfusioonireaktsioone esines enam täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmas võrreldes afereesi trombotsüütide ülekande rühmaga - šansside suhe 1.94, 95% CI 0.78–4.82, erinevus pole statistiliselt oluline p=0.15.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekandega seotud tüsistused - alloimmunisatsioon (Plado uuringu andmed), n=804 patsienti

1³

juhuslikustatud uuringud

suur^d,^e

väike

suur^f

suur^c

puudub

Alloimmunisatsiooni tekke risk oli suurem täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmas võrreldes afereesi rühmaga - šansside suhe 1.69 (95%UI 0.83...3.44), erinevus ei olnud statistilisel oluline (p=0.15)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekandega seotud tüsistused - refraktaarsus trombotsüütide ülekandele (Plado uuringu andmed), n=734 patsienti

1³

juhuslikustatud uuringud

suur^d,^e

väike

suur^f

väike

puudub

Refraktaarsus tr ülekandele esines 13% (73/575) afereesi trombotsüütide ülekande saanud patsientidest ning 18% (29/175) täisvere baasil valmistatud TRK saanud patsientidest, erinevus polnud statistiliselt oluline (p=0.75)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande ebaefektiivsus - CCI (corrected count increment) <=4h <5000 (Plado uuringu andmed), n=4738 trombotsüütide ülekannet, n=932 patsienti

1³

juhuslikustatud uuringud

suur^d,^e

väike

suur^f

väike

puudub

Vähene trombotsüütide väärtuse tõus (<=4 tunni CCI<5000) esines 15% (520/3425) afereesi TRK ülekande järgselt ning 23% (307/1313) täisvere baasil valmistatud TRK ülekande järgselt. Arvestamata iga patsiendi CCI korrelatsiooni on tegu statsistiliselt olulise tulemusega (p=0.001), seda arvesse võttes pole enam tegu statistiliselt olulise tulemusega (tõenäoline põhjus täisvere baasil valmistatud TRK rühma sattunud patsiendid, kes vajasid väga sageli ülekandeid).

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 1h pärast ülekannet, n=100

1⁴

vaatlusuuringud

väike

puudub

Afereesi TRK rühmas CCI 11650 +- 3500, BC TRK rühmas 18340 +-2130, p=0.36.

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 24h pärast ülekannet, n=100

1⁴

vaatlusuuringud

väike

puudub

Afereesi TRK rühmas CCI 11240 +- 2450, BC TRK rühmas 15417 +-1489, p=0.15.

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - ülitundlikkusega seotud transfusioonireaktsioonid (Prantsusmaa)

1⁵

vaatlusuuringud

suur^g

väike

puudub

Afereesi TRK rühmas ülitundlikkusega seotud transfusioonireaktsioonide esinemissagedus 337/100 000 vs BC TRK rühmas 94/100 000, suhteline risk (RR) 3.6, p<0.0001.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - allergiline transufsioonireaktsioon (Horvaatia)

1⁶

vaatlusuuringud

suur^h

väike

puudub

Afereesi TRK rühmas allergilise transfusioonireaktsioone 12/10 927 vs BC TRK rühmas 46/35 424, suhteline risk (RR) 0.85, p=0.605.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - febriilne mitte-hemolüütiline transufsioonireaktsioon (Horvaatia)

1⁶

vaatlusuuringud

suur^h

väike

puudub

Afeereesi TRK rühmas febriilseid mittehemolüütilisi transfusioonireaktsioone 5/10 927 vs BC TRK rühmas 20/35 424, suhteline risk (RR) 0.81, p=0.703.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - TRALI (Horvaatia)

1⁶

vaatlusuuringud

suur^h

väike

puudub

Afereesi TRK rühmas TRALI juhte 0/10 927 vs BC TRK rühmas 1/35 424; RR, p-väärtus mittehinnatavad.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - kõik transfusioonireaktsioonid kokku (Horvaatia)

1⁶

vaatlusuuringud

suur^h

väike

puudub

Afereesi TRK rühmas kõik transfusioonireaktsioonid kokku 17/10 927 vs BC TRK rühmas 67/35 424, suhteline risk (RR) 0.82, p=0.521.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine patsiendi kohta, filtreerimata TRK (meta-analüüsi tulemused)

2⁷

juhuslikustatud uuringud

suurⁱ

väike

suur^j,^k

väike

puudub

Šansside suhe täisvere baasil valmistatud (platelet-rich-plasma, PRP) TRK vs afereesi TRK 1.87 (95% UI 1.12...3.12)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine patsiendi kohta, filtreeritud TRK (meta-analüüsi tulemused)

2⁷

juhuslikustatud uuringud

suurⁱ

väike

suur^l

puudub

Šansside suhe täisvere baasil valmistatud (PRP ja BC) TRK vs afereesi TRK 1.78 (95% UI 0.87...3.62)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine trombotsüütide ülekande kohta, filtreerimata TRK (meta-analüüsi tulemused)

4⁷

juhuslikustatud uuringud

suurⁱ

väike

suur^j

väike

puudub

Šansside suhe täisvere baasil valmistatud (PRP) TRK vs afereesi TRK 0.82 (95% UI 0.63..1.07)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande kõrvaltoimed - transfusioonireaktsioonide esinemine trombotsüütide ülekande kohta, filtreeritud TRK (meta-analüüsi tulemused)

4⁷

juhuslikustatud uuringud

suurⁱ

väike

suur^k

väike

puudub

Šansside suhe täisvere baasil valmistatud TRK vs afereesi TRK 0.99 (95% UI 0.63...1.58)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 1h pärast ülekannet (meta-analüüsi tulemused)

5⁷

juhuslikustatud uuringud

suurⁱ

väike

suur^l

puudub

Afereesi TRK vs täisvere baasil valmistatud TRK CCI kaalutud keskmiste erinevus 2.49 (95% UI 2.21...2.77) Erinevust ei esinenud afereesi trombotsüütide vs BC TRK vahel (kaalutud keskmite erinevus 1.80 (95% UI -0.77...4.38)

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 18/24h pärast ülekannet (meta-analüüsi tulemused)

4⁷

juhuslikustatud uuringud

suurⁱ

väike

suur^l

puudub

Afereesi TRK vs täisvere baasil valmistatud TRK CCI kaalutud keskmiste erinevus 1.64 (95% UI 0.60...2.67)Erinevust ei esinenud afereesi trombotsüütide vs BC TRK vahel (kaalutud keskmite erinevus -0.39 (95% UI -2.95...2.17)

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - aeg grade >=2 veritsuseni (Plado uuringu andmed)

1⁸

juhuslikustatud uuringud

suur^e,^f

väike

suur^f

väike

puudub

Šansside suhe täisvere baasil valmistatud TRK vs afereesi TRK 1.15, 95% UI 0.81...1.65 (p=0.44).

⨁⨁◯◯
Madal

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - CCI 4h pärast ülekannet (Plado uuringu andmed)

1⁸

juhuslikustatud uuringud

suur^e,^f

väike

suur^f

väike

puudub

Täisvere baasil valmistatud TRK CCI 11 667 vs afereesi TRK CCI 13 051, p=0.01, samas 95% UI kattusid.

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - absoluutne trombotsüütide väärtuse tõus 4h pärast ülekannet (Plado uuringu andmed)

1⁸

juhuslikustatud uuringud

suur^e,^f

väike

suur^f

väike

puudub

Täisvere baasil valmistatud TRK absoluutväärtuse tõus oli 3455/mcl madalam kui afereesi TRK korral (p=0.002), samas 95% UI kattusid.

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - absoluutne trombotsüütide väärtuse tõus 24h pärast ülekannet (Plado uuringu andmed)

1⁸

juhuslikustatud uuringud

suur^e,^f

väike

suur^f

väike

puudub

Täisvere baasil valmistatud TRK absoluutväärtuse tõus ei olnud oluliselt erinev võrreldes afereesi trombotsüütidega (p=0.22)

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekande efektiivsus - aeg järgmise ülekandeni (Plado uuringu andmed)

1⁸

juhuslikustatud uuringud

suur^e,^f

väike

suur^f

väike

puudub

Erisus ainult madala doosi ülekande korral - aeg järgmise transfusioonini 3.2 h lühem täisvere baasil valmistatud TRK vs afereesi TRK vahel, p=0.02; teiste doosi rühmades ei esinenud olulisi ernevusi TRK vs afereesi TRK vahel.

⨁⨁◯◯
Madal

OLULINE

Trombotsüütide ülekandega seotud tüsistused - transfusiooniga seotud infektsioonid (USA)

1^1,^a

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

suur

puudub

Afereesi TRK ülekandel transfusiooniga ülekantud infektsioone 1.42/100 000 vs täisvere baasil valmistatud TRK 0.76/100 000, p=0.36.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Trombotsüütide ülekandega seotud kõrvaltoimed - palavikureaktsioonide esinemissagedus (Plado uuring), n=5034 trombotsüütide ülekannet

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^d,^e

väike

suur^f

väike

puudub

Trombotsüütide ülekandega seotud palavikureaktsioonide esinemissageduses ei leidunud statistiliselt olulist erinevust afereesi TRK ja täisvere baasil valmistatud TRK ülekande rühmade vahel (numbrilisi andmeid ei ole artiklis esitatud), p=0.36, šansside suhte 95% UI läbib 1.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

a. Tegu on USA-s perioodil 2010-2018 läbi viidud registripõhise uuringuga (NHSN HM register) - võimalik raporteerimisnihe, ebatäielikud andmed. Kokku andmed >2 miljoni ülekande kohta.

b. USA registripõhises uuringus pole täpsustatud, millised haiglad (sh milliste patsientide kohta oma andmeid esitasid)

c. Kattuv usaldusintervall

d. Plado uuring - hüpoproliferatiivse trombotsütopeeniaga patsiendid, tr profülaktika, randomiseerimine toimus tr doosi suhtes

e. Artiklis pole toodud korrektselt arvandmeid, randomiseerimine tr doosi suhtes, oluline osa ülekantud doosidest (45%) tavapärasest väiksemad (madal doos 1.1 × 10*11 tr/m2 , keskmine (~tavapärane) doos 2.2 × 10*11 tr/m2 , suur doos 4.4 × 10*11 tr/m2), jääb kahtlus, et jaotus BC vs afereesi trombotsüütide jaotus madala-keskmise-kõrge doosi rühmade vahel polnud võrdne.

f. Plado uuringus täisvere baasil valmistatud TKR= trombotsüütide rikka plasma baasil valmistatud TRK

g. Retrospektiivne e-registripõhine uuring, samas registri kasutamine kohustuslik, pole täpsustatud, millised patsiendid on registris (tõenäoliselt mitte vaid hematoloogilised haiged)

h. Retrospektiivne uuring Zagrebi ülikoolihaiglas, võimalik ebatäielik raporteerimine

i. Osa uuringute kvaliteet on kaheldav

j. Ilma filtreerimata verekomponendid

k. Platelet-rich-plasma baasil valmistatud TRK

l. Lai usaldusintervall

1.Mowla SJ, Kracalik IT et al. A Comparison of Transfusion-Related Adverse Reactions Among Apheresis Platelets, Whole Blood-Derived Platelets, and Platelets Subjected to Pathogen Reduction Technology as Reported to the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module. Transfusion Medicine Reviews; 2021.

2.Kaufman RM, Asmmann SF. et al.. Transfusion-related adverse events in the Platelet Dose study: PLT Transfusion Adverse Events. Transfusion; 2015.

3.Hess JR, Trachtenberg FL. et al. Clinical and laboratory correlates of platelet alloimmunization and refractoriness in the PLADO trial. Vox Sanguinis; 2016.

4.Sawant RB, Marathe AN. Pooled platelet product using the Acrodose plus system: Evaluation of feasibility, safety and efficacy. Transfusion and Apheresis Science; 2013.

5.Mertes PM, Tacquard C et al. Hypersensitivity transfusion reactions to platelet concentrate: a retrospective analysis of the French hemovigilance network. Transfusion; 2020.

6.Liker M, Bojanić I et al. Platelet transfusion practice and related transfusion reactions in a large teaching hospital. Transfusion Clinique et Biologique; 2022.

7.Heddle NM, Arnold DM et al. Comparing the efficacy and safety of apheresis and whole bloodderived platelet transfusions: a systematic review. Transfusion; 2008.

8.Triulzi, DJ Assmann SF et al. The impact of platelet transfusion characteristics on posttransfusion platelet increments and clinical bleeding in patients with hypoproliferative thrombocytopenia. Blood; 2012.

Selgitused

Viited