Guideline Development Tool

Autor(id):

Küsimus: Erütrotsüütide suspensiooni ülekannet üks doos korraga võrreldes enam doose korraga kõigil mitteveritsevatel aneemiaga patsientidel, et saada parem ravitulemus

Kontekst: Kas kõigil mitteveritsevatel aneemiaga patsientidel kasutada erütrotsüütide suspensiooni ülekannet üks doos korraga või enam doose korraga, et saada parem ravitulemus?

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Uuritavate arv	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Ülekantud ERS dooside arv (follow-up: mediaan 197 päeva)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud ülekantud erütrotsüütide suspensiooni (ERS( dooside arvus statistiliselt olulist erinevust: keskmine erinevus -0,79 (95% UI -1,9 kuni 0,4, p=0,2)(1 uuring, n=312, mediaan 197 päeva). Ühe doosi protokolli rühmas (n=126) oli keskmine ühikute arv patsiendi kohta 7,3 ning kahe doosi protokolli rühmas (n=186) 8,1.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS arv allo-HSCT rühmas (follow-up: mediaan 34 päeva)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	väike	väike	puudub	Ühe doosi protokolli rühmas oli keskmine ülekantud ERS dooside arv statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas: keskmine erinevus -2,65 (95% UI -4,7 kuni -0,6, p=0,01)(1 uuring, n=144, mediaan 34 päeva).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS arv auto-HSCT rühmas (follow-up: mediaan 18 päeva)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud ülekantud ERS dooside arvus statistiliselt olulist erinevust: keskmine erinevus 0,36 (95% UI -0,8 kuni 1,5, p=0,52)(1 uuring, n=48, mediaan 18 päeva)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS arv kemoteraapia rühmas (remissioon induktsioonravi) (follow-up: mediaan 32.5 päeva)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud ülekantud ERS dooside arvus statistiliselt olulist erinevust: keskmine erinevus -0,91 (95% UI -2,5 kuni 0,6, p=0,25)(1 uuring, n=212, mediaan 32,5 päeva).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Hemoglobiini tase haiglast väljakirjutamisel (follow-up: mediaan 197 päeva)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	väike	väike	puudub	Ühe doosi rühmas oli hemoglobiini tase statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi rühmas: 1 doosi rühmas 89 g/l (IQR 82 kuni 92 g/l), 2 doosi rühmas 98 g/l (IQR 83 kuni 108). (1 uuring, n=312, mediaan 197 päeva)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Suremus (follow-up: mediaan 30 päeva)
1¹	vaatlusuuringud	suur^a	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud suremuses statistiliselt olulist erinevust: HR 1,21 (95% UI 0,82 kuni 1,78, p=0,32)(1 uuring, n=312, mediaan 30 päeva)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Hemoglobiini tase 4-6 h pärast ravi
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	suur^d	väike	puudub	Ühe doosi protokolli rühmas oli hemoglobiini tase (78 g/l) statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi protokolli rühmas (87 g/l), p<0,001. (1 uuring, n=66)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Hemoglobiini tase haiglast väljakirjutamisel
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	suur^d	väike	puudub	Ühe doosi protokolli rühmas oli hemoglobiini tase (82 g/l) statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi protokolli rühmas (89g/l), p=0,003.(1 uuring, n=66)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS arv (follow-up: keskmine 30 päeva)
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	suur^d	väike	puudub	Ühe doosi protokolli rühmas oli ülekantud ERS dooside arv statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas (1,2 ühikut vs 2,1 ühikut, p<0,01)(1 uuring, n=66, 30 päeva)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Tüsistused (endometriit, haava dehistents/haavainfektsioon, venoosne trombemboolia, transfusioonireaktsioon)
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^c,^e	väike	suur^d	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistiliselt olulisi erinevusi endometriidis (0 vs 6,1%, p=0,49), haavainfektsioonis (6,1 vs 3%, p=1), venoosses trombemboolias (0 vs 3%, p=1), ega transfusioonireaktsioonides (0 vs 0%).	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS dooside arv ravitsükli kohta intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)
1³	vaatlusuuringud	suur^f	väike	väike	väike	kõik usutavad segavad jääktegurid vähendaksid näidatud toimet	Ühe doosi ERS protokolli kasutamisel oli ülekantud ERS dooside arv ravitsükli kohta statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas: -2,7 ühikut (95% UI -4,3 kuni -1,1, p=0,001).(1 uuring, n=139) Ühe doosi ERS protokolli kasutamisel (n=62) oli ülekantud ERS dooside arvu mediaan ravitsükli kohta 6 doosi, kahe doosi protokolli korral (n=77) oli mediaan 8 doosi, p<0,003 - ülekantud dooside arv ravitsükli kohta vähenes 25%.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Hemoglobiini (Hgb) väärtus haiglast väljakirjutamisel intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)
1³	vaatlusuuringud	suur^f	väike	väike	väike	kõik usutavad segavad jääktegurid vähendaksid näidatud toimet	Ühe doosi ERS protokolli kasutamisel (n=62) oli Hb väärtuse mediaan haiglast väljakirjutamisel 74 g/l, 2 doosi protokolli (n=77) korral 78 g/l, p<0,001. Ravi alustamisel ei erinenud Hb väärtus rühmade vahel (89 vs 89 g/l). Samas ei erinenud hiljem ambulatoorne ERS ülekande vajadus: kahe doosi protokolli mediaan 0 doosi (IQR 0 kuni 1, vahemik 0 kuni 21), ühe doosi protokolli mediaan 0 doosi (IQR 0 kuni 0, vahemik 0 kuni 45, p=0,819).(1 uuring, n=139)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Tüsistuste teke - raske verejooks intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil
1³	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli kasutamisel ei esinenud statistilist olulist erinevust tsüklite arvus, kus esines rasket verejooksu: ühe doosi protokolli korral esines raske verejooks 11 ravitsüklis, kahe doosi protokolli korral 7 ravitsüklis (8% vs 5,2%, p=0,362)(1 uuring, n=139 patsienti, n=272 ravitsüklit)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Suremus intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil (follow-up: mediaan 78 päeva)
1³	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli kasutamisel ei esinenud statistilist olulist erinevust suremuses: 30 ja 100 päeva suremus oli 98% (95% UI 96% kuni 99%) ja 89% (95% UI 84-kuni 94%, p=0,893)(1 uuring, n=139, mediaan 78 päeva)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS dooside arv haigusjuhu kohta pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsiendil (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)
1⁴	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	Ühe doosi protokolli rühmas (n=126) oli ülekantud ERS arv hospitaliseerimise kohta statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas (n=147): ühe doosi ERS protokolli kasutamisel oli ülekantud ERS dooside arv 4,5 doosi (±4,4), kahe doosi grupis 5,1 doosi (±4,2) p=0,01.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS dooside arv pärast haiglast väljakirjutamist (follow-up: keskmine 30 päeva)
1⁴	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistilist olulist erinevust transfusioonide arvus 30 päeva jooksul pärast haiglast väljakirjutamist: ühe doosi protokolli rühmas 43 (25) ja kahe doosi protokolli rühmas 52 (26), p=0,9.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Hgb väärtus haiglast väljakirjutamisel pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsientidel (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)
1⁴	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	Ühe doosi protokolli rühmas (n=126) oli hemoglobiini tase haiglast väljakirjutamisel statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi protokolli rühmas (n=147): ühe doosi protokolli rühmas oli keskmine Hb väärtus 89 g/l, (±10) kahe doosi rühmas 95 g/l, (±10) p=0,005.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Suremus pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsientidel (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist) (follow-up: mediaan 30 päeva)
1⁴	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistilist olulist erinevust suremuses: ühe doosi ERS protokolli kasutamisel (n=126) oli keskmine 30 päeva suremus 8%, kahe doosi ERS protokolli (n=147) kasutamisel oli keskmine 30 päeva suremus 11%, p=0,41.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Tranfusiooniga seotud tüsistused pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsientidel (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)
1⁴	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistilist olulist erinevust transfusiooniga seotud tüsistustes: ühe doosi ERS protokolli kasutamisel oli tranfusiooniga seotud tüsistusi 3%, kahe doosi ERS protokolli kasutamisel 2% patsientidest, p=0,74.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Ülekantud ERS dooside arv patsienti kohta (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)
1⁵	vaatlusuuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	Hematoloogia osakonnas oli üle kantud ERS dooside arvu mediaan patsiendi kohta enne ühe doosi protokolli kasutuselevõtmist (patsientide peale kokku 580 transfusiooni perioodil 1) 2 doosi (Q1-Q3 2 kuni 5 doosi), pärast protokolli kasutuselevõtmist (kokku 859 transfusiooni perioodil 3) 2 doosi (1 kuni 4 doosi) patsiendi kohta (p-väärtus <0,001). Ühe doosi protokolli kasutamine suurenes 17%-lt 89%-ni. Sisehaiguste osakonnas oli üle kantud ERS dooside arvu mediaan patsiendi kohta enne ühe doosi protokolli kasutuselevõtmist (n=134) 2 doosi (Q1-Q3 1 kuni 2 doosi), pärast protokolli kasutuselevõtmist (n=159) 1 doos (1 kuni 2 doosi) patsiendi kohta (p-väärtus <0,008). Ühe doosi protokolli kasutamine suurenes 63%-lt 86%-ni.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE

Tõendatuse astme hinnang

Uuritavate arv

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

erütrotsüütide suspensiooni ülekannet üks doos korraga

enam doose korraga

Suhteline
(95% CI)

Absoluutne
(95% CI)

Ülekantud ERS dooside arv (follow-up: mediaan 197 päeva)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud ülekantud erütrotsüütide suspensiooni (ERS( dooside arvus statistiliselt olulist erinevust: keskmine erinevus -0,79 (95% UI -1,9 kuni 0,4, p=0,2)(1 uuring, n=312, mediaan 197 päeva). Ühe doosi protokolli rühmas (n=126) oli keskmine ühikute arv patsiendi kohta 7,3 ning kahe doosi protokolli rühmas (n=186) 8,1.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS arv allo-HSCT rühmas (follow-up: mediaan 34 päeva)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

puudub

Ühe doosi protokolli rühmas oli keskmine ülekantud ERS dooside arv statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas: keskmine erinevus -2,65 (95% UI -4,7 kuni -0,6, p=0,01)(1 uuring, n=144, mediaan 34 päeva).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS arv auto-HSCT rühmas (follow-up: mediaan 18 päeva)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud ülekantud ERS dooside arvus statistiliselt olulist erinevust: keskmine erinevus 0,36 (95% UI -0,8 kuni 1,5, p=0,52)(1 uuring, n=48, mediaan 18 päeva)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS arv kemoteraapia rühmas (remissioon induktsioonravi) (follow-up: mediaan 32.5 päeva)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud ülekantud ERS dooside arvus statistiliselt olulist erinevust: keskmine erinevus -0,91 (95% UI -2,5 kuni 0,6, p=0,25)(1 uuring, n=212, mediaan 32,5 päeva).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Hemoglobiini tase haiglast väljakirjutamisel (follow-up: mediaan 197 päeva)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

puudub

Ühe doosi rühmas oli hemoglobiini tase statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi rühmas: 1 doosi rühmas 89 g/l (IQR 82 kuni 92 g/l), 2 doosi rühmas 98 g/l (IQR 83 kuni 108). (1 uuring, n=312, mediaan 197 päeva)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Suremus (follow-up: mediaan 30 päeva)

1¹

vaatlusuuringud

suur^a

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud suremuses statistiliselt olulist erinevust: HR 1,21 (95% UI 0,82 kuni 1,78, p=0,32)(1 uuring, n=312, mediaan 30 päeva)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Hemoglobiini tase 4-6 h pärast ravi

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

suur^d

väike

puudub

Ühe doosi protokolli rühmas oli hemoglobiini tase (78 g/l) statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi protokolli rühmas (87 g/l), p<0,001. (1 uuring, n=66)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Hemoglobiini tase haiglast väljakirjutamisel

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

suur^d

väike

puudub

Ühe doosi protokolli rühmas oli hemoglobiini tase (82 g/l) statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi protokolli rühmas (89g/l), p=0,003.(1 uuring, n=66)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS arv (follow-up: keskmine 30 päeva)

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

suur^d

väike

puudub

Ühe doosi protokolli rühmas oli ülekantud ERS dooside arv statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas (1,2 ühikut vs 2,1 ühikut, p<0,01)(1 uuring, n=66, 30 päeva)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Tüsistused (endometriit, haava dehistents/haavainfektsioon, venoosne trombemboolia, transfusioonireaktsioon)

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^c,^e

väike

suur^d

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistiliselt olulisi erinevusi endometriidis (0 vs 6,1%, p=0,49), haavainfektsioonis (6,1 vs 3%, p=1), venoosses trombemboolias (0 vs 3%, p=1), ega transfusioonireaktsioonides (0 vs 0%).

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS dooside arv ravitsükli kohta intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)

1³

vaatlusuuringud

suur^f

väike

kõik usutavad segavad jääktegurid vähendaksid näidatud toimet

Ühe doosi ERS protokolli kasutamisel oli ülekantud ERS dooside arv ravitsükli kohta statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas: -2,7 ühikut (95% UI -4,3 kuni -1,1, p=0,001).(1 uuring, n=139)

Ühe doosi ERS protokolli kasutamisel (n=62) oli ülekantud ERS dooside arvu mediaan ravitsükli kohta 6 doosi, kahe doosi protokolli korral (n=77) oli mediaan 8 doosi, p<0,003 - ülekantud dooside arv ravitsükli kohta vähenes 25%.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Hemoglobiini (Hgb) väärtus haiglast väljakirjutamisel intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)

1³

vaatlusuuringud

suur^f

väike

kõik usutavad segavad jääktegurid vähendaksid näidatud toimet

Ühe doosi ERS protokolli kasutamisel (n=62) oli Hb väärtuse mediaan haiglast väljakirjutamisel 74 g/l, 2 doosi protokolli (n=77) korral 78 g/l, p<0,001.

Ravi alustamisel ei erinenud Hb väärtus rühmade vahel (89 vs 89 g/l).

Samas ei erinenud hiljem ambulatoorne ERS ülekande vajadus: kahe doosi protokolli mediaan 0 doosi (IQR 0 kuni 1, vahemik 0 kuni 21), ühe doosi protokolli mediaan 0 doosi (IQR 0 kuni 0, vahemik 0 kuni 45, p=0,819).(1 uuring, n=139)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Tüsistuste teke - raske verejooks intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil

1³

vaatlusuuringud

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli kasutamisel ei esinenud statistilist olulist erinevust tsüklite arvus, kus esines rasket verejooksu: ühe doosi protokolli korral esines raske verejooks 11 ravitsüklis, kahe doosi protokolli korral 7 ravitsüklis (8% vs 5,2%, p=0,362)(1 uuring, n=139 patsienti, n=272 ravitsüklit)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Suremus intensiivse keemiaravi või vereloome tüvirakkude siirdamise patsiendil (follow-up: mediaan 78 päeva)

1³

vaatlusuuringud

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli kasutamisel ei esinenud statistilist olulist erinevust suremuses: 30 ja 100 päeva suremus oli 98% (95% UI 96% kuni 99%) ja 89% (95% UI 84-kuni 94%, p=0,893)(1 uuring, n=139, mediaan 78 päeva)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS dooside arv haigusjuhu kohta pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsiendil (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)

1⁴

vaatlusuuringud

väike

puudub

Ühe doosi protokolli rühmas (n=126) oli ülekantud ERS arv hospitaliseerimise kohta statistiliselt oluliselt väiksem kui kahe doosi protokolli rühmas (n=147): ühe doosi ERS protokolli kasutamisel oli ülekantud ERS dooside arv 4,5 doosi (±4,4), kahe doosi grupis 5,1 doosi (±4,2) p=0,01.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS dooside arv pärast haiglast väljakirjutamist (follow-up: keskmine 30 päeva)

1⁴

vaatlusuuringud

väike

suur^b

puudub

Ühe ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistilist olulist erinevust transfusioonide arvus 30 päeva jooksul pärast haiglast väljakirjutamist: ühe doosi protokolli rühmas 43 (25) ja kahe doosi protokolli rühmas 52 (26), p=0,9.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Hgb väärtus haiglast väljakirjutamisel pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsientidel (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)

1⁴

vaatlusuuringud

väike

puudub

Ühe doosi protokolli rühmas (n=126) oli hemoglobiini tase haiglast väljakirjutamisel statistiliselt oluliselt madalam kui kahe doosi protokolli rühmas (n=147): ühe doosi protokolli rühmas oli keskmine Hb väärtus 89 g/l, (±10) kahe doosi rühmas 95 g/l, (±10) p=0,005.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Suremus pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsientidel (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist) (follow-up: mediaan 30 päeva)

1⁴

vaatlusuuringud

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistilist olulist erinevust suremuses: ühe doosi ERS protokolli kasutamisel (n=126) oli keskmine 30 päeva suremus 8%, kahe doosi ERS protokolli (n=147) kasutamisel oli keskmine 30 päeva suremus 11%, p=0,41.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Tranfusiooniga seotud tüsistused pahaloomulise hematoloogilise haigusega patsientidel (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)

1⁴

vaatlusuuringud

väike

suur^b

puudub

Ühe doosi ja kahe doosi protokolli rühmade vahel ei esinenud statistilist olulist erinevust transfusiooniga seotud tüsistustes: ühe doosi ERS protokolli kasutamisel oli tranfusiooniga seotud tüsistusi 3%, kahe doosi ERS protokolli kasutamisel 2% patsientidest, p=0,74.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Ülekantud ERS dooside arv patsienti kohta (enne ja pärast 1 doosi poliitika kasutuselevõtmist)

1⁵

vaatlusuuringud

väike

puudub

Hematoloogia osakonnas oli üle kantud ERS dooside arvu mediaan patsiendi kohta enne ühe doosi protokolli kasutuselevõtmist (patsientide peale kokku 580 transfusiooni perioodil 1) 2 doosi (Q1-Q3 2 kuni 5 doosi), pärast protokolli kasutuselevõtmist (kokku 859 transfusiooni perioodil 3) 2 doosi (1 kuni 4 doosi) patsiendi kohta (p-väärtus <0,001). Ühe doosi protokolli kasutamine suurenes 17%-lt 89%-ni.

Sisehaiguste osakonnas oli üle kantud ERS dooside arvu mediaan patsiendi kohta enne ühe doosi protokolli kasutuselevõtmist (n=134) 2 doosi (Q1-Q3 1 kuni 2 doosi), pärast protokolli kasutuselevõtmist (n=159) 1 doos (1 kuni 2 doosi) patsiendi kohta (p-väärtus <0,008). Ühe doosi protokolli kasutamine suurenes 63%-lt 86%-ni.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

a. Kuna võrreldi prospektiivset ja retrospektiivset kohorti, võis esineda analüüsinihe. Uuring võis olla alajõuline (underpowered).

b. Statistiliselt mitteoluline erinevus

c. Tervishoiuteenuse pakkujad ei pimendatud, mistõttu võis esineda vaatlusnihe

d. Populatsioon on kaudne: aneemilised 30 päeva eest sünnitanud naised.

e. Väikse valimi tõttu ei tuvastatud harvem esinevates kõrvaltoimetes statistilist olulisust

f. Tegu oli retrospektiivse uuringuga, mis hindas tulemeid 2 doosi vs 1 doosi protokolli ajal. Ühe doosi poliitika ajal oli ka Hgb väärtus, millest alates ERS ülekannet teostati, madalam. Seega võis väheneda ülekantud ERS hulk ka erinevate Hgb lävi/sihtmärkväärtuste tõttu.

1.Chantepie SP, Mear JB,Parienti JJ et al. Blood transfusion in hematologic intensive care unit. Transfusion; 2016.

2.Hamm RF, Perelman S,Wang EY,et al. Single versus multiple-unit transfusion in hemodynamically stable postpartum anemia: a pragmatic randomized, controlled trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology; 2020.

3.Berger MD, Gerber B,Arn K,et al. Significant reduction of red blood cell transfusion requirements by changing from a double-unit to a single-unit transfusion policy in patients receiving intensive chemotherapy or stem cell transplantation. Haematologica; 2012.

4.Bowman Z, Fei N,Ahn J,et al. Single versus double-unit transfusion: Safety and efficacy for patients with hematologic malignancies. European Journal of Haematology; 2019.

5.Covello TPC, Quinn JG,Kumar-Misir A,et al. Assessing the efficacy of a single-unit red blood cell transfusion policy at a multisite transfusion service using a computerized retrospective audit. ISBT Science Series; 2016.

Selgitused

Viited