Autor(id):
Küsimus:
Kontekst:
Bibliograafia:
Tõendatuse astme hinnangUuritavate arvMõjuTõendatuse asteOlulisus
Uuringute arvUuringukavandNihke tõenäosusTõenduse ebakõlaTõenduse kaudsusTõenduse ebatäpsusMuud kaalutlusedtrombotsüütide ülekannet üks doos enam doose korragaSuhteline
(95% CI)		Absoluutne
(95% CI)
Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - veritsusega patsientide arv (WHO Grade ≥ 2)
31
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väike
puudub
332/531 (62.5%)
49.2%
suhteline risk (RR) 1.04
(0.95 to 1.13)
20 rohkem / 1,000
( 25 vähem to 64 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
KRIITILINE
Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - suremus 30 päeva jooksul
31
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väga suurb
puudub
10/531 (1.9%)
1.0%
suhteline risk (RR) 2.04
(0.70 to 5.93)
10 rohkem / 1,000
( 3 vähem to 49 rohkem)
⨁◯◯◯
Väga madal
KRIITILINE
Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - infektsioonid
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väga suurb
puudub
5/417 (1.2%)
1.2%
suhteline risk (RR) 1.01
(0.30 to 3.48)
0 vähem / 1,000
( 8 vähem to 30 rohkem)
⨁◯◯◯
Väga madal
KRIITILINE
Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - raskete kõrvaltoimete teke
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
suurc
puudub
35/417 (8.4%)
6.4%
suhteline risk (RR) 1.31
(0.81 to 2.13)
20 rohkem / 1,000
( 12 vähem to 72 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - veritsusega patsientide arv (WHO Grade ≥ 2)
21
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väike
puudub
305/480 (63.5%)
36.6%
suhteline risk (RR) 1.02
(0.93 to 1.11)
7 rohkem / 1,000
( 26 vähem to 40 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
KRIITILINE
Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - suremus 30 päeva jooksul
21
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väga suurb
puudub
7/432 (1.6%)
1.0%
suhteline risk (RR) 1.71
(0.51 to 5.81)
7 rohkem / 1,000
( 5 vähem to 48 rohkem)
⨁◯◯◯
Väga madal
KRIITILINE
Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - infektsioonid
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väga suurb
puudub
7/432 (1.6%)
1.2%
suhteline risk (RR) 1.37
(0.44 to 4.29)
4 rohkem / 1,000
( 7 vähem to 39 rohkem)
⨁◯◯◯
Väga madal
KRIITILINE
Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - raskete kõrvaltoimete teke
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
suurc
puudub
36/432 (8.3%)
6.4%
suhteline risk (RR) 1.31
(0.81 to 2.11)
20 rohkem / 1,000
( 12 vähem to 71 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - veritsusega patsientide arv (WHO Grade ≥ 2)
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
suurc
puudub
71/417 (17.0%)
16.2%
suhteline risk (RR) 1.05
(0.78 to 1.42)
8 rohkem / 1,000
( 36 vähem to 68 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - suremus 30 päeva jooksul
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väga suurb
puudub
9/417 (2.2%)
1.6%
suhteline risk (RR) 1.33
(0.50 to 3.54)
5 rohkem / 1,000
( 8 vähem to 41 rohkem)
⨁◯◯◯
Väga madal
KRIITILINE
Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - infektsioonid
11
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väga suurb
puudub
5/417 (1.2%)
1.6%
suhteline risk (RR) 0.74
(0.24 to 2.31)
4 vähem / 1,000
( 12 vähem to 21 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - raskete kõrvaltoimete teke
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
väike
väga suurb
puudub
35/417 (8.4%)
8.3%
suhteline risk (RR) 1.01
(0.65 to 1.57)
1 rohkem / 1,000
( 29 vähem to 47 rohkem)
⨁◯◯◯
Väga madal
KRIITILINE
Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 veritsuse episood 30 päeva jooksul - madal doos vs standarddoos
42
juhuslikustatud uuringud
suurd
väike
väike
väike
puudub
4 uuringut võrdlesid madalat trombotsüütide doosi (1,1 x 10^11/ m2 +-25%) standarddoosiga (2,2 x 10^11/m2 +-25%). Andmete põhjal tehtud metaanalüüsi alusel ei leitud kliiniliselt olulist vahet veritsuse tekke riski osas (RR 1.04; CI 0,95-1,13).
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
KRIITILINE
Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 veritsuse episood 30 päeva jooksul - madal doos vs kõrge doos
12
juhuslikustatud uuringud
suurd
väike
väike
suure
puudub
1 uuringus võrreldi madalat trombotsüütide doosi vs kõrget trombotsüütide doosi (4,4 x 10^11/m2 +-25%) ning ei leitud erinevust patsientide arvus, kellel esines kliiniliselt olulist veritsust (RR 1,02; CI 0,93-1,1).
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 veritsuse episood 30 päeva jooksul - kõrge doos vs standarddoos doos
22
juhuslikustatud uuringud
suurd
väike
väike
suure
puudub
2 uuringut võrdlesid kõrget trombotsüütide doosi standrarddoosiga. Nende uuringute alusel tehtud metaanalüüsis ei leitud vahet patsientide arvus, kellel esines kliiniliselt oluline veritsus (RR 1,02; CI 0,93-1,11).
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 eluohtlik veritsus 30 päeva jooksul - madala doos vs standarddoos
32
juhuslikustatud uuringud
suurd
väike
väike
suure
puudub
Metaanalüüsis ei leitud vahet eluohtliku veritsuse tekkes madala trombotsüütide doosi ja standarddoosi võrdluses (RR 1,22; CI 0,91-0,92).
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 eluohtlik veritsus 30 päeva jooksul - madal doos vs kõrge doos
32
juhuslikustatud uuringud
suurd
väike
väike
suure
puudub
3 uuringut raporteerisid WHO Grade 4 veritsuseks klassifitseeritavaid veritsusi. Metaanalüüsis, mis võrdles madalat trombotsüütide doosi standarddoosiga, ei leitud olulist erinevus (RR 1,87; CI 0,86-4,08). Slichter 2010 uuringus ei leitud erinevust madala ja kõrge doosi ülekande vahel WHO Grade 4 veritsuse tekkes (RR 1,50, CI 0,65-3,46) ega kõrge doosi vs standarddoosi ülekande vahel WHO Grade 4 veritsuse tekkes (RR 1,10; CI 0,43-2,83).
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Suremus veritsuse tõttu 30 päeva jooksul
42
juhuslikustatud uuringud
suurd
väike
väike
suure
puudub
4 uuringut raporteerisid suremust 30 päeva jooksul, kõikides uuringutes oli suremus veritsuse tõttu madal. Kõikides uuringutes kokku esines 1 surmajuhtum (patsient, kes oli kõrge trombotsüütide doosi kohordis ning suri kopsuverejooksu).
⨁⨁◯◯
Madal
KRIITILINE
Transfusioonireaktsioonid
12
juhuslikustatud uuringud
suurd
väike
väike
väike
puudub
Vaid Slichter 2010 raporteeris transfusioonireaktsioonide esinemist sekundaarsena trombotsüütide ülekandele ning dokumenteeris paljusid erinevaid kõrvaltoimeid, mis tekkisis trombotsüütide ülekande ajal või nelja tunni jooksul peale ülekande lõppu. Vilisev hingamine on ainus kõrvatoime, mida esines kõrge doosi grupis rohkem võrreldes standarddoosiga (RR 6,85; CI 1,57-29,98). Samas ei olnud viliseva hingamise tekkimise sageduses vahet madala doosi ja kõrge doosi gruppides (RR 0,52; CI 0,21-1,27), mis võib tähendada, et tulemus oli valepositiivne.
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
KRIITILINE

CI: confidence interval; RR: risk ratio

Selgitused

a. Enamus tõendusmaterjalist pärines ühest uuringust, milles oluline protsent patsientidest kõikides gruppides ei saanud trombotsüütide ülekannet ettenähtud trombotsüütide dooside vahemikus
b. Usaldusvahemik ületab mõlemad minimaalse olulise vahe piirid
c. Usaldusvahemik ületab ühe minimaalse olulise vahe piiri
d. Enamus tõendusmaterjalist pärineb uuringutest, milles esines suur nihke tõenäosus kas pimendamise või tulemuste raporteerimise osas.
e. Väike valim

Viited

1.(NICE)., National,Institute,for,Health,and,Care,Excellence. Recommendations: Red Blood Cells: Thresholds and Targets (1.2.2). National Institute for Health and Care Excellence (NICE).. National Institute for Health and Care Excellence (NICE).; 2015.
2.Estcourt LJ, Stanworth S,Doree C,Trivella M,Hopewell S,Blanco P,Murphy MF.. Different doses of prophylactic platelet transfusion for preventing bleeding in people with haematological disorders after myelosuppressive chemotherapy or stem cell transplantation.. Cochrane Database of Systematic Reviews; 2015.