Küsimus |
|
Kas kasutada trombotsüütide ülekannet üks doos või enam doose korraga kõigil mitteveritsevatel trombotsütopeeniaga patsientidel, et saada parem ravitulemus? |
|
Sihtrühm: |
kõigil mitteveritsevatel trombotsütopeeniaga patsientidel, et saada parem ravitulemus |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - veritsusega patsientide arv (WHO Grade ≥ 2) Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - suremus 30 päeva jooksul Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - infektsioonid Madal trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüüdide doos - raskete kõrvaltoimete teke Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - veritsusega patsientide arv (WHO Grade ≥ 2) Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - suremus 30 päeva jooksul Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - infektsioonid Kõrge trombotsüütide doos vs keskmine trombotsüütide doos - raskete kõrvaltoimete teke Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - veritsusega patsientide arv (WHO Grade ≥ 2) Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - suremus 30 päeva jooksul Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - infektsioonid Madal trombotsüütide doos vs kõrge trombotsüütide doos - raskete kõrvaltoimete teke Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 veritsuse episood 30 päeva jooksul - madal doos vs standarddoos Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 veritsuse episood 30 päeva jooksul - madal doos vs kõrge doos Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 veritsuse episood 30 päeva jooksul - kõrge doos vs standarddoos doos Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 eluohtlik veritsus 30 päeva jooksul - madala doos vs standarddoos Patsientide arv, kellel esines vähemalt 1 eluohtlik veritsus 30 päeva jooksul - madal doos vs kõrge doos Suremus veritsuse tõttu 30 päeva jooksul Transfusioonireaktsioonid |
Kontekst: |
Kas kõigil mitteveritsevatel trombotsütopeeniaga patsientidel kasutada trombotsüütide ülekannet üks doos või enam doose korraga, et saada parem ravitulemus? |
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Töörühm esitas kliinilise küsimuse nr 4: Kas kõigil mitteveritsevatel trombotsütopeeniaga patsientidel kasutada trombotsüütide ülekannet üks või enam doose korraga, et saada parem ravitulemus?
Kliinilise küsimusega sooviti teada, kui mitu doosi trombotsüütide kontsentraati on vajalik korraga üle kanda mitteveritsevale trombotsütopeeniaga patsiendile ning millal ravi vajadusel korrata.
Tulemusnäitajad: trombotsüütide tase pärast ravi, elukvaliteet, patsiendi rahulolu, ülekantud trombotsüütide dooside arv, tüsistuste teke, suremus.
Käesoleva juhendi koostamisel vaadati läbi 2 ravijuhendit: NICE'i ravijuhend (2015) ja Austraalia ravijuhend "Patient Blood Management Guidelines: Module 3" (2012).
NICE'i ravijuhend andis käesoleva kliinilise küsimuse kohta järgneva soovituse:
27. Ärge rutiinselt kandke üle rohkem kui ühe doosi trombotsüüte. 28. Kaaluge üle ühe doosi üle kandmist vaid raske trombotsütópeeniaga patsientidele, kelle esineb veritsus kriitilises piirkonnas, näiteks kesknärvisüsteemis (sh silmad). 29. Hinnake patsiendi kliinilist seisundit ja kontrollige trombotsüütide taset peale igat trombotsüütide ülekannet ning andke vajadusel lisadoose.
Austraalia ravijuhend antud kliinilise küsimuse kohta eraldi soovitust ei andnud. Küll toodi tõendusmaterjali põhjal välja, et: ES4.11 (evidence statement) Keemiaravi saavate patsientide puhul on profülaktilise trombotsüütide ülekande doosi mõju suremusele ebaselge. ES4.12 Patsientidel, kes saavad keemiaravi ja profülaktilisi trombotsüütide ülekandeid, ei ole trombotsüütide doosil mõju veritsuste tekkele (WHO Grade 2 või kõrgem). ES4.13 Patsientidel, kes saavad keemiaravi ja profülaktilisi trombotsüütide ülekandeid, ei tundu olevat trombotsüütide doosil mõju transfusiooniga seotud kõrvaltoimetele tekkele.
Arvestades, et NICE'i ravijuhend on aastast 2015 ehk uuem, siis tõendusmaterjali kokkuvõtte GRADE tabelisse on lisatud NICE'i ravijuhendi tarbeks tehtud metaanalüüsi kokkuvõte. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Ravijuhendi koostamisel tugineti NICE ravijuhendile "Blood transfusion" ja Austraalia ravijuhendile "Patient Blood Management Guidelines". Mõlema ravijuhendi allikad on vanemad kui 5 aastat, mille tõttu koostati käesoleva juhendi tarbeks uus otsingustrateegia, mille abil tuvastati Pubmed keskkonnas 49 tulemust. Nendest üks vastas käesolevale kliinilisele küsimusele: Cochrane süstemaatiline ülevaade erinevate trombotsüütide dooside kohta profülaktilise trombotsüütide ülekande korral veritsuse ennetamiseks hematoloogilistel haigetel peale keemiaravi või peale luuüdi tüvirakkude siirdamist.
Tõendusmaterjali kokkuvõttesse lisati vaid NICE'i ravijuhendi metaanalüüsi andmed ning Estcourt et al poolt tehtud Cochrane'i süstemaatiline ülevaade.
NICE'i metaanalüüsi kokkuvõte soovitud mõjude kohta vastavalt tulemusnäitajatele. Süstemaatilisse ülevaatesse oli kaasatud 5 täiskasvanute patsientide kohordiga uuringut (Heddle 2009, Klumpp 1999, Sensebe 2005, Slichter 2010, Tinmouth 2004). Kõikidesse uuringutesse olid kaasatud patsiendid, kes said profülaktilisi trombotsüütide ülekandeid ning uuringusse ei olnud kaasatud patsiendid, kellel esines veritsus > WHO Grade 2.
Metaanalüüsis hinnati erinevad tulemusnäitajaid madala vs keskmise vs kõrge doosi trombotsüütide ülekande korral soovitud mõjude kohta Ei leitud olulist vahet WHO Grade ≥ 2 veritsuse tekkes võrreldes erinevaid trombotsüütide doose:
Ei leitud olulist vahet transfusiooniga seotud raskete kõrvaltoimete osas:
Ei leitud olulist vahet infektsioonide tekke osas:
2020. aastal avaldatud raportis (surveillance report) leiti, et peale ravijuhendi valmimist avaldatud uuringutes ei leitud infot, mis muudaksid ravijuhendi soovitusi.
Cochrane'i süstemaatiline ülevaade põhines 5 uuringul ning kirjeldati järgnevaid tulemusnäitajaid:
Patsiendid, kelle tekkis vähemalt 1 verituse episood 30 päeva jooksul:
Patsientid, kellel esines vähemalt 1 eluohtlik veritsus 30 päeva jooksul
Suremus verituse tõttu 30 kuni 90 päeva jooksul:
Transfusioonireaktsioonid:
|
|
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
NICE'i ravijuhendi süstemaatilise ülevaate alusel 30 päeva suremuse osas leiti erinevus madala vs keskmise doosi osas:
Juhendi autorid tõid välja, et leitud kõrgema suremuse osas madala vs keskmise doosi ülekande korral esineb olulist varieeruvust.
|
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendusmaterjali tõendatuse astet hinnati erinevate tulemusnäitajate osas väga madalast kuni keskmiseni. Kokkuvõttes on tõendusmaterjali tõendatus madal. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut inimeste väärtushinnangute ja eelistuste osas ei tehtud. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
|
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut vajaminevate ressursside hindamiseks ei tehtud, kuid NICE'i ravijuhendi autorid tõid välja, et kuna tõendusmaterjal ei viita kõrgema doosi trombotsüütide eelisele ühe doosi üle, siis soovitatakse resursside säästmiseks kasutada ühe doosi ülekannet. |
|
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut kulutõhususe hindamiseks ei tehtud. |
|
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
|
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Sekkumine on teostatav. |
|
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
keskmine |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
keskmine |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
keskmine kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
keskmine sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Tugev soovitus teha |
● |
Soovitus |
10. Trombotsütopeeniaga patsiendile, kellel on trombotsüütide sisaldus < 20 × 109 / L ja ei esine veritsust, kuid esinevad seda soodustavad riskifaktorid, tehke trombotsüütide kontsentraadi ülekanne ühe 1 doosi kaupa. Tugev positiivne soovitus, madal tõendatuse aste |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |