Määramine

Probleem

Kas probleem on prioriteetne?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Käesolev ravijuhend on jätkuks 2022. aastal kinnitatud transfusioonravi juhendile „Transfusioonravi juhend (I osa). Äge verejooks ja transfusioonravi; Patsiendi operatsioonile eelnev ambulatoorne ja perioperatiivne käsitlus“ (Haigekassa, 2022). Kui esimene osa käsitles peamiselt ägeda verejooksu transfusioonravi ja perioperatiivset patsiendi käsitlust, siis teine osa keskendub kroonilise haigusega ja/või kriitiliselt haige patsiendi transfusioonravile.

14. kliinilise küsimusega soovib töörühm teada saada kas verekomponentide ülekanne soodustab soliidtuumoriga patsiendil metastaaside kiiremat teket. Küsimus on oluline, kuna töörühma hinnangul esinevad ravikorralduses haiglati erisused ning üleüldiselt on see olnud vastuoluline teema.

Kliiniline küsimus 14: Kas kõigil soliidtuumoriga patsientidel kasutada erütrotsüütide suspensiooni või trombotsüütide kontsentraadi ülekannet või mitte, et saada parem ravitulemus?

Soovitud mõju

Kui suur on eeldatav soovitud mõju?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Tühine

Väike

keskmine

Suur

Varieerub

Ei oska öelda

Kliinilisele küsimusele vastuse saamiseks otsiti tõendust NICE ravijuhendist "Blood transfusion" (Excellence, 2015), Austraalia ravijuhendist "Patient Blood Management Guidelines" (Authority, 2012) ning American Society of Clinical Oncology (ASCO) kasvajaga patsiendi ravi puudutavast ravijuhendist "Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update" aastast 2019 (Bohlius J, 2019). Viimases ja NICE juhendis ei ole seda teemat käsitletud, Austraalia juhendi kriitiliselt haige patsiendi moodulist leiti teemaga haakuvad soovitused.

Kuna Austraalia juhend on välja antud aastal 2012, siis tõendusmaterjali otse üle ei võetud, vaid kasutati osaliselt nende otsingustrateegiat.

Otsingustrateegia abil loodeti leida vastused nii erütotsüütide suspensiooni kui ka trombotsüütide kontsentraadi kasutamise kohta, see juures ei piiratud, mis seisundis või staadiumis soliidtuumoriga patsient on.

Otsingu tulemusel jäi sõelale pärast filtrite ja ajaperioodi määramist 71 allikat, abstraktide ja täistekstidega tutvumise järgselt kanti lõplikult GRADEpro tõendusmaterjali kokkuvõtte tabellisse 6 autori tööd (Petrelli F, 2021, Mühlbauer J, 2020, Hallet J, 2015, Qiu L, 2016, Cannon RM, 2013, Meng J, 2013).

Petrelli jt 2021 aasta töö puhul on tegu süstemaatilise ülevaate ja metaanalüüsiga, ülejäänud on retrospektiivsed kohortuuringud.

Kõik allikad uurivad erütrotsüütide suspensiooni kasutamist perioperatiivsel soliidtuumoriga patsiendil ning tulemusnäitajana on hinnatud elulemust/suremust ning aega progressioonini (elulemust haigusevabalt).

Kuigi selle juhendi puhul ei ole tegu perioperatiivsete seisundite ravi käsitlusega kanti tõendusmaterjal sellegipoolest GradePro-sse ja sekretariaadi liige soovitab seda arvesse võtta, vajadusel silmas pidades, et tegu võib olla kaudse tõendusega. Austraalia juhend on andnud järgmise soovituse:

Soovitused ERS kasutamise kohta

In patients with cancer, RBC transfusion may be associated with an increased risk of in-hospital mortality
In patients with cancer, RBC transfusion may be associated with an increased risk of in-hospital venous and arterial thromboembolic events

Praktilised soovitused

In patients with cancer, the aetiology of anaemia is often multifactorial; where appropriate, reversible causes should be identified and treated.

There is a lack of specific evidence relating to the effects of RBC transfusion in patients with cancer. Any decision to transfuse should be based on the need to relieve clinical signs and symptoms of anaemia. When treating patients with cancer, refer also to the general medical population PP1–PP4.

Trombotsüütide kontsentraadi kasutamise soovitus

In patients undergoing chemotherapy and haematopoietic stem cell transplantation, the recommended strategy for prophylactic use of platelets is transfusion at a platelet count of <10 × 109 /L in the absence of risk factors, and at <20 × 109 /L in the presence of risk factors (e.g. fever, minor bleeding).

Praktiline soovitus

In patients undergoing chemotherapy and haematopoietic stem cell transplantation, there is no evidence to support:

• a lower trigger for prophylactic platelet transfusion for patients with risk factors (e.g. fever, minor bleeding)

• a strategy of therapeutic-only platelet transfusions (i.e. for treatment of clinically significant bleeding).

Further research to determine the safety and efficacy of a lower platelet transfusion trigger is underway.

Soovimatu mõju

Kui suur on eeldatav soovimatu mõju?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Suur

keskmine

Väike

Tühine

Varieerub

Ei oska öelda

Tõendumaterjali kokkuvõte tulemusnäitajate kaupa

Soliidtuumori taasteke/haiguse progressioon/haigusevaba elulemus

Petrelli jt 2021 a metaanalüüsi tulemusel selgus, et patsientidel, kellel kasutati ERS ülekannet on suurem risk haiguse tagasi tulemisele. Patsientide seas olid enamus seedesüsteemi või kuse-suguelundkonna soliidtuumoriga haiged.

HR = 1,36 (95% CI 1,26 kuni 1,46) p < 0,01 (123 uuringut, n=184,190) (Petrelli F, 2021)

Hallet jt 2015 a kohortuuringus leiti, et nendel patsientidel, kellele tehti ERS ülekanne oli statistiliselt lühem (p=0,0001) haigusevaba elulemus pärast operatiivset sekkumist.

3 a perioodi jooksul 20,3% (95% CI 15,8–24,8%) vs 38,9% (95% CI 35,6–42,2%)

5a perioodi jooksul 15,5% (95% CI 11,3–19,7 %) vs 31,6 % (95 % CI 28,3–34,9 %)

Valimis kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati maksa kirurgiline resektsioon (n= 483, neist 27,5% tehti ERS ülekanne) (Hallet J, 2015)

Statistiliselt olulist erinevust uuringurühmade vahel ei leitud Mühlbauer jt 2020, Cannon jt 2013 , Meng jt 2013 a töödes. (Mühlbauer J, 2020, Cannon RM, 2013, Meng J, 2013)

Elulemus/suremus

Petrelli jt 2021 metaanalüüsi põhjal leiti, et ERS kasutamine suurendab suremuse riski. Patsientide seas on enamus seedesüsteemi või kuse-suguelundkonna soliidtuumoriga haiged.

HR = 1,50 (95% CI 1,42 kuni 1,57), p < 0,01 (123 uuringut, n=184,190) (Petrelli F, 2021)

Qiu jt 2015 a kohortuuringu põhjal leiti, et nende patsientide puhul, kelle vähk polnud pärilik, esines ülekannet saanutel statistiliselt olulisem suurem suremus 40,66% vs 27,97%, haigue taasteke 25,53% vs 14,56% ning metastaaside hulk 20,26% vs 14,94%; kõigi puhul P < 0,05.

Päriliku vähi puhul statistiliselt olulisi erinevusi rühmade vahel ei leitud.

Valimis kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati operatsioon (n= 1404, neist ERS ülekannet said 803 (neist 102 puhul oli tegu päriliku haigusega)) (Qiu L, 2016)

Hallet jt 2015 uuringu põhjal selgus, et nendel patsientidel, kes said ERS ülekannet oli 3 ja 5 a elulemus statistiliselt oluliselt suurem (p\0,0001) võrreldes nendega, kellele seda ei teostatud. 3 a elulemus oli 57, 3% (95% CI 52,8–61,8 %) vs 74,4% (95% CI 71,4– 76,6 %) 5 a elulemus oli 45,9% (95% CI 40,7–51,1 %) vs 61,0% (95% CI 57,8–62,2 % Valimis kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati maksa kirurgiline resektsioon (n= 483, neist 27,5% tehti ERS ülekanne). Oluline on märkida, et valimi suurus ei ole metaanalüüsi valimiga võrreldav. (Hallet J, 2015)

Statistiliselt olulist erinevust uuringurühmade vahel ei leitud Mühlbauer jt 2020, Cannon jt 2013 , Meng jt 2013 a töödes. (Mühlbauer J, 2020, Cannon RM, 2013, Meng J, 2013)

Tüsistuste teke

Cannon jt 2013 a kohortuuringus leiti, et ERS saanute rühmas esines enam tüsistusi vs selle mittesaanute vahel 55,7 vs 38,2%; P = 0,017.

Samas uuringus hinnati ka värskelt külmutatud plasma ja trombotsüütide kontsentraadi kasutamise mõju ning leiti, et statistiliselt olulist erinevust värskelt külmutatud plasma vs selle mittesaanute vahel 58,8 vs 41,4%; P = 0,163 ning trombotsüütide kontsentraadi vs selle mittesaanute vahel 22,2 vs 43.5%; P = 0,206 ei ole.

Valimisse kuulusid kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati kirurgiline sekkumine (n= 239, neist 64 said verekomponentide ülekannet - 25,5% neist ERS'i, 7,11% värskelt külmutatud plasmat, 3,77% trombotsüütide kontsentraati) (Cannon RM, 2013)

Tõendatuse kindlus

Kui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Väga madal

madal

keskmine

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Kuigi tõendusmaterjal varieerub väga madalast madalani, siis on tõenduse hulgas ka üks märkimisväärse valimiga süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs ning selle põhjal võib üsna kindlalt öelda, et ERS kasutamisega kasvab tõenäoline tervisekahju.

Arvestades, et tegu on kirurgiliste patsientidega võib tõendust pidada kaudseks ja seepärast võiks öelda, et kokkuvõtvalt on tõenduse kvaliteet väga madal.

Väärtushinnangud

Kas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

oluline ebakindlus või varieeruvus

võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus

oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub

oluline ebakindlus või varieeruvus puudub

Uuringu valimis on erineva piirkonna soliidtuumoriga patsiendid, kuid tegu on patsientidega, kelle ravi on hinnatud operatiivsest sekkumisest tingitult.

Mõjude tasakaal

Kas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

Ei oska öelda

ERS kasutamise puhul saab öelda, et tõendusmaterjali põhjal ei saa sekkumist soosida.

Vajaminevad ressursid

Kui suur on ressursivajadus (kulud)?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

suur kulu

keskmine kulu

mittearvestatav kulu ja sääst

keskmine sääst

suur sääst

Varieerub

Ei oska öelda

Eraldi ressursivajadust ei hinnatud.

Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus

Milline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Väga madal

madal

keskmine

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Kulutõhusus

Kas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

kaasatud uuringud puuduvad

Võrdsed võimalused

Kuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

vähendab võrdsust

tõenäoliselt vähendab võrdsust

tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust

tõenäoliselt suurendab võrdsust

suurendab võrdsust

Varieerub

Ei oska öelda

ERS teostamine (või selle mitte teostamine) toimub haiglas ning soovituse andmine kummaski suunas ei mõjuta patsientide võrdsust.

Vastuvõetavus

Kas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Kirjanduses käib läbi, et kuna ERS kasutamisega kasvab ka võimalik tervisekahju, siis igaljuhul tuleks eelistada soliidtuumoriga patsiendi aneemia korrigeerimiseks intravenoosse raua kasutamist.

Kuna IV raua kasutamine on haiglates võimalik ning see on ka soodsam kui ERS kasutamine, siis võiks ERS kasutamise mittesoovitamine kõigile osapooltele vastuvõetav olla.

Teostatavus

Kas sekkumine on teostatav?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Hinnangute kokkuvõte

	Hinnang
Probleem	Ei	Pigem ei	Pigem jah	jah	Varieerub	Ei oska öelda
Soovitud mõju	Tühine	Väike	keskmine	Suur	Varieerub	Ei oska öelda
Soovimatu mõju	Suur	keskmine	Väike	Tühine	Varieerub	Ei oska öelda
Tõendatuse kindlus	Väga madal	madal	keskmine	väga	kaasatud uuringud puuduvad
Väärtushinnangud	oluline ebakindlus või varieeruvus	võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus	oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub	oluline ebakindlus või varieeruvus puudub
Mõjude tasakaal	soosib võrdlust	pigem soosib võrdlust	ei soosi sekkumist ega võrdlust	pigem soosib sekkumist	soosib sekkumist	Varieerub	Ei oska öelda
Vajaminevad ressursid	suur kulu	keskmine kulu	mittearvestatav kulu ja sääst	keskmine sääst	suur sääst	Varieerub	Ei oska öelda
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus	Väga madal	madal	keskmine	väga	kaasatud uuringud puuduvad
Kulutõhusus	soosib võrdlust	pigem soosib võrdlust	ei soosi sekkumist ega võrdlust	pigem soosib sekkumist	soosib sekkumist	Varieerub	kaasatud uuringud puuduvad
Võrdsed võimalused	vähendab võrdsust	tõenäoliselt vähendab võrdsust	tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust	tõenäoliselt suurendab võrdsust	suurendab võrdsust	Varieerub	Ei oska öelda
Vastuvõetavus	Ei	Pigem ei	Pigem jah	jah	Varieerub	Ei oska öelda
Teostatavus	Ei	Pigem ei	Pigem jah	jah	Varieerub	Ei oska öelda

Kokkuvõte

Soovitus

32. Soliidtuumoriga aneemilisel patsiendil (v.a elulõpuravil oleval patsiendil) vältige võimaluse korral aneemia ravimist erütrotsüütide suspensiooni ülekandega.

Nõrk negatiivne soovitus, väga madal tõendatuse aste

Kaalutlused alamrühmade osas

Rakenduskaalutlused

Jälgimine ja hindamine

Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus

Kasutatud kirjandus

1. Impact of perioperative blood transfusion on immune function and prognosis in colorectal cancer patients. . Transfus Apher Sci; 2016

2. Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol; 2019

3. Negative effects of transfused blood components after hepatectomy for metastatic colorectal cancer.. Am Surg; 2013

4. Patient Blood Management Guidelines. 2012

5. Transfusion. Blood transfusion. (NICE guideline 24.) . 2015

6. Transfusioonravi juhend (I osa). Äge verejooks ja transfusioonravi; patsiendi operatsioonile eelnev ambulatoorne ja perioperatiivne käsitlus. 2022

7. Perioperative Blood Transfusion Is a Predictor of Acute and Chronic Renal Function Deterioration after Partial and Radical Nephrectomy for Renal Cell Carcinoma. 104; 2020

8. The Impact of Perioperative Red Blood Cell Transfusions on Long-Term Outcomes after Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases.. Ann Surg Oncol; 2015

9. Red blood cell transfusions and the survival in patients with cancer undergoing curative surgery: a systematic review and meta-analysis.. Surg Today; 2021

10. Effects of allogeneic blood transfusion in patients with stage II colon cancer.. Asian Pac J Cancer Prev; 2013

Küsimus
Kas kasutada kõigil soliidtuumoriga patsientidel erütrotsüütide suspensiooni või trombotsüütide kontsentraadi ülekannet või mitte midagi , et saada parem ravitulemus?
Sihtrühm:	, et saada parem ravitulemus
Sekkumine:	sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine
Võrdlus:	standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub
Peamised tulemusnäitajad:	ERS kasutamine - soliidtuumori taasteke kirurgilise protseduuri järgselt (jälgimisperiood 10 – 99,5 kuud) ERS kasutamine - elulemus kirurgilise protseduuri järgselt soliidtuumoriga patsientidel (jälgimisperiood 10 – 99,5 kuud) ERS kasutamine - haiguse progressioon nefrektoomia järgselt (jälgimisperiood keskmiselt 46 kuud) ERS kasutamine - elulemus nefrektoomia järgselt (jälgimisperiood keskmiselt 46 kuud) ERS kasutamine- elulemus kolorektaalvähiga patsientidel pärast hepatektoomiat (jälgimisperiood 55,7 kuud) ERS kasutamine- haiguse taastekketa elulemus kolorektaalvähiga patsientidel pärast hepatektoomiat (jälgimisperiood 18,5 kuud) ERS kasutamine - kolorektaalvähiga patsientide suremus, haiguse taasteke ja metastaaside teke (jälgimisperiood 10 a) Verekomponentide kasutamine kolorektaalvähiga patsientidel - tüsistuste esinemine (mitteveritsevad) Verekomponentide kasutamine kolorektaalvähiga patsientidel - elulemus ja haiguse taasteke ERS kasutamine - käärsoole vähiga (II) patsientide elulemus, haiguse taasteke ja metastaaside teke (jälgimisperiood 10 aastat)
Kontekst:	14. Kas kõigil soliidtuumoriga patsientidel kasutada erütrotsüütide suspensiooni või trombotsüütide kontsentraadi ülekannet või mitte, et saada parem ravitulemus?

Probleem Kas probleem on prioriteetne?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
Ei Pigem ei Pigem jah jah Varieerub Ei oska öelda	Käesolev ravijuhend on jätkuks 2022. aastal kinnitatud transfusioonravi juhendile „Transfusioonravi juhend (I osa). Äge verejooks ja transfusioonravi; Patsiendi operatsioonile eelnev ambulatoorne ja perioperatiivne käsitlus“ (Haigekassa, 2022). Kui esimene osa käsitles peamiselt ägeda verejooksu transfusioonravi ja perioperatiivset patsiendi käsitlust, siis teine osa keskendub kroonilise haigusega ja/või kriitiliselt haige patsiendi transfusioonravile. 14. kliinilise küsimusega soovib töörühm teada saada kas verekomponentide ülekanne soodustab soliidtuumoriga patsiendil metastaaside kiiremat teket. Küsimus on oluline, kuna töörühma hinnangul esinevad ravikorralduses haiglati erisused ning üleüldiselt on see olnud vastuoluline teema.	Kliiniline küsimus 14: Kas kõigil soliidtuumoriga patsientidel kasutada erütrotsüütide suspensiooni või trombotsüütide kontsentraadi ülekannet või mitte, et saada parem ravitulemus?
Soovitud mõju Kui suur on eeldatav soovitud mõju?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
Tühine Väike keskmine Suur Varieerub Ei oska öelda	Kliinilisele küsimusele vastuse saamiseks otsiti tõendust NICE ravijuhendist "Blood transfusion" (Excellence, 2015), Austraalia ravijuhendist "Patient Blood Management Guidelines" (Authority, 2012) ning American Society of Clinical Oncology (ASCO) kasvajaga patsiendi ravi puudutavast ravijuhendist "Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update" aastast 2019 (Bohlius J, 2019). Viimases ja NICE juhendis ei ole seda teemat käsitletud, Austraalia juhendi kriitiliselt haige patsiendi moodulist leiti teemaga haakuvad soovitused. Kuna Austraalia juhend on välja antud aastal 2012, siis tõendusmaterjali otse üle ei võetud, vaid kasutati osaliselt nende otsingustrateegiat. Otsingustrateegia abil loodeti leida vastused nii erütotsüütide suspensiooni kui ka trombotsüütide kontsentraadi kasutamise kohta, see juures ei piiratud, mis seisundis või staadiumis soliidtuumoriga patsient on. Otsingu tulemusel jäi sõelale pärast filtrite ja ajaperioodi määramist 71 allikat, abstraktide ja täistekstidega tutvumise järgselt kanti lõplikult GRADEpro tõendusmaterjali kokkuvõtte tabellisse 6 autori tööd (Petrelli F, 2021, Mühlbauer J, 2020, Hallet J, 2015, Qiu L, 2016, Cannon RM, 2013, Meng J, 2013). Petrelli jt 2021 aasta töö puhul on tegu süstemaatilise ülevaate ja metaanalüüsiga, ülejäänud on retrospektiivsed kohortuuringud. Kõik allikad uurivad erütrotsüütide suspensiooni kasutamist perioperatiivsel soliidtuumoriga patsiendil ning tulemusnäitajana on hinnatud elulemust/suremust ning aega progressioonini (elulemust haigusevabalt). Kuigi selle juhendi puhul ei ole tegu perioperatiivsete seisundite ravi käsitlusega kanti tõendusmaterjal sellegipoolest GradePro-sse ja sekretariaadi liige soovitab seda arvesse võtta, vajadusel silmas pidades, et tegu võib olla kaudse tõendusega. Austraalia juhend on andnud järgmise soovituse: Soovitused ERS kasutamise kohta In patients with cancer, RBC transfusion may be associated with an increased risk of in-hospital mortality In patients with cancer, RBC transfusion may be associated with an increased risk of in-hospital venous and arterial thromboembolic events Praktilised soovitused In patients with cancer, the aetiology of anaemia is often multifactorial; where appropriate, reversible causes should be identified and treated. There is a lack of specific evidence relating to the effects of RBC transfusion in patients with cancer. Any decision to transfuse should be based on the need to relieve clinical signs and symptoms of anaemia. When treating patients with cancer, refer also to the general medical population PP1–PP4. Trombotsüütide kontsentraadi kasutamise soovitus In patients undergoing chemotherapy and haematopoietic stem cell transplantation, the recommended strategy for prophylactic use of platelets is transfusion at a platelet count of <10 × 109 /L in the absence of risk factors, and at <20 × 109 /L in the presence of risk factors (e.g. fever, minor bleeding). Praktiline soovitus In patients undergoing chemotherapy and haematopoietic stem cell transplantation, there is no evidence to support: • a lower trigger for prophylactic platelet transfusion for patients with risk factors (e.g. fever, minor bleeding) • a strategy of therapeutic-only platelet transfusions (i.e. for treatment of clinically significant bleeding). Further research to determine the safety and efficacy of a lower platelet transfusion trigger is underway.
Soovimatu mõju Kui suur on eeldatav soovimatu mõju?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
Suur keskmine Väike Tühine Varieerub Ei oska öelda	Tõendumaterjali kokkuvõte tulemusnäitajate kaupa Soliidtuumori taasteke/haiguse progressioon/haigusevaba elulemus Petrelli jt 2021 a metaanalüüsi tulemusel selgus, et patsientidel, kellel kasutati ERS ülekannet on suurem risk haiguse tagasi tulemisele. Patsientide seas olid enamus seedesüsteemi või kuse-suguelundkonna soliidtuumoriga haiged. HR = 1,36 (95% CI 1,26 kuni 1,46) p < 0,01 (123 uuringut, n=184,190) (Petrelli F, 2021) Hallet jt 2015 a kohortuuringus leiti, et nendel patsientidel, kellele tehti ERS ülekanne oli statistiliselt lühem (p=0,0001) haigusevaba elulemus pärast operatiivset sekkumist. 3 a perioodi jooksul 20,3% (95% CI 15,8–24,8%) vs 38,9% (95% CI 35,6–42,2%) 5a perioodi jooksul 15,5% (95% CI 11,3–19,7 %) vs 31,6 % (95 % CI 28,3–34,9 %) Valimis kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati maksa kirurgiline resektsioon (n= 483, neist 27,5% tehti ERS ülekanne) (Hallet J, 2015) Statistiliselt olulist erinevust uuringurühmade vahel ei leitud Mühlbauer jt 2020, Cannon jt 2013 , Meng jt 2013 a töödes. (Mühlbauer J, 2020, Cannon RM, 2013, Meng J, 2013) Elulemus/suremus Petrelli jt 2021 metaanalüüsi põhjal leiti, et ERS kasutamine suurendab suremuse riski. Patsientide seas on enamus seedesüsteemi või kuse-suguelundkonna soliidtuumoriga haiged. HR = 1,50 (95% CI 1,42 kuni 1,57), p < 0,01 (123 uuringut, n=184,190) (Petrelli F, 2021) Qiu jt 2015 a kohortuuringu põhjal leiti, et nende patsientide puhul, kelle vähk polnud pärilik, esines ülekannet saanutel statistiliselt olulisem suurem suremus 40,66% vs 27,97%, haigue taasteke 25,53% vs 14,56% ning metastaaside hulk 20,26% vs 14,94%; kõigi puhul P < 0,05. Päriliku vähi puhul statistiliselt olulisi erinevusi rühmade vahel ei leitud. Valimis kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati operatsioon (n= 1404, neist ERS ülekannet said 803 (neist 102 puhul oli tegu päriliku haigusega)) (Qiu L, 2016) Hallet jt 2015 uuringu põhjal selgus, et nendel patsientidel, kes said ERS ülekannet oli 3 ja 5 a elulemus statistiliselt oluliselt suurem (p\0,0001) võrreldes nendega, kellele seda ei teostatud. 3 a elulemus oli 57, 3% (95% CI 52,8–61,8 %) vs 74,4% (95% CI 71,4– 76,6 %) 5 a elulemus oli 45,9% (95% CI 40,7–51,1 %) vs 61,0% (95% CI 57,8–62,2 % Valimis kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati maksa kirurgiline resektsioon (n= 483, neist 27,5% tehti ERS ülekanne). Oluline on märkida, et valimi suurus ei ole metaanalüüsi valimiga võrreldav. (Hallet J, 2015) Statistiliselt olulist erinevust uuringurühmade vahel ei leitud Mühlbauer jt 2020, Cannon jt 2013 , Meng jt 2013 a töödes. (Mühlbauer J, 2020, Cannon RM, 2013, Meng J, 2013) Tüsistuste teke Cannon jt 2013 a kohortuuringus leiti, et ERS saanute rühmas esines enam tüsistusi vs selle mittesaanute vahel 55,7 vs 38,2%; P = 0,017. Samas uuringus hinnati ka värskelt külmutatud plasma ja trombotsüütide kontsentraadi kasutamise mõju ning leiti, et statistiliselt olulist erinevust värskelt külmutatud plasma vs selle mittesaanute vahel 58,8 vs 41,4%; P = 0,163 ning trombotsüütide kontsentraadi vs selle mittesaanute vahel 22,2 vs 43.5%; P = 0,206 ei ole. Valimisse kuulusid kolorektaalvähiga patsiendid, kellele teostati kirurgiline sekkumine (n= 239, neist 64 said verekomponentide ülekannet - 25,5% neist ERS'i, 7,11% värskelt külmutatud plasmat, 3,77% trombotsüütide kontsentraati) (Cannon RM, 2013)
Tõendatuse kindlus Kui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
Väga madal madal keskmine väga kaasatud uuringud puuduvad	Kuigi tõendusmaterjal varieerub väga madalast madalani, siis on tõenduse hulgas ka üks märkimisväärse valimiga süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs ning selle põhjal võib üsna kindlalt öelda, et ERS kasutamisega kasvab tõenäoline tervisekahju. Arvestades, et tegu on kirurgiliste patsientidega võib tõendust pidada kaudseks ja seepärast võiks öelda, et kokkuvõtvalt on tõenduse kvaliteet väga madal.
Väärtushinnangud Kas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
oluline ebakindlus või varieeruvus võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub oluline ebakindlus või varieeruvus puudub	Uuringu valimis on erineva piirkonna soliidtuumoriga patsiendid, kuid tegu on patsientidega, kelle ravi on hinnatud operatiivsest sekkumisest tingitult.
Mõjude tasakaal Kas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
soosib võrdlust pigem soosib võrdlust ei soosi sekkumist ega võrdlust pigem soosib sekkumist soosib sekkumist Varieerub Ei oska öelda	ERS kasutamise puhul saab öelda, et tõendusmaterjali põhjal ei saa sekkumist soosida.
Vajaminevad ressursid Kui suur on ressursivajadus (kulud)?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
suur kulu keskmine kulu mittearvestatav kulu ja sääst keskmine sääst suur sääst Varieerub Ei oska öelda	Eraldi ressursivajadust ei hinnatud.
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus Milline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
Väga madal madal keskmine väga kaasatud uuringud puuduvad	-
Kulutõhusus Kas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
soosib võrdlust pigem soosib võrdlust ei soosi sekkumist ega võrdlust pigem soosib sekkumist soosib sekkumist Varieerub kaasatud uuringud puuduvad	-
Võrdsed võimalused Kuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
vähendab võrdsust tõenäoliselt vähendab võrdsust tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust tõenäoliselt suurendab võrdsust suurendab võrdsust Varieerub Ei oska öelda	ERS teostamine (või selle mitte teostamine) toimub haiglas ning soovituse andmine kummaski suunas ei mõjuta patsientide võrdsust.
Vastuvõetavus Kas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
Ei Pigem ei Pigem jah jah Varieerub Ei oska öelda	Kirjanduses käib läbi, et kuna ERS kasutamisega kasvab ka võimalik tervisekahju, siis igaljuhul tuleks eelistada soliidtuumoriga patsiendi aneemia korrigeerimiseks intravenoosse raua kasutamist. Kuna IV raua kasutamine on haiglates võimalik ning see on ka soodsam kui ERS kasutamine, siis võiks ERS kasutamise mittesoovitamine kõigile osapooltele vastuvõetav olla.
Teostatavus Kas sekkumine on teostatav?
Hinnang	Uurimistöö tõendid	Täiendavad kaalutlused
Ei Pigem ei Pigem jah jah Varieerub Ei oska öelda	-

Küsimus

Määramine

Probleem

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Soovitud mõju

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Soovimatu mõju

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Tõendatuse kindlus

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Väärtushinnangud

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Mõjude tasakaal

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Vajaminevad ressursid

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Kulutõhusus

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Võrdsed võimalused

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Vastuvõetavus

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Teostatavus

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Hinnangute kokkuvõte

Soovituse tüüp

Kokkuvõte

Soovitus

Kaalutlused alamrühmade osas

Rakenduskaalutlused

Jälgimine ja hindamine

Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus

Kasutatud kirjandus