Küsimus |
|
Kas kasutada kõigil farüngiidi/tonsilliidi kahtlusega patsientidel diagnoosimiseks CENTORi kriteeriumite skoori või teha streptokoki kiirtesti või mikrobioloogilist külvi parema ravitulemuse saamiseks? |
|
Sihtrühm: |
parema ravitulemuse saamiseks |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
Kliiniline hindamine (ilma ja koos skoori kasutamisega) versus kiirtest (ilma ja koos skoori kasutamisega), tulemusnäitajaks antibiootikumide väljakirjutamine Kliiniline hindamine (ilma ja koos skoori kasutamisega) versus kiirtest (ilma ja koos skoori kasutamisega), tulemusnäitajaks infektsiooniga seotud tüsistuste esinemine Kliiniline hindamine (koos skoori kasutamisega) versus kiirtest (koos skoori kasutamisega), tulemusnäitajaks antibiootikumide väljakirjutamine Kliiniline hindamine (koos skoori kasutamisega) versus kiirtest (koos skoori kasutamisega), tulemusnäitajaks antibiootikumide väljastamine Kliiniline hindamine (ilma skoori kasutamiseta) versus kiirtest (koos skoori kasutamisega), tulemusnäitajaks antibiootikumide väljakirjutamine Kliiniline hindamine (koos skoori kasutamisega) versus kiirtest (ilma skoori kasutamiseta), tulemusnäitajaks antibiootikumide väljakirjutamine Kliiniline hindamine (ilma skoori kasutamiseta) versus kiirtest (ilma skoori kasutamiseta), tulemusnäitajaks antibiootikumide väljakirjutamine Kliiniline hindamine (ilma ja koos skoori kasutamisega) versus kiirtest (ilma ja koos skoori kasutamisega), tulemusnäitajaks antibiootikumide väljakirjutamine - eraldi analüüs madala nihkeriskiga uuringute põhjal |
Kontekst: |
3. Kas kõigil farüngiidi/tonsilliidi kahtlusega patsientidel diagnoosimiseks hinnata CENTORi kriteeriumite skoori ja/või teha streptokoki kiirtesti ja/või mikrobioloogilist külvi, et saada parem ravitulemus? |
Taust: |
<div data-contents="true"><div class="" data-block="true" data-editor="f5rgi" data-offset-key="93h2u-0-0"><div data-offset-key="93h2u-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="93h2u-0-0"><span data-text="true"> Tonsilliidi diagnostikas on väga tähtis eristada, kas haigustekitaja on viirus või bakter, sest sellest sõltub antibiootikumravi vajadus. Bakteritest on tonsilliidi peamine põhjustaja A-grupi beetahemolüütiline streptokokk ehk Streptococcus pyogenes ( 9 )</span></span><span data-offset-key="93h2u-0-1" style="font-style: italic;"><span data-text="true">, </span></span><span data-offset-key="93h2u-0-2"><span data-text="true"> kuid haigestumist võivad põhjustada ka C- ja G-grupi streptokokid ning Fusobacterium necrophorum( 25 ).</span></span></div></div><div class="" data-block="true" data-editor="f5rgi" data-offset-key="7okpg-0-0"><div data-offset-key="7okpg-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="7okpg-0-0"><span data-text="true">Et hinnata </span></span><span data-offset-key="7okpg-0-1" style="font-style: italic;"><span data-text="true">Streptococcus pyogenes’</span></span><span data-offset-key="7okpg-0-2"><span data-text="true">e tekitatud tonsilliidi esinemise tõenäosust, kasutatakse Centori kriteeriumeid. Bakteriaalne infektsioon on tõenäoline, kui esineb vähemalt kolm järgnevatest: palavik > 38 °C, köha puudumine, eksudaat tonsillidel, kaela eesmiste lümfisõlmede valulikkus ( 9 ).</span></span></div></div></div>
|
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Töörühm esitas kliinilise küsimuse nr 3: Kas kõigil farüngiidi/tonsilliidi kahtlusega patsientidel diagnoosimiseks hinnata CENTORi kriteeriumite skoori ja/või teha streptokoki kiirtesti ja/või mikrobioloogilist külvi, et saada parem ravitulemus? Farüngiidi/tonsilliidi diagnostikas on väga oluline eristada, kas haigustekitaja on viirus või bakter, kuna sellest sõltub antibiootikumravi vajadus. Kliinilisel hindamisel on kasutatud CENTORi kriteeriumeid (bakteriaalne infektsioon on tõenäoline, kui esineb vähemalt kolm järgnevatest: palavik üle 38 kraadi, köha puudumine, eksudaat tonsillidel, kaela eesmiste lümfisõlmede valulikkus). Sooviti selgitada, kas farüngiidi/tonsilliidi diagnostikaks piisab kliinilisel hindamisel põhineval CENTORi kriteeriumite skoori kasutamisest või on vajalik lisaks streptokoki kiirtesti ja/või mikrobioloogilise külvi tegemine. Tulemusnäitajad: tundlikkus, spetsiifilisus, ressursikulu, positiivne ja negatiivne ennustusväärtus Käesoleva juhendi koostamiseks vaadati läbi 4 ravijuhendit: Süstemaatilise otsinguga leiti National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ravijuhend "Sore throat (acute): antimicrobial prescribing guideline" (2018), European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) ravijuhend "Guideline for the management of acute sore throat" (2012) ja Italian National Institute of Health (INIH) ravijuhend "Management of Acute Pharyngitis in Children: Summary of the Italian National Institute of Health Guidelines" (2012). Töörühma liikme soovitusel vaadati läbi ka Infectious Diseases Society of America (IDSA) "Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis: 2012 Update by the Infectious Diseases Society of America" (2012). NICE'i 2018 a juhend soovitab diagnoosimisel kasutada Centori kriteeriumite skoori või FeverPAIN skoori. Kiirtesti kasutada ei soovitata. ESCMIDi juhend soovitab kasutada Centori kriteeriumite skoori, kuid toob välja, et selle kasutamine väikelastel võib olla vähem efektiivne. Kõrgema skooriga (3-4) soovitatakse kõikide patsientide puhul kaaluda kiirtesti kasutamist, madalama skoori puhul rutiinset kasutamist ei soovitata. Mikrobioloogilise külvi rutiinset kasutamist ei soovitata. INIHi juhend soovitab kõigil A-grupi streptokoki kahtlusega lastel teha kiirtest. Kiirtesti ei soovitata teha lastele, kellel on McIsaac skoor 0 või 1 koos vähemalt 2 viirusinfektsiooni sümptomiga - riniit, köha, ninakinnisus, diarröa, häälekähedus, stomatiit, aftid suus). Mikrobioloogilise külvi rutiinset kasutamist ei soovitata. IDSA juhend soovitab diagnoosimisel bakteriaalse infektsiooni kahtlusel teha alati A-grupi streptokoki kiirtest ja/või mikrobioloogiline külv. Lastel ja noortel soovitatakse negatiivse kiirtesti puhul teha mikrobioloogiline külv, täiskasvanute puhul seda rutiinselt ei soovitata. Kiirtesti ei soovitata teha, kui kliiniliselt on tugev kahtlus viirusinfektsioonile (lisaks kurguvalule köha, nohu, hääle kähedus, villid suus). NICE'i juhendi soovitus põhines ühel randomiseeritud kontrollitud uuringul. ESCMIDi, INIHi ja IDSA juhendi soovitused põhinesid jutustaval tekstil, kus viiteid väga erineva tasemega allikatele. Soovitused ei põhinenud süstemaatilistel analüüsidel, meta-analüüsidel ja randomiseeritud kontrollitud uuringutel, mistõttu nende juhendite allikaid antud juhendisse ei kaasatud. Peale juhendites leiduva tõendusmaterjali tehti värskema (kui NICE`i juhendis kasutatud) tõendusmaterjali süstemaatiline otsing kliinilise küsimuse kohta. Leiti 1 süstemaatiline ülevaade/meta-analüüs (Cohen JF, 2020), mille tulemused sisestati GRADE tabelisse. See töö hõlmab ka NICE'i juhendi soovituse allikaks olevat randomiseeritud kontrollitud uuringut. Lisaks leiti 1 kulutõhususe analüüs ning 2 meta-analüüsi, mille tulemused esitati vabatekstina punktides 2 ja 9. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Cochrane'i 2020. aasta süstemaatiline ülevaade/meta-analüüs (Cohen JF, 2020) võrdles farüngiidi/tonsilliidi diagnoosimisel kliinilise hindamise kasutamist kiirtesti kasutamisega. Tulemusnäitajaks oli üldjuhul antibiootikumide väljakirjutamise määr.
Hinnati kliinilist hindamist (ilma ja koos skoori kasutamisega) võrdluses kiirtestiga (ilma ja koos skoori kasutamisega). Leiti, et antbiootikume kirjutati rohkem välja esimeses grupis - 64,2% versus 40,2%, RR -0,25 (-0,18 kuni -0,31).
Samuti võrreldi kliinilist hindamist (skoori kasutamisega) kiirtesti tegemisega (koos skoori kasutamisega). Antibiootikume kirjutati rohkem välja esimeses grupis - 63% versus 42,8%, RR -0,21 (-0,16 kuni -0,26).
Ka kõikides erinevates subanalüüsides (kliiniline hindamine koos ja ilma skoorita versus kiirtest koos ja ilma skoorita erinevates võrdlustes) tuli välja, et kiirtesti kasutamine vähendab antibiootikumide väljakirjutamist. Tõenduse kvaliteeti hinnati väga madalaks kuni madalaks. Tõenduse kvaliteeti langetas muuhulgas see, et antibiootikumide väljakirjutamise määr ei olnud töögrupi poolt soovitud tulemusnäitaja.
Lisaks GRADE tabelisse sisestatud tõnedusmaterjalile, leiti mõned olulised tööd, mille tulemused ei sobitunud GRADE tabelisse, kuid mis on küsimuse seisukohast olulised ja hindavad just soovitud tulemusnäitajaid.
HIljutine meta-analüüs (Willis BH, 2020) hindas erinevate kliiniliste skooride täpsust. Tulemused on toodud järgnevas tabelis.
Ühendkuningriigist pärit kulutõhususe analüüs (Fraser H, 2020) hindas 21 sealsel turul olevat antigeeni kiirtesti A-grupi streptokoki tuvastamiseks ning leidis, et nende tundlikkused ja spetsiifilisused on kättesaadavate uuringute alusel erinevad. Testide sensitiivsuse hinnangud olid vahemikus 67,9-100% ja spetsiifilisuse hinnangud vahemikus 73,3-100%. Testide sensitiivsus kõrge riskiga populatsioonis (Centori skoor >2) oli 82,9-94,6% ja spetsiifilisus 84,9-99,1%.
Lisaks leiti üks meta-analüüs (Dubois C, 2021), mis hindas PCR-l põhinevaid kiirteste. Keskmine tundlikkus oli 97,5% (96,2-98,3%) ja spetsiifilisus 95,1% (93,6-96,3%). Erinevatest uuringutest pärit hinnangute vahel ei esinenud suurt varieeruvust.
Kõigis kirjeldatud töödes kasutati mikrobioloogilist külvi kuldstandardina, mille vastu teisi diagnoosimeetodeid võrreldi. |
Perearstidele võiks luua võimaluse Centori skoori hinnata oma programmis. |
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Infektsiooniga seotud tüsistusi esines 4 randomiseeritud kontrollitud uuringu alusel mõlemas grupis vähe - 0,3% vs 0,2%, RR 0,85 (0,03 kuni 26,65). (Cohen JF, 2020) |
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kasutatud tõenduse tase on madal kuni väga madal. Tõenduse kvaliteet on madal eelkõige pimendamise puudumise ning tulemusnäitajate kaudsuse tõttu. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut patsientide väärtushinnangute ja eelistuste kohta kliinilisele küsimusele vastamisel ei tehtud. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendusmaterjal viitab sellele, et kiirtesti kasutamine farüngiidi/tonsilliidi diagnostikas vähendab antibiootikumide kasutamise määra. Tüsistusi esineb vähe nii kiirtesti kasutades kui seda mitte tehes. Antigeeni kiirtestide sensitiivsus on 67,9-100% ja spetsiifilisus 73,3-100%. Testide sensitiivsus kõrge riskiga populatsioonis (Centori skoor >2) on 82,9-94,6% ja spetsiifilisus 84,9-99,1%. Centori skoori kohta vt soovitud mõju punktist. |
Töörühmale teadaolevalt mikrobioloogilist külvi ei soovitata üldiselt muuhulgas selle kõrge hinna ja viivisega saabuva vastuse tõttu. Argumendina on kasutatud ka kiirtestide piisavalt suurt tundlikkust/spetsiifilisust. |
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Sellel teemal eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kulutõhusust hindavate uuringute leidmiseks eraldi otsingut ei teostatud, kuid algse otsinguga leiti üks Ühendkuningriigist pärit kulutõhususe analüüs (Fraser H, 2020), kus leiti, et streptokoki kiirtestide kasutamine ei ole kulutõhus, kuid rõhutati, et hinnang anti puudulike andmete põhjal (vähe andmeid testi efektiivuses osas erinevatel populatsioonidel, erinevatel tervishoiu tasanditel, samuti on uuringud testi efektiivsuse osas kohati väga erineva disaini, meetodite ja analüüsiga). |
Teiste riikide kulutõhususe analüüse ei saa tulenevalt erinevast meditsiinisüsteemist otseselt üle kanda. |
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Patsientide võrdsete võimaluste kohta eraldi uuringuid ei otsitud. |
|
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastuvõetavust ei olnud käsitletud uuringutes hinnatud. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Jah. |
Antigeeni kiirtestide kättesaadavus esmatasandile. |
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
keskmine |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
keskmine |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
keskmine kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
keskmine sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Tugev soovitus mitte teha |
● |
Soovitus |
11. Tonsilliidiga patsiendile, kelle Centori skoor on 0–2, ärge tehke A-grupi streptokoki antigeeni kiirtesti ega määrake antibakteriaalset ravi. Tugev negatiivne soovitus, väga madal tõendatuse aste |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |
1. Diagnostic accuracy of rapid nucleic acid tests for group A streptococcal pharyngitis: systematic review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect; 2021
2. Rapid antigen detection and molecular tests for group A streptococcal infections for acute sore throat: systematic reviews and economic evaluation. Health Technol Assess.; 2020
3. Efficacy and safety of rapid tests to guide antibiotic prescriptions for sore throat. Cochrane Database Syst Rev.; 2020
4. Comparison of Centor and McIsaac scores in primary care: a meta-analysis over multiple thresholds. Br J Gen Pract; 2020