Autor(id):
Küsimus:
Kontekst:
Bibliograafia:
Tõendatuse astme hinnangUuritavate arvMõjuTõendatuse asteOlulisus
Uuringute arvUuringukavandNihke tõenäosusTõenduse ebakõlaTõenduse kaudsusTõenduse ebatäpsusMuud kaalutlusedkõigil bakteriaalse sinusiidi diagnoosiga patsientidel esmaseks raviks antibiootikumi pseudoefedriini ja/või ninasisest hormooni ja/või loputusi ja/või antihistamiinikumiSuhteline
(95% CI)
Absoluutne
(95% CI)
Aeg sümptomite kadumiseni (Ninaloputus soolalahusega versus kontroll; täiskasvanud)
21
juhuslikustatud uuringud
suura
suurb
suurc
suurd
puudub
n = 111 täiskasvanut Ei esinenud erinevust keskmises päevade arvus tervenemiseni: 9,24 päeva kontrollgrupis ja 0,74 päeva madalam (95% CI 2,58 madalam kuni 1,11 kõrgem) soolalahusega loputamise grupis.

Väga madal
KRIITILINE
Kliiniline paranemine (nasal symptom score); ninaloputus soolalahusega versus kontroll; täiskasvanud ja lapsed
51
juhuslikustatud uuringud
suura
väga suure
suurc
suure
puudub
n=165 täiskasvanut; 505 last Gruppide vahelist skooride erinevust ei esinenud 3. päeval. (2 RCT-d täiskasvanutel [n=119 and n=46] ja 1 RCT lastel kuni vanuseni 24 kuud [n=46]) või 7. päeval (2 RCT-d täiskasvanutel [n=119 and n=46]) 1 RCT lastel vanuses 3 - 12 aastat (n=69) ei leidnud skooride erinevust 1 nädalal ja 2 nädalal mitte üheski sümptomis peale päevases rinorröas ja öises ninakinnisuses (p<0,05). 1 RCT lastel vanuses 6 - 10 aastat (n=390) leidis nasal secretion score vähenemise kuni 3 nädala jooksul soolalahust kasutaval grupil (keskmine erinevus −0,31; 95% CI (−0,48) – (–0,14) 4 punkti skaalal) Skoori madalam väärtus on parem tulem.

Väga madal
KRIITILINE
Kliiniline paranemine (nasal secretion type score); ninaloputus soolalahusega versus kontroll; lapsed
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
suurc
väike
puudub
1 RCT lastel vanuses 6 - 10 aastat (n=390) leidis nasal secretion score vähenemise kuni 3 nädala jooksul soolalahust kasutaval grupil (keskmine erinevus −0,31; 95% CI (−0,50) – 0,18) 4 punkti skaalal) Madalam skoor on parem tulem.

Madal
KRIITILINE
Kliiniline paranemine (nasal patency); ninaloputus soolalahusega versus kontroll; lapsed
21
juhuslikustatud uuringud
suura
suurb
suurc
suurb
puudub
1 RCT lastel vanuses 6 - 10 aastat (n=390) leidis breathing score vähenemise kuni 3 nädala jooksul soolalahust kasutaval grupil (keskmine erinevus −0,33; 95% CI (−0,47) – 0,19) 4 punkti skaalal) 1 RCT lastel vanuses 3 - 12 aastat (n=69) leidis paranenud nasal peak expiratory flow rate soolalahust kasutavas grupis (toime efekti kohta andmed puuduvad)

Väga madal
KRIITILINE
Antibiootikumide ja muude ravimite kasutamine; ninaloputus soolalahusega versus kontroll; täiskasvanud ja lapsed
21
juhuslikustatud uuringud
suurf
väike
suurc
väga suurg
puudub
17/298 (5.7%)
11/124 (8.9%)
šansside suhe (OR) 0.67
(0.32 to 1.40)
27 vähem / 1,000
( 59 vähem to 31 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine (ravimi mitte talumine); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; lapsed
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
suurc
väike
puudub
6/15 (40.0%) h
7/16 (43.8%) i
suhteline risk (RR) 0.91
(0.40 to 2.10)
39 vähem / 1,000
( 263 vähem to 481 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine (ninakuivus); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; täiskasvanud
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
suurc
väike
puudub
7/33 (21.2%) j
11/36 (30.6%) k
suhteline risk (RR) 0.69
(0.31 to 1.58)
95 vähem / 1,000
( 211 vähem to 177 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine (ärritus või valu); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; täiskasvanud
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
suurc
väike
puudub
11/33 (33.3%) j
4/31 (12.9%) l
suhteline risk (RR) 2.58
(0.92 to 7.27)
204 rohkem / 1,000
( 10 vähem to 809 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine (kõik kõrvaltoimed); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; lapsed
11
juhuslikustatud uuringud
suura
väike
suurc
suurb
puudub
1 RCT lastel vanuses 6 - 10 aastat (n=390) leidis, et 8,7% soolalahuse kasutajatest tundsid kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimeid ei täpsustatud uuringus. Kõrvaltoimeid ei raporteeritud kontrollgrupis.

Väga madal
KRIITILINE
Sümptomite leevenemine (järekontroll 3 või 14 päeva pärast); Nasaalne dekongestant vs platseebo; lapsed
12
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurm
puudub
n = 34 last 1 RCT lastel vanuses 1 - 18 aastat ei leidnud erinevus keskmisel skooril 3. või 14 päeval grupil, kes kasutasid kombinatsiooni oksümetasoliini spreist ja dekongestant-antihistamiinikumi siirupit ning platseebo grupil.

Madal
KRIITILINE
Kliiniline paranemine (keskmine sümptomite skoor, järelkontroll 14. päeval); nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+
13
juhuslikustatud uuringudn
väike
väike
väike
suuro
puudub
Momentasooni grupis n= 243 Amoksitsilliini grupis n= 251 Sümptomite skoor vähenes momentasooni (200 mcgx1) grupis baastasemelt 8,17-lt 4,16-le vs amoksitsilliini grupis 8,53-lt 4,40-ni (p=0,193)

Mõõdukas
KRIITILINE
Kliiniline paranemine (keskmine sümptomite skoor, järelkontroll 14. päeval); nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+)
13
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suuro
puudub
Momentasooni grupis n= 235 Amoksitsilliini grupis n= 251 Keskmine sümptomite skoor vähenes momentasoon (200 mcgx2) grupis baastasemelt 8,28-lt 3,8-ni ning amoksitsilliini grupis 8,53-lt 4,40-ni (p=0,002).

Mõõdukas
KRIITILINE
Ravi ebaõnnestumine ravi ajal (sümptomite halvenemine või püsimine); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+
13
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurp
puudub
18/251 (7.2%)
25/243 (10.3%)
suhteline risk (RR) 1.43
(0.80 to 2.56)
44 rohkem / 1,000
( 21 vähem to 160 rohkem)

Mõõdukas
KRIITILINE
Ravi ebaõnnestumine ravi ajal (sümptomite halvenemine või püsimine); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+
13
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suuro
puudub
Momentasooni grupis 11 (4,7%) Amoksitsilliini grupis 18 (7,2%) Ei esinenud olulist erinevust momentasooni ja amoksitsilliini gruppides (p=0,258)

Mõõdukas
KRIITILINE
Ravivastus (patsiendi raporteeritud); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+
13
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suuro
puudub
Momentasooni grupis n=243
Amoksitsilliini grupis n=251 Ravivastuses ei esinenud olulist erinevust momentasoon ja amoksitsilliin gruppides (p väärtust ei esitatud, ei kirjeldatud kui suurel osal patsientidest ravivastust ei olnud).

Mõõdukas
KRIITILINE
Ravivastus (patsiendi raporteeritud); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+
13
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suuro
puudub
Momentasooni grupis n=235 Amoksitsilliini grupis n=251 Momentasoon 200 mikrogrammi 2x päevas oli statistiliselt oluliselt efektiivsem kui amoksitsilliin (p=0,013) ravivastuse osas. Uuringus ei näidatud, kui paljudel patsientidest oli ravivastus olemas.

Mõõdukas
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+
13
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suuro
puudub
Momentasooni grupis esines kõrvaltoimeid 35,4%-l
Amoksitsilliini grupis esines kõrvaltoimeid 33,5%-l.
Statiliselt olulist erinevust gruppide vahel ei esinenud (p väärtust ei esitatud)

Mõõdukas
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+
13
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suuro
puudub
Momentasooni grupis esines kõrvaltoimeid 36,2%-l Amoksitsilliini grupis esines kõrvaltoimeid 33,5%-l
Statistiliselt olulist erinevust gruppide vahel ei esinenud (p väärtust ei esitatud)

Mõõdukas
KRIITILINE
Sümptomite kadumine; järelkontroll 14. kuni 21. päeval; nasaalne kortikosteroid versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed
34
juhuslikustatud uuringud
väike
suurq
suurc
väike
puudub
852/1167 (73.0%)
415/625 (66.4%)
suhteline risk (RR) 1.11
(1.04 to 1.18)
73 rohkem / 1,000
( 27 rohkem to 120 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Sümptomite kadumine; järelkontroll 14. kuni 21. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed
24
juhuslikustatud uuringud
väike
suurq
suurc
väike
puudub
257/290 (88.6%)
255/300 (85.0%)
suhteline risk (RR) 1.04
(0.98 to 1.11)
34 rohkem / 1,000
( 17 vähem to 94 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Sümptomite kadumine; järelkontroll 14. kuni 21. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed
24
juhuslikustatud uuringud
väike
suurq
suurc
väike
puudub
402/553 (72.7%)
385/577 (66.7%)
suhteline risk (RR) 1.10
(1.02 to 1.18)
67 rohkem / 1,000
( 13 rohkem to 120 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Kliiniline paranemine (major symptom score) järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurr
puudub
Flutikasooni grupis 240 patsienti
Platseebo grupis 245 patsienti
Sekkumise grupis paranesid patsiendid paremini (MD 0,386 madalam (0,67 - 0,1 madalam)

Madal
KRIITILINE
Kliiniline paranemine (major symptom score) järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurr
puudub
Flutikasooni grupis 252 patsienti
Platseebo grupis 245 patsienti
Sekkumise grupis paranesid patsiendid paremini (MD 0,357 madalam (0,64 - 0,07 madalam)

Madal
KRIITILINE
Mediaanaeg sümptomite leevenemisele, järekontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas vs platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurm
puudub
Ninasisese kortikosteroidi grupis oli mediaanaeg sümptomite leevenemiseni 7 päeva ja platseebogrupis 8 päeva; autorid ei kirjelda statistiliselt olulist erinevust gruppide vahel

Madal
KRIITILINE
Mediaanaeg sümptomite leevenemisele, järekontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas vs platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurm
puudub
Ninasisese kortikosteroidi grupis oli mediaanaeg sümptomite leevenemiseni 7 päeva ja platseebogrupis 8 päeva; autorid ei kirjelda statistiliselt olulist erinevust gruppide vahel

Madal
KRIITILINE
Keskmine muutus baastasemelt SNOT-20 skooril; järelkontroll; nasaalne kortikosteroid 1x päevas vs platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
väike
puudub
Flutikasooni grupis 240 patsienti Platseebo grupis 245 patsienti Gruppide vahel ei olnud erinevust: MD 0,110 madalam (-0,26 madalam - 0,04 kõrgem)

Mõõdukas
KRIITILINE
Keskmine muutus baastasemelt SNOT-20 skooril; järelkontroll; nasaalne kortikosteroid 2x päevas vs platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
väike
puudub
Flutikasooni grupis 252 patsienti
Platseebo grupis 245 patsienti
Gruppide vahel ei esinenud erinevusi:
MD 0,142 madalam (-0,29 - 0 kõrgem)

Mõõdukas
KRIITILINE
Antibiootikumide kasutamine uuringu ajal; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurm
puudub
7/240 (2.9%)
7/245 (2.9%)
koondamata
vaata kommentaari

Madal
KRIITILINE
Antibiootikumide kasutamine uuringu ajal; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurm
puudub
7/240 (2.9%)
7/245 (2.9%)
koondamata
vaata kommentaari

Madal
KRIITILINE
Kõrvaltoimed, mis vajasid katkestamist; järelkontroll 14-21. päeval; nasaalne kortikosteroid versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed
44
juhuslikustatud uuringud
väike
suurm
suurc
suurm
puudub
Autorite sõnul ei esinenud gruppide vahel statistiliselt olulist erinevust , andmeid esitatud ei ole.

Väga madal
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14.-21. päeval; Nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
väga suurs
puudub
41/240 (17.1%)
41/245 (16.7%)
suhteline risk (RR) 1.02
(0.69 to 1.51)
3 rohkem / 1,000
( 52 vähem to 85 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14.-21. päeval; Nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
väga suurs
puudub
46/252 (18.3%)
41/245 (16.7%)
suhteline risk (RR) 1.09
(0.74 to 1.60)
15 rohkem / 1,000
( 44 vähem to 100 rohkem)

Väga madal
KRIITILINE
Ravi katkestamine enne uuringu lõppu; järelkontroll 14. - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid (kõik doosid) versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed
34
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurr
puudub
114/1167 (9.8%)
71/625 (11.4%)
suhteline risk (RR) 0.85
(0.64 to 1.12)
17 vähem / 1,000
( 41 vähem to 14 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Ravi katkestamine enne uuringu lõppu; järelkontroll 14. - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed
24
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurr
puudub
26/290 (9.0%)
36/300 (12.0%)
suhteline risk (RR) 0.75
(0.46 to 1.21)
30 vähem / 1,000
( 65 vähem to 25 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Ravi katkestamine enne uuringu lõppu; järelkontroll 14. - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed
24
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurr
puudub
56/553 (10.1%)
68/577 (11.8%)
suhteline risk (RR) 0.86
(0.61 to 1.20)
16 vähem / 1,000
( 46 vähem to 24 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Relaps; järelkontroll 14 - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid (kõik doosid) versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed
24
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurc
suurr
puudub
33/525 (6.3%)
30/300 (10.0%)
suhteline risk (RR) 0.71
(0.44 to 1.15)
29 vähem / 1,000
( 56 vähem to 15 rohkem)

Madal
KRIITILINE
Nasaalne dekongestant vs platseebo; Nina ummistus; (28. Päeval); EPOS2020
16
juhuslikustatud uuringud
suurt
väike
suuru
väike
puudub
Uuringus hinnati antihistamiinikumide kasutamist ägeda bakteriaalse rinosinusiidi korral. Uuringus osales 139 patsienti, kellel esines anamneesis allergiline riniit ja kellel oli diagnoositud äge bakteriaalne rinosinusiit. Diagnoos kinnitati mädase rinorröa visualiseerimisel või läbivaatusel täheldatud mäda esinemisel.
  • Patsiendid randomiseeriti saama loratadiini (10 mg) või platseebot 28 päeva jooksul. Igale rühmale anti ka: 14 päeva antibiootikume ja 10 päeva kortikosteroide.
  • Antihistamiinikumid vähendasid oluliselt nina obstruktsiooni (MD= -0,58; 95%CI =-0,85 - -0,31, p<0,01).
  • Ei vähendanud sümptomite üldskoori (MD=–1,25; 95% CI=–2,77– 0,27, p=0,11).
  • Ei vöhendanud rinorröa sümptomeid (MD=-0,06; 95% CI=-0,37-0,25, p=0,71).
  • Uuringut ei saanud esitada dihhotoomselt, kuna esialgses artiklis olid muutused toodud p-väärtustena

Madal
IMPORTANT
Kliiniline paranemine (nasal symptom score); ninaloputus hüpertoonilise soolalahusega versus normaalne soolalahus täiskasvanutel; EPOS2020
17
juhuslikustatud uuringud
suurv
väike
suuru
väike
puudub
Uuringus uuriti 75 ABRS-iga täiskasvanut osaliselt pimendatud RCT-s. Võrreldi hüpertoonilise ja normaalse soolalahusega ninaspreid, mida manustati 3x päevas. Uuringus ei leitud erinevust sümptomite esinemises ravi 3. päeval ega erinevust kliinilise paranemise kiiruses.

Madal
IMPORTANT

CI: confidence interval; OR: odds ratio; RR: risk ratio

Selgitused

a. Vähendatud 1 tase - significant heterogeneity (I2=78%) with random effects model
b. Vähendatud 1 tase - most RCTs were small and at high risk of bias (as assessed by Cochrane authors)
c. Vähendatud 1 tase. Polnud töörühma otsene küsimus
d. Vähendatud 1 tase - significant heterogeneity (I2=78%) with random effects model
e. Nasal secretion type was: absent, serious, seropurulent and purulent
f. Vähendatud 1 tase - assessed by Cochrane authors as having a high risk of bias in both randomisation and blinding, with other domains unclear
g. Vähendatud 2 taset - at a default MID of 25% data are consistent with no meaningful difference, appreciable benefit or appreciable harm
h. Saline nasal drops
i. Phenylephrine nasal drops
j. Hypertonic saline nasal drops
k. Normal saline nasal drops
l. Normal saline nasal drops
m. Vähendatud 1 tase– not assessable
n. Study included in Zalmanovici Trestioreanu et al (2013). Only nasal corticosteroids vs. antibiotic outcomes that are not reported separately in the systematic review are included in this GRADE profile
o. Vähendatud 1 tase - not assessable
p. Vähendatud 1 tase - at a default minimal important difference (MID) of 25%, NICE data analysis are consistent with no meaningful difference or appreciable benefit with nasal corticosteroids, however note that the table data and narrative data in the published study are not consistent. Table II reports the treatment failure for mometasone as 23 (9%) and amoxicillin as 20 (8%) although using these figures the result remains non-significant (RR 1.19, 95% CI 0.67 to 2.11)
q. Vähendatud 1 tase. Heterogeneity >50%
r. Vähendatud 1 tase - at a default minimal important difference (MID) of 25% or 0.5 SD for continuous data, data are consistent with no meaningful difference or appreciable benefit with nasal corticosteroids
s. Vähendatud 2 taset - at a default MID of 25%, data are consistent with no meaningful difference, appreciable benefit or appreciable harm
t. Randomiseerimisprotsessi kirjeldatud pole
u. Võrreldud platseebogrupiga, mida polnud küsitud
v. Osaliselt pimestatud RCT

Viited

1.King D, Mitchell B,Williams CP et al. Saline nasal irrigation for acute upper respiratory tract infections. The Cochrane database of systematic reviews; 2015.
2.MJ, Smith. Evidence for the diagnosis and treatment of acute uncomplicated sinusitis in children: A systematic review. Pediatrics; 2013.
3.Meltzer EO, Bachert C,Staudinger H. Treating acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxicillin, and placebo. Otolaryngology - Head and Neck Surgery; 2005.
4.Zalmanovici Trestioreanu A, Yaphe J. Intranasal steroids for acute sinusitis. The Cochrane database of systematic reviews; 2013.
5.Keith PK, Dymek A,Pfaar O et al. Fluticasone furoate nasal spray reduces symptoms of uncomplicated acute rhinosinusitis: a randomised placebo-controlled study. Primary care respiratory journal: journal of the General Practice Airways Group; 2012.
6.Braun JJ, Alabert JP,Michel FB,et al. Adjunct effect of loratadine in the treatment of acute sinusitis in patients with allergic rhinitis. Allergy; 1997.
7.Adam P, Stiffman M,Blake Jr. RL,P A,M S,Blake RL J.. A clinical trial of hypertonic saline nasal spray in subjects with the com-mon cold or rhinosinusitis. . Archives of Family Medicine; 1998.