Küsimus |
|
Kas kasutada kõigil bakteriaalse sinusiidi diagnoosiga patsientidel esmaseks raviks antibiootikumi või pseudoefedriini ja/või ninasisest hormooni ja/või loputusi ja/või antihistamiinikumi parema ravitulemuse saamiseks? |
|
Sihtrühm: |
parema ravitulemuse saamiseks |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
Aeg sümptomite kadumiseni (Ninaloputus soolalahusega versus kontroll; täiskasvanud) Kliiniline paranemine (nasal symptom score); ninaloputus soolalahusega versus kontroll; täiskasvanud ja lapsed Kliiniline paranemine (nasal secretion type score); ninaloputus soolalahusega versus kontroll; lapsed Kliiniline paranemine (nasal patency); ninaloputus soolalahusega versus kontroll; lapsed Antibiootikumide ja muude ravimite kasutamine; ninaloputus soolalahusega versus kontroll; täiskasvanud ja lapsed Kõrvaltoimete esinemine (ravimi mitte talumine); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; lapsed Kõrvaltoimete esinemine (ninakuivus); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; täiskasvanud Kõrvaltoimete esinemine (ärritus või valu); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; täiskasvanud Kõrvaltoimete esinemine (kõik kõrvaltoimed); ninaloputus soolalahusega vs kontroll; lapsed Sümptomite leevenemine (järekontroll 3 või 14 päeva pärast); Nasaalne dekongestant vs platseebo; lapsed Kliiniline paranemine (keskmine sümptomite skoor, järelkontroll 14. päeval); nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+ Kliiniline paranemine (keskmine sümptomite skoor, järelkontroll 14. päeval); nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+) Ravi ebaõnnestumine ravi ajal (sümptomite halvenemine või püsimine); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+ Ravi ebaõnnestumine ravi ajal (sümptomite halvenemine või püsimine); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+ Ravivastus (patsiendi raporteeritud); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+ Ravivastus (patsiendi raporteeritud); järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+ Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+ Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus antibiootikum; täiskasvanud ja lapsed 12+ Sümptomite kadumine; järelkontroll 14. kuni 21. päeval; nasaalne kortikosteroid versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed Sümptomite kadumine; järelkontroll 14. kuni 21. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed Sümptomite kadumine; järelkontroll 14. kuni 21. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed Kliiniline paranemine (major symptom score) järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+ Kliiniline paranemine (major symptom score) järelkontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+ Mediaanaeg sümptomite leevenemisele, järekontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas vs platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+ Mediaanaeg sümptomite leevenemisele, järekontroll 14. päeval; nasaalne kortikosteroid 1x päevas vs platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+ Keskmine muutus baastasemelt SNOT-20 skooril; järelkontroll; nasaalne kortikosteroid 1x päevas vs platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+ Keskmine muutus baastasemelt SNOT-20 skooril; järelkontroll; nasaalne kortikosteroid 2x päevas vs platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+ Antibiootikumide kasutamine uuringu ajal; nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+ Antibiootikumide kasutamine uuringu ajal; nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo; täiskasvanud ja lapsed 12+ Kõrvaltoimed, mis vajasid katkestamist; järelkontroll 14-21. päeval; nasaalne kortikosteroid versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14.-21. päeval; Nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+ Kõrvaltoimete esinemine; järelkontroll 14.-21. päeval; Nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed 12+ Ravi katkestamine enne uuringu lõppu; järelkontroll 14. - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid (kõik doosid) versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed Ravi katkestamine enne uuringu lõppu; järelkontroll 14. - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid 1x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed Ravi katkestamine enne uuringu lõppu; järelkontroll 14. - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid 2x päevas versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed Relaps; järelkontroll 14 - 21. päeval); Nasaalne kortikosteroid (kõik doosid) versus platseebo, täiskasvanud ja lapsed Nasaalne dekongestant vs platseebo; Nina ummistus; (28. Päeval); EPOS2020 Kliiniline paranemine (nasal symptom score); ninaloputus hüpertoonilise soolalahusega versus normaalne soolalahus täiskasvanutel; EPOS2020 |
Kontekst: |
5. Kas kõigil bakteriaalse sinusiidi diagnoosiga patsientidel tuleb kasutada esmaseks raviks antibiootikumi ja/või pseudoefedriini ja/või ninasisest hormooni ja/või loputusi ja/või antihistamiinikumi parema ravitulemuse saamiseks? |
Taust: |
<div data-contents="true"><div class="" data-block="true" data-editor="a1f6c" data-offset-key="49qq7-0-0"><div data-offset-key="49qq7-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="49qq7-0-0"><span data-text="true"> Ägeda rinosinusiidi puhul on laialt levinud sümptomaatilise ravi, nagu pseudoefedriini, ninna manustatava glükokortikosteroidi, loputuste ja antihistamiinikumi kasutamine. </span></span></div></div></div>
|
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Töörühm esitas kliinilise küsimuse nr 5: Kas kõigil sinusiidi diagnoosiga patsientidel tuleb kasutada esmaseks raviks antibiootikumi ja/või sümptomaatilist ravi parema ravitulemuse saamiseks? Soovitakse selgitada, kas kõigil sinusiidi diagnoosiga patsientidel on vajalik antibakteriaalne ravi või võib mõnel juhul piirduda sümptomaatilise raviga. Samuti soovitakse teada, millist sümptomaatilist ravi peaks rakendama (pseudoefedriin, ninasisene hormoon, loputused, antihistamiinikum). Tulemusnäitajad: kliiniline paranemine, palaviku taandumine, valu taandumine, ravi ebaõnnestumine, kõrvaltoimete esinemine, tüsistuste esinemine Käesoleva juhendi koostamiseks vaadati läbi 2 ravijuhendit:
EPOSe juhend klassifitseerib ägedat rinosinusiiti vastavalt: NICE juhend soovitab antibakteriaalset ravi mitte välja kirjutada kui sümptomid on kestnud vähem kui 10 päeva ning soovitada patsiendile sümptomaatlist ravi. NICE juhend soovitab kirjutada välja antibiootikumkuur patsientidele, kes on halvas üldseisundis (systematically very unwell) või kellel on suurem risk tüsistuste tekkeks. EPOS juhend ei soovita rutiinselt välja kirjutada antibiootikume ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonide puhul. Ninaloputus soolalahuga NICE-i ja EPOS-e juhendi ninaloputuse tõendus põhines ühel süstemaatilisel ülevaate (King D, 2015). Mõlemad juhendid leidsid, et ninaloputus soolalahuga on turvaline kuid võib põhjustada vähesel määral ebameeldivaid kõrvaltoimeid. Soolalahu loputamise efekti ägeda bakteriaalse rinosinusiidi (ÄBRS) korral uuris üks RCT (Adam P, 1998).
Oraalsed ja nasaalsed dekongestandid NICE juhend ei leindud süstemaatilisi ülevaateid ega RCT-sid, mis oleks uurinud oraalselt või nasaalselt manustatavate dekongestantide efekti sinusiidi diagnoosiga patsientidel. EPOS viitas süstemaatilisele ülevaatele (Deckx L, 2016), milles ilmnes, et mitmes doosis manustatud dekongestandid võivad omada väikest mõju subjektiiivselt hinnatud ninakinnisuse vähendamisele ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni puhul.
Antihistamiinikumid NICE juhend ei leindud süstemaatilisi ülevaateid ega RCT-sid, mis oleks uurinud antihistamiinikumide efekti sinusiidi diagnoosiga patsientidel. EPOS uuring viitas süstemaatilisele ülevaatele (De Sutter AI, 2015) ja leidsid, et antihistamiinikumid omavad lühiajalist raviefekti (1. ja 2. ravipäeval) täiskasvanutel aga ei oma efekti keskmises ega pikas ajavahemikus. Ühtlasi ei leidnud autorid, et antihistamiinikumide kasutamisel esineks kliiniselt olulist efekti ninakinnisuse, rinorröa ja aevastamise vähendamisel. Antihistamiinikumide efekti ÄBRS-i korral uuris üks RCT (Braun JJ, 1997)
Nasaalne kortikosteroid NICE juhend soovitab kirjutada välja nasaalset kortikosteroidi suures annuses lastele 12+ ja täiskasvanutele, kui sümptomid on kestnud ca 10 päeva ning kellel pole esinenud sümptomite leevenemist. NICE juhend viitas süstemaatilisele ülevaatele (Zalmanovici Trestioreanu A, 2013), ja kahele RCTle (Keith PK, 2012) ja (Meltzer EO, 2005)
EPOS viitas süsteematilisele ülevaatele (Hayward G, 2015), ning ei leidnud tõendust, et nasaalne kortikosteroid omaks efekti sümptomaatilises ravis ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonide vastu.
Peale juhendites leiduva tõendusmaterjaliga tutvumist tehti värskema (nii NICE`i ja EPOS juhendis kasutatud) tõendusmaterjali süstemaatiline otsing kliinilise küsimuse kohta. Otsiti süstemaatilisi ülevaateid, metaanalüüse ja randomiseeritud kontrollitud uuringuid (RCT), kuid sobivaid uuemaid uuringuid ei leitud. Kokkuvõttes sisestati GRADE tabelisse NICE'i juhendi tõendusmaterjal, ning EPOS-st ägeda bakteriaalse rinosinusiiti puudutav materjal, kuna NICE'i uuring seda eraldi ei käsitle. Ükski uuring ei võrrelnud otseselt sümptomaatlist ravi antibiootikumiga. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Intranasaalse kortikosteroidi puhul hindasid kliinilist paranemist/sümptomite taandumist üks süstemaatiline ülevaade ja 2 RCT-d.
ÄBRS-i puhul ei ole piisavalt tõendust, et hinnata selle meetodi efektiivsust. Soolalahusega ninaloputuse efektiivsust hindas 1 süstemaatiline ülevaade ja 1 RCT.
Nasaalselt dekongestanti hindas 1 RCT, mille käigus ei leidnud statiliselt olulist erinevust kontrolligrupi ja platseebogrupi vahel (MJ, 2013). Antihistamiinikumi efekti ÄBRS-i korral hindas 1 RCT, kus ei ilmnenud statistiliselt olulist efekti sümptomite skoori vähenemisel, küll aga vähenes ninakinnisuse tunne. (MD= -0,58; 95% CI =-0,85 - -0,31, p<0,01). (Braun JJ, 1997). |
Ükski uuring ei võrrelnud otseselt sümptomaatlist ravi antibakteriaalse raviga. |
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Intranasaalse kortikosteroidi kõrvaltoimeid hindas 5 RCT-ga süstemaatiline ülevaade, kus ilmnes, et kõrvaltoimete esinemise sagedus ei erine erilisel määral kontrollgrupi ja platseebogrupi vahel (Zalmanovici Trestioreanu A, 2013). Samuti ei erinenud kõrvaltoimete esinemise sagedus momentasooni ja amoksitsilliini grupi vahel (Meltzer EO, 2005). Ninasisese loputamise soolalahuse puhul esinevaid kõrvaltoimeid hindas 1 RCT, mille andmeid esineb kõrvaltoimeid vähe (8,7% kasutajatest), mille näol on tegemist enamasti ärritusega, mis on seostatud voolutugevusega (jet flow) (King D, 2015). Nasaalselt dekongestantide kõrvaltoimeid uuringus ei kirjeldatud. (MJ, 2013). Antihistamiinikumide kõrvaltoimeid uuringus ei kirjeldatud. (Braun JJ, 1997). |
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Intranasaalse kortikosteroidi vs platseebo võrdluse kohta käiva tõendusmaterjali tõendatuse aste on väga madal kuni keskmine. Intranasaalse kortikosteroidi vs amoksitsilliini võrdluse kohta käiva tõendusmaterjali tõendatuse aste on keskmine. Ninasisese loputuse soolalahusega kohta käiva tõendusmaterjali tõendatuse aste on väga madal kuni madal. Nasaalse dekongestandi kohta käiva tõendusmaterjali tõendatuse aste on madal. Kokkuvõttes on konkreetse kliinilise küsimuse kohta käiva tõendusmaterjali tõendatuse aste madal. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut patsientide väärtushinnangute ja eelistuste kohta kliinilisele küsimusele vastamisel ei tehtud. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Hinnatud tõendusmaterjal näitas, et sinusiidi käsitluse puhul omas statiliselt olulist efekti kõrges annuses nasaalne kortikosteroid juhul kui polnud tegemist bakteriaalse sinusiidiga. Teiste sekkumiste puhul ei näidanud tõendusmaterjal statiliselt olulist raviefekti kas siis haiguse kestvuse või sümtomite skooride näol. |
|
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Sellel teemal eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Sellel teemal eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Sellel teemal eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Patsientide võrdsete võimaluste kohta eraldi uuringuid ei otsitud. |
|
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastuvõetavust ei olnud käsitletud uuringutes hinnatud. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
.. |
|
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
keskmine |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
keskmine |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
keskmine kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
keskmine sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Tugev soovitus teha |
● |
Soovitus |
20. Ägeda rinosinusiidiga patsiendi puhul, kellel on nohu kestnud vähemalt 10 päeva, kasutage ninna manustatavat glükokortikosteroidi kuni 14 päeva. Tugev positiivne soovitus, madal tõendatuse aste |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |
1. Fluticasone furoate nasal spray reduces symptoms of uncomplicated acute rhinosinusitis: a randomised placebo-controlled study. Primary care respiratory journal: journal of the General Practice Airways Group; 2012
2. Adjunct effect of loratadine in the treatment of acute sinusitis in patients with allergic rhinitis. Allergy; 1997
3. Corticosteroids for the common cold. The Cochrane Database of Systematic Reviews; 2015
4. Intranasal steroids for acute sinusitis. The Cochrane database of systematic reviews; 2013
5. Nasal decongestants in mono- therapy for the common cold.. Cochrane Database of Systematic Reviews; 2016
6. Antihistamines for the common cold. Cochrane Database of Systematic Reviews; 2015
7. A clinical trial of hypertonic saline nasal spray in subjects with the com-mon cold or rhinosinusitis. . Archives of Family Medicine; 1998
8. Saline nasal irrigation for acute upper respiratory tract infections. The Cochrane database of systematic reviews; 2015
9. Treating acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxicillin, and placebo. Otolaryngology - Head and Neck Surgery; 2005
10. Evidence for the diagnosis and treatment of acute uncomplicated sinusitis in children: A systematic review. Pediatrics; 2013