Guideline Development Tool

Autor(id):

Küsimus: Kõigil bakteriaalse sinusiidi diagnoosiga patsientidel antibakteriaalset ravi 5 päeva võrreldes antibakteriaalset ravi 7 või 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks

Kontekst: Kas kõiki bakteriaalse sinusiidi diagnoosiga patsiente, kellel on vaja antibakteriaalset ravi, tuleb ravida 5 või 7 või 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks?

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Uuritavate arv	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Kliiniline paranemine/sümptomite taandumine (erinevates uuringutes hinnatud 10 kuni 36 päeva pärast ravi alustamist)
12^1,^a	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	1845/2216 (83.3%)	1862/2214 (84.1%)	suhteline risk (RR) 0.99 (0.97 to 1.02)	8 vähem / 1,000 ( 25 vähem to 17 rohkem)	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	KRIITILINE
Kliiniline paranemine/sümptomite taandumine (subanalüüs 5 vs 10 päeva)
7¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	1155/1349 (85.6%)	1177/1366 (86.2%)	suhteline risk (RR) 1.00 (0.97 to 1.03)	0 vähem / 1,000 ( 26 vähem to 26 rohkem)	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	KRIITILINE
Kliinilne paranemine/sümptomite taandumine (subanalüüs beetalaktaamantibiootikumidega)
6¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	1138/1318 (86.3%)	1159/1331 (87.1%)	suhteline risk (RR) 0.99 (0.96 to 1.02)	9 vähem / 1,000 ( 35 vähem to 17 rohkem)	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	KRIITILINE
Relaps
5¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	51/687 (7.4%)	54/709 (7.6%)	suhteline risk (RR) 0.95 (0.66 to 1.37)	4 vähem / 1,000 ( 26 vähem to 28 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Relaps (5 päeva vs 10 päeva)
4¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	48/660 (7.3%)	53/684 (7.7%)	suhteline risk (RR) 0.92 (0.63 to 1.33)	6 vähem / 1,000 ( 29 vähem to 26 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Relaps (beetalaktaamantibiootikumid)
3¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	43/524 (8.2%)	48/551 (8.7%)	suhteline risk (RR) 0.91 (0.62 to 1.34)	8 vähem / 1,000 ( 33 vähem to 30 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Mikrobioloogiline efektiivsus (varem isoleeritud bakteri puudumine ravijärgses külvis või eeldatud puudumine)
3¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	168/181 (92.8%)	180/198 (90.9%)	suhteline risk (RR) 1.02 (0.96 to 1.08)	18 rohkem / 1,000 ( 36 vähem to 73 rohkem)	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine
10¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	486/2083 (23.3%)	538/2089 (25.8%)	suhteline risk (RR) 0.91 (0.78 to 1.05)	23 vähem / 1,000 ( 57 vähem to 13 rohkem)	⨁⨁⨁⨁ Kõrge	KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine (5 päeva vs 10 päeva)
5¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^c	puudub	209/1065 (19.6%)	252/1086 (23.2%)	suhteline risk (RR) 0.85 (0.73 to 0.99)	35 vähem / 1,000 ( 63 vähem to 2 vähem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Kõrvaltoimete esinemine (beetalaktaamantibiootikumid)
5¹	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^d	väike	suur^b	puudub	149/1103 (13.5%)	146/1114 (13.1%)	suhteline risk (RR) 1.02 (0.68 to 1.52)	3 rohkem / 1,000 ( 42 vähem to 68 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu
11¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	52/2232 (2.3%)	61/2330 (2.6%)	suhteline risk (RR) 0.89 (0.62 to 1.28)	3 vähem / 1,000 ( 10 vähem to 7 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu (5 päeva vs 10 päeva)
6¹	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^d	väike	suur^b	puudub	34/1214 (2.8%)	36/1327 (2.7%)	suhteline risk (RR) 1.02 (0.64 to 1.62)	1 rohkem / 1,000 ( 10 vähem to 17 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu (beetalaktaamantibiootikumid)
5¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^b	puudub	19/1103 (1.7%)	29/1214 (2.4%)	suhteline risk (RR) 0.71 (0.40 to 1.26)	7 vähem / 1,000 ( 14 vähem to 6 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE

Tõendatuse astme hinnang

Uuritavate arv

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

kõigil bakteriaalse sinusiidi diagnoosiga patsientidel antibakteriaalset ravi 5 päeva

antibakteriaalset ravi 7 või 10 päeva

Suhteline
(95% CI)

Absoluutne
(95% CI)

Kliiniline paranemine/sümptomite taandumine (erinevates uuringutes hinnatud 10 kuni 36 päeva pärast ravi alustamist)

12^1,^a

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

1845/2216 (83.3%)

1862/2214 (84.1%)

suhteline risk (RR) 0.99
(0.97 to 1.02)

8 vähem / 1,000
( 25 vähem to 17 rohkem)

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

KRIITILINE

Kliiniline paranemine/sümptomite taandumine (subanalüüs 5 vs 10 päeva)

7¹

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

1155/1349 (85.6%)

1177/1366 (86.2%)

suhteline risk (RR) 1.00
(0.97 to 1.03)

0 vähem / 1,000
( 26 vähem to 26 rohkem)

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

KRIITILINE

Kliinilne paranemine/sümptomite taandumine (subanalüüs beetalaktaamantibiootikumidega)

6¹

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

1138/1318 (86.3%)

1159/1331 (87.1%)

suhteline risk (RR) 0.99
(0.96 to 1.02)

9 vähem / 1,000
( 35 vähem to 17 rohkem)

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

KRIITILINE

Relaps

5¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^b

puudub

51/687 (7.4%)

54/709 (7.6%)

suhteline risk (RR) 0.95
(0.66 to 1.37)

4 vähem / 1,000
( 26 vähem to 28 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Relaps (5 päeva vs 10 päeva)

4¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^b

puudub

48/660 (7.3%)

53/684 (7.7%)

suhteline risk (RR) 0.92
(0.63 to 1.33)

6 vähem / 1,000
( 29 vähem to 26 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Relaps (beetalaktaamantibiootikumid)

3¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^b

puudub

43/524 (8.2%)

48/551 (8.7%)

suhteline risk (RR) 0.91
(0.62 to 1.34)

8 vähem / 1,000
( 33 vähem to 30 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Mikrobioloogiline efektiivsus (varem isoleeritud bakteri puudumine ravijärgses külvis või eeldatud puudumine)

3¹

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

168/181 (92.8%)

180/198 (90.9%)

suhteline risk (RR) 1.02
(0.96 to 1.08)

18 rohkem / 1,000
( 36 vähem to 73 rohkem)

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

KRIITILINE

Kõrvaltoimete esinemine

10¹

juhuslikustatud uuringud

väike

puudub

486/2083 (23.3%)

538/2089 (25.8%)

suhteline risk (RR) 0.91
(0.78 to 1.05)

23 vähem / 1,000
( 57 vähem to 13 rohkem)

⨁⨁⨁⨁
Kõrge

KRIITILINE

Kõrvaltoimete esinemine (5 päeva vs 10 päeva)

5¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^c

puudub

209/1065 (19.6%)

252/1086 (23.2%)

suhteline risk (RR) 0.85
(0.73 to 0.99)

35 vähem / 1,000
( 63 vähem to 2 vähem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Kõrvaltoimete esinemine (beetalaktaamantibiootikumid)

5¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^d

väike

suur^b

puudub

149/1103 (13.5%)

146/1114 (13.1%)

suhteline risk (RR) 1.02
(0.68 to 1.52)

3 rohkem / 1,000
( 42 vähem to 68 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu

11¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^b

puudub

52/2232 (2.3%)

61/2330 (2.6%)

suhteline risk (RR) 0.89
(0.62 to 1.28)

3 vähem / 1,000
( 10 vähem to 7 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu (5 päeva vs 10 päeva)

6¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^d

väike

suur^b

puudub

34/1214 (2.8%)

36/1327 (2.7%)

suhteline risk (RR) 1.02
(0.64 to 1.62)

1 rohkem / 1,000
( 10 vähem to 17 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu (beetalaktaamantibiootikumid)

5¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^b

puudub

19/1103 (1.7%)

29/1214 (2.4%)

suhteline risk (RR) 0.71
(0.40 to 1.26)

7 vähem / 1,000
( 14 vähem to 6 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

a. Lühike ravikuur oli defineeritud kui 5 päeva 8 RCT-s, 3 päeva 2 RCT-s ja 7 päeva 2 RCT-s. Pikk ravikuur oli defineeritud kui 10 päeva 10 RCT-s, 7 päeva 1 RCT-s ja 6 päeva 1 RCT-s.

b. Lai usaldusvahemik

c. Lai usaldusvahemik.

d. Hinnangut alandati ühe võrra. Heterogeensus >50%.

1.Falagas ME, Karageorgopoulos DE,Grammatikos AP,Matthaiou DK. Effectiveness and safety of short vs. long duration of antibiotic therapy for acute bacterial sinusitis: a meta-analysis of randomized trials. Br J Clin Pharmacol; 2009.

Selgitused

Viited