Määramine
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Töörühm esitas kliinilise küsimuse nr 7: Kas kõiki bakteriaalse sinusiidi diagnoosiga patsiente, kellel on vaja antibakteriaalset ravi, tuleb ravida 5 või 7 või 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks? Seni on ägeda rinosinusiidi ravi kestnud 10 päeva, kuid töörühmale teadaolevalt on viimasel ajal tehtud uuringuid ka lühemate ravikuuride efektiivsuse kohta. Sooviti selgitada, kas ägeda rinosinusiidii raviks piisab lühemast ravikuurist kui 10 päeva. Tulemusnäitajad: kliiniline paranemine, palaviku taandumine, valu taandumine, ravi ebaõnnestumine, kõrvaltoimete esinemine, tüsistuste esinemine Käesoleva juhendi koostamiseks vaadati läbi 3 ravijuhendit:
NICE'i juhend soovitab ägeda rinosinusiidi antibakteriaalse ravi vajaduse korral 5-päevast ravikuuri sõltumata antibiootikumivalikust nii täiskasvanutele kui lastele. IDSA juhend soovitab mittekomplitseeritud ägeda rinosinusiidi antibakteriaalse ravikuuri pikkuseks täiskasvanutel 5-7 päeva ja lastel 10-14 päeva. AAO juhend soovitab ägeda rinosinusiidi antibakteriaalse ravi vajaduse korral täiskasvanutele 5-10 päevast ravikuuri. Kõik juhendid viitavad samale 2009. aastal ilmunud meta-analüüsile (Falagas ME, 2009), NICE'i juhendis on küsimuse kohta olemas ka GRADE tabel. Peale juhendites leiduva tõendusmaterjaliga tutvumist tehti värskema (kui NICE`i juhendis kasutatud) tõendusmaterjali süstemaatiline otsing kliinilise küsimuse kohta. Otsiti süstemaatilisi ülevaateid, meta-analüüse ja randomiseeritud kontrollitud uuringuid (RCT), kuid ühtegi sobivat uuemat uuringut ei leitud. Kokkuvõttes sisestati GRADE tabelisse NICE'i juhendi tõendusmaterjal. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Meta-analüüs (Falagas ME, 2009) hindas kliinilist paranemist/sümptomite taandumist täiskasvanutel. Lühikese antibiootikumkuuriga paranes 83.3% 2216 uuritavast ja pikaga 84,1% 2214 uuritavast (suhteline risk ehk relative risk ehk RR 0,99, 0,97-1,02 ehk gruppide vahel ei esine statistiliselt olulist erinevust). Statistiliselt olulist erinevust ei esinenud ka subanalüüsis, kus võrreldi 5-päevast kuuri 10-päevase kuuriga (5-päevase kuuriga paranes 85,6% 1349 uuritavast, 10-päevasega 86,2% 1366 uuritavast, RR 1,00, 0,97-1,03) ega subanalüüsis kus võrreldi lühikest ja pikka kuuri ainult beetalaktaamantibiootikumidega. Ka mikrobioloogilne efektiivsus oli mõlemas grupis sarnane. Varem isoleeritud bakteri puudumine ravijärgses külvis tuvastati 92,8% 181 uuritavast lühikese antibiootikumikuuriga grupis ja 90,9% 198 uuritavast pika antibiootikumikuuriga grupis (RR 1,02, 0,96-1,08). |
Kõikides uuringutes oli diagnoos radioloogiliselt kinnitatud. |
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Meta-analüüs (Falagas ME, 2009) võrdles ka soovimatute mõjude esinemist gruppide vahel. Lühikese antibiootikumikuuriga esines neid 7.4% 687 uuritavast, pika kuuriga 7,6% 709 uuritavast (RR 0,95, 0,66-1,37 ehk gruppide vahel ei esine statistiliselt olulist erinevust). Statistiliselt olulist erinevust ei esinenud ka ka subanalüüsis, kus võrreldi 5-päevast kuuri 10-päevase kuuriga (5-päevas kuuri puhul esines relapse 7,3% 660 uuritavast ja 10-päevase kuuri puhul 7,7% 684 uuritavast, RR 0,92, 0,63-1,33) ega subanalüüsis kus võrreldi lühikest ja pikka kuuri ainult beetalaktaamantibiootikumidega. Kõrvaltoimeid esines 23,3% 2083 uuritavast lühikese antibiootikumikuuriga grupis ja 25,8% 2089 uuritavast pika antibiootikumikuuriga grupis (RR 0,91, 0,78-1,05 ehk gruppide vahel ei esine statistiliselt olulist erinevust). Subanalüüsis 5- ja 10-päevase kuuriga esines rohkem kõrvaltoimeid 10-päevase kuuriga grupis - 5-päevase kuuriga grupis 19,6% 1065 uuritavast ja 10- päevase kuuriga grupis 23,2% 1086 uuritavast (RR 0,85, 0,73-0,99). Subanalüüsis beetalaktaamantibiootikumidega gruppide vahel kõrvaltoimete osas statistiliselt olulist erinevust ei esinenud. Ravi katkestas kõrvaltoimete tõttu 2,3% 2332 uuritavast lühikese antibiootikumikuuriga grupis ja 2,6% 2330 uuritavast pika kuuriga grupis (RR 0,89, 0,62-1,28 ehk gruppide vahel ei esine statistiliselt olulist erinevust). Statistiliselt olulist erinevust ei esinenud ka ka subanalüüsis, kus võrreldi 5-päevast kuuri 10-päevase kuuriga (5-päevas kuuri puhul katkestas ravi 2,8% 1214 uuritavast ja 10-päevase kuuri puhul 2,7% 1327 uuritavast, RR 1,02, 0,64-1,62) ega subanalüüsis kus võrreldi lühikest ja pikka kuuri ainult beetalaktaamantibiootikumidega. |
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Kasutatud tõendusmaterjali tõendatuse aste kliinilise paranemise ja mikrobioloogilise efektiivsuse hinnangute osas on kõrge, kõrvaltoimete esinemise hinnangu osas madal kuni kõrge, relapside esinemise osas keskmine ja ravi katkestamise hinnagu osas madal kuni keskmine. Kokkuvõttes oli tõendatuse aste keskmine. |
Tõendatuse taset alandati väheste juhtude (relapsid, ravi katkestamine) tõttu. |
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut patsientide väärtushinnangute ja eelistuste kohta kliinilisele küsimusele vastamisel ei tehtud. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Tõendusmaterjal näitab, et ägeda rinosinusiidi ravitulemustes ei ole statistiliselt olulist erinevust lühikest ja pikka ravikuuri saanud uuritavate vahel. Ainuke statistiliselt oluline erinevus leiti subanalüüsis 5- ja 10-päevase ravikuuri võrdluses kõrvaltoimete osas, kus ilmnes, et pikema kuuri puhul esineb rohkem kõrvaltoimeid. |
|
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Sellel teemal eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Sellel teemal eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Kulutõhususe uuringuid eraldi ei otsitud. |
|
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Patsientide võrdsete võimaluste kohta eraldi uuringuid ei otsitud. |
|
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastuvõetavust ei olnud käsitletud uuringutes hinnatud. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Jah. |
|
