Guideline Development Tool

Autor(id):

Küsimus: Kõigil otiidiga lastel antihistamiinikumi ja/või suukaudset pseudoefedriini ja/või ninakaudset hormooni võrreldes mitte midagi parema ravitulemuse saamiseks

Kontekst: Kas kõigil otiidi diagnoosiga lastel tuleb kasutada antihistamiinikumi ja/või suukaudset pseudoefedriini ja/või ninakaudset hormooni või mitte midagi parema ravitulemuse saamiseks?

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Uuritavate arv	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Püsiv äge otiit 2 näd - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
5¹	juhuslikustatud uuringud	suur^a	väike	väike	väike	puudub	94/480 (19.6%)	94/501 (18.8%)	suhteline risk (RR) 1.04 (0.83 to 1.29)	8 rohkem / 1,000 ( 32 vähem to 54 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Püsiv äge otiit >2 nädala - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
3²	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^c	puudub	13/146 (8.9%)	12/155 (7.7%)	suhteline risk (RR) 1.06 (0.52 to 2.16)	5 rohkem / 1,000 ( 37 vähem to 90 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kõrvavalu - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
2²	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^d	väike	suur^e	puudub	20/85 (23.5%)	26/91 (28.6%)	suhteline risk (RR) 0.82 (0.51 to 1.31)	51 vähem / 1,000 ( 140 vähem to 89 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Palavik - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^c,^e	puudub	1/24 (4.2%)	0/26 (0.0%)	suhteline risk (RR) 3.24 (0.14 to 75.91)	0 vähem / 1,000 ( 0 vähem to 0 vähem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kuulmislangus - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^c	puudub	10/226 (4.4%)	6/236 (2.5%)	suhteline risk (RR) 1.74 (0.64 to 4.71)	19 rohkem / 1,000 ( 9 vähem to 94 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Tüsistused (pikaajaline äge otiit, jälgimisperiood 8-12 näd) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^c	puudub	4/38 (10.5%)	5/34 (14.7%)	suhteline risk (RR) 0.72 (0.21 to 2.45)	41 vähem / 1,000 ( 116 vähem to 213 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Tüsistused (korduv äge otiit pärast 2 näd) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
3²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^e	puudub	14/123 (11.4%)	19/125 (15.2%)	suhteline risk (RR) 0.78 (0.43 to 1.44)	33 vähem / 1,000 ( 87 vähem to 67 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Tüsistused (operatiivse ravi vajadus) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
2²	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^c	puudub	7/264 (2.7%)	5/270 (1.9%)	suhteline risk (RR) 1.37 (0.45 to 4.16)	7 rohkem / 1,000 ( 10 vähem to 59 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kõrvaltoimed (hüperaktiivsus) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
2¹	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^c	puudub	1/75 (1.3%)	2/75 (2.7%)	suhteline risk (RR) 0.68 (0.12 to 3.85)	9 vähem / 1,000 ( 23 vähem to 76 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kõrvaltoimed (v.a. unisus ja hüperaktiivsus) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi
3¹	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	väga suur^c,^e	puudub	11/149 (7.4%)	0/147 (0.0%)	suhteline risk (RR) 11.63 (1.54 to 88.04)	0 vähem / 1,000 ( 0 vähem to 0 vähem)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Püsiv äge otiit 2 nädalat - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
6²	juhuslikustatud uuringud	suur^a	väike	väike	väike	puudub	98/486 (20.2%)	107/501 (21.4%)	suhteline risk (RR) 0.92 (0.75 to 1.12)	17 vähem / 1,000 ( 53 vähem to 26 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Püsiv äge otiit kuni 7 päeva - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^c	puudub	5/44 (11.4%)	5/46 (10.9%)	suhteline risk (RR) 1.05 (0.32 to 3.36)	5 rohkem / 1,000 ( 74 vähem to 257 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Püsiv äge otiit >2 nädala - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
2²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^c	puudub	18/53 (34.0%)	11/59 (18.6%)	suhteline risk (RR) 1.87 (0.99 to 3.53)	162 rohkem / 1,000 ( 2 vähem to 472 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Kõrvavalu - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
2²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^e	puudub	23/85 (27.1%)	26/91 (28.6%)	suhteline risk (RR) 0.92 (0.59 to 1.43)	23 vähem / 1,000 ( 117 vähem to 123 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Kuulmislangus - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^c	puudub	1/250 (0.4%)	2/264 (0.8%)	suhteline risk (RR) 0.53 (0.05 to 5.79)	4 vähem / 1,000 ( 7 vähem to 36 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Tüsistused (pikaajaline äge otiit, jälgimisperiood 8-12 nädalat) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^c	puudub	5/34 (14.7%)	5/34 (14.7%)	suhteline risk (RR) 1.00 (0.32 to 3.14)	0 vähem / 1,000 ( 100 vähem to 315 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Tüsistused (korduv äge otiit pärast 2 nädalat) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
5¹	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^e	puudub	31/413 (7.5%)	30/435 (6.9%)	suhteline risk (RR) 1.09 (0.38 to 1.73)	6 rohkem / 1,000 ( 43 vähem to 50 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Tüsistused (operatiivse ravi vajadus) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
3¹	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^c	puudub	17/328 (5.2%)	13/344 (3.8%)	suhteline risk (RR) 1.36 (0.68 to 2.69)	14 rohkem / 1,000 ( 12 vähem to 64 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kõrvaltoimed (v.a. unisus ja hüperaktiivsus) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
2²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^c,^e	puudub	3/94 (3.2%)	0/98 (0.0%)	suhteline risk (RR) 7.00 (0.37 to 133.12)	0 vähem / 1,000 ( 0 vähem to 0 vähem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Püsiv äge otiit 2 nädalat - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
5²	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	väike	puudub	74/238 (31.1%)	99/244 (40.6%)	suhteline risk (RR) 0.76 (0.60 to 0.96)	97 vähem / 1,000 ( 162 vähem to 16 vähem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Püsiv äge otiit (kuni 7 päeva) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^e	puudub	13/25 (52.0%)	17/28 (60.7%)	suhteline risk (RR) 0.86 (0.53 to 1.38)	85 vähem / 1,000 ( 285 vähem to 231 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Püsiv äge otiit >2 nädala - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^c	puudub	5/24 (20.8%)	4/25 (16.0%)	suhteline risk (RR) 1.30 (0.40 to 4.28)	48 rohkem / 1,000 ( 96 vähem to 525 rohkem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Tüsistused (korduv äge otiit pärast 2 nädalat) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1²	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^c	puudub	0/26 (0.0%)	0/26 (0.0%)	suhteline risk (RR) 0.20 (0.01 to 3.97)	0 vähem / 1,000 ( 0 vähem to 0 vähem)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
Kõrvaltoimed (hüperaktiivsus) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
2¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^c,^e	puudub	1/51 (2.0%)	0/54 (0.0%)	suhteline risk (RR) 3.35 (0.14 to 78.60)	0 vähem / 1,000 ( 0 vähem to 0 vähem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kõrvaltoimed (unisus) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^c,^e	puudub	2/25 (8.0%)	0/28 (0.0%)	suhteline risk (RR) 5.58 (0.28 to 110.89)	0 vähem / 1,000 ( 0 vähem to 0 vähem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kõrvaltoimed (v.a. unisus ja hüperaktiivsus) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi
1¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^c,^e	puudub	2/26 (7.7%)	0/26 (0.0%)	suhteline risk (RR) 5.00 (0.25 to 99.34)	0 vähem / 1,000 ( 0 vähem to 0 vähem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kliiniline paranemine 3. päeval - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiinikum+dekongestant
1³	vaatlusuuringud	suur^f	väike	suur^g	suur^h	puudub	1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 3,31% tuvastati kliiniline paranemine 3. päeval. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 7,81% tuvastati kliiniline paranemine 3. päeval. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 18,51% tuvastati kliiniline paranemine 3.päeval (p<0,001). 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 8,47% tuvastati kliiniline paranemine 3.päeval.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Kliiniline paranemine 5. -7. päeval - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiinikum+dekongestant
1³	vaatlusuuringud	suur^f	väike	suur^g	suur^h	puudub	1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 39,73% (p<0,001) tuvastati kliiniline paranemine 5-7. päeval. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 7,81% tuvastati kliiniline paranemine 5,-7. päeval. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 18,51% tuvastati kliiniline paranemine 5-7.päeval (p<0,001). 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 16,94% tuvastati kliiniline paranemine 5-7.päeval.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Kliiniline paranemine 10. päeval - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiiniku...
1¹	vaatlusuuringud	suur^f	väike	suur^g	suur^h	puudub	1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 53,64% tuvastati kliiniline paranemine 10. päeval. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 17,18% (p<0,001) tuvastati kliiniline paranemine 10. päeval. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 49,38% tuvastati kliiniline paranemine 3. päeval. 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 44,06% tuvastati kliiniline paranemine 10. päeval.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiiniku...
1³	vaatlusuuringud	suur^f	väike	suur^g	suur^h	puudub	1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 72,84% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 81,25% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 74,07% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu. 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 71,18% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE

Tõendatuse astme hinnang

Uuritavate arv

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

kõigil otiidiga lastel antihistamiinikumi ja/või suukaudset pseudoefedriini ja/või ninakaudset hormooni

mitte midagi

Suhteline
(95% CI)

Absoluutne
(95% CI)

Püsiv äge otiit 2 näd - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

5¹

juhuslikustatud uuringud

suur^a

väike

puudub

94/480 (19.6%)

94/501 (18.8%)

suhteline risk (RR) 1.04
(0.83 to 1.29)

8 rohkem / 1,000
( 32 vähem to 54 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Püsiv äge otiit >2 nädala - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

3²

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

suur^c

puudub

13/146 (8.9%)

12/155 (7.7%)

suhteline risk (RR) 1.06
(0.52 to 2.16)

5 rohkem / 1,000
( 37 vähem to 90 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kõrvavalu - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

2²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^d

väike

suur^e

puudub

20/85 (23.5%)

26/91 (28.6%)

suhteline risk (RR) 0.82
(0.51 to 1.31)

51 vähem / 1,000
( 140 vähem to 89 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Palavik - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

väike

väga suur^c,^e

puudub

1/24 (4.2%)

0/26 (0.0%)

suhteline risk (RR) 3.24
(0.14 to 75.91)

0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kuulmislangus - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

suur^c

puudub

10/226 (4.4%)

6/236 (2.5%)

suhteline risk (RR) 1.74
(0.64 to 4.71)

19 rohkem / 1,000
( 9 vähem to 94 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Tüsistused (pikaajaline äge otiit, jälgimisperiood 8-12 näd) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^c

puudub

4/38 (10.5%)

5/34 (14.7%)

suhteline risk (RR) 0.72
(0.21 to 2.45)

41 vähem / 1,000
( 116 vähem to 213 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Tüsistused (korduv äge otiit pärast 2 näd) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

3²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^e

puudub

14/123 (11.4%)

19/125 (15.2%)

suhteline risk (RR) 0.78
(0.43 to 1.44)

33 vähem / 1,000
( 87 vähem to 67 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Tüsistused (operatiivse ravi vajadus) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

2²

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

suur^c

puudub

7/264 (2.7%)

5/270 (1.9%)

suhteline risk (RR) 1.37
(0.45 to 4.16)

7 rohkem / 1,000
( 10 vähem to 59 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kõrvaltoimed (hüperaktiivsus) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

2¹

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

suur^c

puudub

1/75 (1.3%)

2/75 (2.7%)

suhteline risk (RR) 0.68
(0.12 to 3.85)

9 vähem / 1,000
( 23 vähem to 76 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kõrvaltoimed (v.a. unisus ja hüperaktiivsus) - dekongestant vs platseebo/mitte midagi

3¹

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

väga suur^c,^e

puudub

11/149 (7.4%)

0/147 (0.0%)

suhteline risk (RR) 11.63
(1.54 to 88.04)

0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Püsiv äge otiit 2 nädalat - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

6²

juhuslikustatud uuringud

suur^a

väike

puudub

98/486 (20.2%)

107/501 (21.4%)

suhteline risk (RR) 0.92
(0.75 to 1.12)

17 vähem / 1,000
( 53 vähem to 26 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Püsiv äge otiit kuni 7 päeva - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^c

puudub

5/44 (11.4%)

5/46 (10.9%)

suhteline risk (RR) 1.05
(0.32 to 3.36)

5 rohkem / 1,000
( 74 vähem to 257 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Püsiv äge otiit >2 nädala - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

2²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^c

puudub

18/53 (34.0%)

11/59 (18.6%)

suhteline risk (RR) 1.87
(0.99 to 3.53)

162 rohkem / 1,000
( 2 vähem to 472 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Kõrvavalu - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

2²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^e

puudub

23/85 (27.1%)

26/91 (28.6%)

suhteline risk (RR) 0.92
(0.59 to 1.43)

23 vähem / 1,000
( 117 vähem to 123 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Kuulmislangus - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

suur^c

puudub

1/250 (0.4%)

2/264 (0.8%)

suhteline risk (RR) 0.53
(0.05 to 5.79)

4 vähem / 1,000
( 7 vähem to 36 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Tüsistused (pikaajaline äge otiit, jälgimisperiood 8-12 nädalat) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^c

puudub

5/34 (14.7%)

suhteline risk (RR) 1.00
(0.32 to 3.14)

0 vähem / 1,000
( 100 vähem to 315 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Tüsistused (korduv äge otiit pärast 2 nädalat) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

5¹

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

suur^e

puudub

31/413 (7.5%)

30/435 (6.9%)

suhteline risk (RR) 1.09
(0.38 to 1.73)

6 rohkem / 1,000
( 43 vähem to 50 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Tüsistused (operatiivse ravi vajadus) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

3¹

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

suur^c

puudub

17/328 (5.2%)

13/344 (3.8%)

suhteline risk (RR) 1.36
(0.68 to 2.69)

14 rohkem / 1,000
( 12 vähem to 64 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kõrvaltoimed (v.a. unisus ja hüperaktiivsus) - antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

2²

juhuslikustatud uuringud

väike

väga suur^c,^e

puudub

3/94 (3.2%)

0/98 (0.0%)

suhteline risk (RR) 7.00
(0.37 to 133.12)

0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Püsiv äge otiit 2 nädalat - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

5²

juhuslikustatud uuringud

suur^b

väike

puudub

74/238 (31.1%)

99/244 (40.6%)

suhteline risk (RR) 0.76
(0.60 to 0.96)

97 vähem / 1,000
( 162 vähem to 16 vähem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Püsiv äge otiit (kuni 7 päeva) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^e

puudub

13/25 (52.0%)

17/28 (60.7%)

suhteline risk (RR) 0.86
(0.53 to 1.38)

85 vähem / 1,000
( 285 vähem to 231 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Püsiv äge otiit >2 nädala - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^c

puudub

5/24 (20.8%)

4/25 (16.0%)

suhteline risk (RR) 1.30
(0.40 to 4.28)

48 rohkem / 1,000
( 96 vähem to 525 rohkem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Tüsistused (korduv äge otiit pärast 2 nädalat) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1²

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^c

puudub

0/26 (0.0%)

suhteline risk (RR) 0.20
(0.01 to 3.97)

0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

Kõrvaltoimed (hüperaktiivsus) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

2¹

juhuslikustatud uuringud

väike

väga suur^c,^e

puudub

1/51 (2.0%)

0/54 (0.0%)

suhteline risk (RR) 3.35
(0.14 to 78.60)

0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kõrvaltoimed (unisus) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1¹

juhuslikustatud uuringud

väike

väga suur^c,^e

puudub

2/25 (8.0%)

0/28 (0.0%)

suhteline risk (RR) 5.58
(0.28 to 110.89)

0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kõrvaltoimed (v.a. unisus ja hüperaktiivsus) - dekongestant+antihistamiinikum vs platseebo/mitte midagi

1¹

juhuslikustatud uuringud

väike

väga suur^c,^e

puudub

2/26 (7.7%)

0/26 (0.0%)

suhteline risk (RR) 5.00
(0.25 to 99.34)

0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kliiniline paranemine 3. päeval - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiinikum+dekongestant

1³

vaatlusuuringud

suur^f

väike

suur^g

suur^h

puudub

1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 3,31% tuvastati kliiniline paranemine 3. päeval. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 7,81% tuvastati kliiniline paranemine 3. päeval. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 18,51% tuvastati kliiniline paranemine 3.päeval (p<0,001). 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 8,47% tuvastati kliiniline paranemine 3.päeval.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Kliiniline paranemine 5. -7. päeval - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiinikum+dekongestant

1³

vaatlusuuringud

suur^f

väike

suur^g

suur^h

puudub

1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 39,73% (p<0,001) tuvastati kliiniline paranemine 5-7. päeval. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 7,81% tuvastati kliiniline paranemine 5,-7. päeval. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 18,51% tuvastati kliiniline paranemine 5-7.päeval (p<0,001). 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 16,94% tuvastati kliiniline paranemine 5-7.päeval.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Kliiniline paranemine 10. päeval - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiiniku...

1¹

vaatlusuuringud

suur^f

väike

suur^g

suur^h

puudub

1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 53,64% tuvastati kliiniline paranemine 10. päeval. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 17,18% (p<0,001) tuvastati kliiniline paranemine 10. päeval. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 49,38% tuvastati kliiniline paranemine 3. päeval. 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 44,06% tuvastati kliiniline paranemine 10. päeval.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu - antibiootikum+valuvaigisti vs antibiootikum+nasaalne dekongestant+valuvaigisti vs antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant vs antibiootikum+valuvaigisti+antihistamiiniku...

1³

vaatlusuuringud

suur^f

väike

suur^g

suur^h

puudub

1. grupis (antibiootikum + valuvaigisti) oli kokku 151 patsienti, neist 72,84% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu. 2. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+nasaalne dekongestant) oli kokku 64 patsienti, neist 81,25% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu. 3. grupis (antibiootikum+valuvaigisti+suukaudne dekongestant) oli kokku 81 patsienti, neist 74,07% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu. 4. grupis (antibiootikum+dekongestant+antihistamiinikum+valuvaigisti) 59 patsienti, neist 71,18% tuvastati kliiniline paranemine 25. päeval-1 kuu.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

a. Ülevaade hõlmas 2 uuringut, mida Cochrane hindajad pidasid madala kvaliteediga uuringuteks

b. Ülevaade hõlmas 1 uuringut, mida Cochrane hindajad pidasid madala kvaliteediga uuringuks

c. Lai usaldusvahemik

d. Tõenduse ebakõla ei ole hinnatav, sest ühes RCT-s ei esinenud ühtegi juhtu.

e. NICE autorite hinnangul tõendus ebatäpne

f. Võrdlusgrupid ebavõrdse suurusega

g. Kolmanda etapi raviasutuses läbi viidud uuring

h. Usaldusvahemikud puuduvad

1.Coleman, C,Moore,M. Decongestants and antihistamines for acute otitis media in children. Cochrane Database of Systematic Reviews; 2008.

2.Coleman C, Moore M. Decongestants and antihistamines for acute otitis media in children. Cochrane Database of Systematic Reviews; 2011.

3.Eyibilen A, Aladağ I,Güven M,Koç S,Gürbüzler L.. The effectiveness of nasal decongestants, oral decongestants and oral decongestant-antihistamines in the treatment of acute otitis media in children. . Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg.; 2009.

Selgitused

Viited