Guideline Development Tool

Autor(id):

Küsimus: Kõigil esmase püelonefriidi diagnoosiga täiskasvanutel antibakteriaalset ravi 5 võrreldes 7 või 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks

Kontekst: 15. Kas kõigil esmase püelonefriidi diagnoosiga täiskasvanutel tuleb kasutada antibakteriaalset ravi 5 või 7 või 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks?

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Uuritavate arv	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Ravi vahetu ebaõnnestumine võrdluses <7päeva ja > 7 päevase raviga (Tsiprofloksatsiin)
5¹	juhuslikustatud uuringud	suur^a	väike	väike	suur^a	puudub	37/549 (6.7%)	59/527 (11.2%)	suhteline risk (RR) 0.63 (0.33 to 1.18)	41 vähem / 1,000 ( 75 vähem to 20 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Ravi ebaõnnestumine järelkontrollis (hinnatud 3-8 nädalat peale teraapiat, ühes uuringus 6 kuu pärast) (Tsiprofloksatsiin)
7¹	juhuslikustatud uuringud	suur	väike	väike	suur^b	puudub	54/706 (7.6%)	66/692 (9.5%)	suhteline risk (RR) 0.79 (0.56 to 1.12)	20 vähem / 1,000 ( 42 vähem to 11 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Ravi ebaõnnestumine baktereemiaga (verekülvid positiivsed) patsientidel (Tsiprofloksatsiin)
4¹	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	väike	väga suur^d	puudub	2/35 (5.7%)	6/51 (11.8%)	suhteline risk (RR) 0.54 (0.15 to 1.92)	54 vähem / 1,000 ( 100 vähem to 108 rohkem)	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Mikrobioloogiline ebaõnnestumine järelkontrollis (hinnatud 3-8 nädalat peale teraapiat) (Tsiprofloksatsiin)
8¹	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	suur^e	puudub	130/715 (18.2%)	116/687 (16.9%)	suhteline risk (RR) 1.16 (0.83 to 1.62)	27 rohkem / 1,000 ( 29 vähem to 105 rohkem)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Suremus (Tsiprofloksatsiin). Ravi kuni <7 päeva ja >7 päeva
2¹	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^e	väike	suur^e	puudub	Mõlemas uuringurühmas esines 1 surm	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Resistentsuse teke (Tsiprofloksatsiin) <7 päeva ja >7 päeva
5¹	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	suur^e	puudub	3/5 uuringust ei registreerinud resistentsuse teket (sh. isoleeeritud bakteri tundlikkus ei muutunud), 2 uuringut registeerisid resistentsuse teket, aga statislist erinevust ei leidnud.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Haiglas viibimise pikkus (Tsiprofloksatiin) < 7 päeva ja >7 päeva
1¹	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	suur^c	puudub	Haiglas viibimine oli lühem kui AB ravi kasutati alla 7 päeva (lühike AB kuur)	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Ravi TMP-SMXiga 7 päeva vs Tsiprofloksatsiin ravi 7 päeva
1²	vaatlusuuringud	suur^f	väike	väike	suur^e	puudub	Uuriti 272 naist, kellest 81 (30%) naist said ravi TMP-SMX 30 päeva ja 191 (70%) Tsiprofloksatsiiniga. 30 päeva jooksul esines relapse statistiliselt võrdselt (RR 2.30, 95%, CI 0.72-7.42).TMP-SMX rühmas tekkis ühel patsiendil nahareaktsioon kõrvaltoimena (sai 5 p ravi) ja Tsiprofloksatsiini rühmas kahel patsiendil tekkis C.difficile infektsioon 7ja 9 päeva peale ravi alustamist.	⨁◯◯◯ Väga madal
Lühem (4-14p) vs pikem AB kuur (7-42päeva) --->erinevad AB rühmad võrdluses (beeta-laktaamid, TMP/SMX, flurokinoloonid)
4³	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	väike	puudub	Kokku 250 inimest, statistilist erinevust lühikese või pika AB kuuri vahel ei olnud. RR 1.01, 95%, CI 0.96-1.07)	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas
Bakteruuria puudumine ravi lõpus (hinnatud vahetult ravi lõpus), lühem (4-14p) vs pikem kuur AB erinevad AB rühmad võrdluses (7-42 päeva)
2³	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	suur^f	puudub	Kokku 190 inimest, (RR 0.99, 95%, CI 0,92-1.07) statistilist erinevust lühikese ja pika AB kuuri vahel ei olnud.	⨁⨁◯◯ Madal	KRIITILINE
Kiiniline relaps 4-6 nädala pärast
2³	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	väga suur^c	puudub	Kokku 218 inimest, (RR 1.20, 95%, CI 0,43-3.30) Statistilist erinevust lühikese ja pika AB ravi vahel ei olnud.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Mikrobioloogiline relaps 4-6 nädala pärast (isolaaeritud sama bakter)
2³	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	väga suur^c	puudub	Kokku 95 patsienti (RR 2.39, 95%, CI 1,19-4,83) Pikem AB ravi kaldub vähendama bakteruuriat.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
Mikrobioloogiline reinfektsioon 4-6 nädala pärast (isoleeritud sama baketr)
2³	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	väga suur^c	puudub	Kokku 95 patsienti (RR 2.40, 95%, CI 0.68-8.49) Statitilist erinevust lühikese ja pika AB ravi ei olnud.	⨁◯◯◯ Väga madal	KRIITILINE
AB ravi kõrvaltoimed
4³	juhuslikustatud uuringud	suur^e	väike	väike	väike	puudub	Kokku 375 patsienti (RR 0,63, 95%, CI 0.39-1.02) Pikem AB raviga kaldub olema rohkem kõrvaltoimeid, statistlist erinevust ei ole. Kõrvaltoimed enim seedetraktis.	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE
AB ravi kinolooniga (ofloksatsiin) 7 vs 14 päeva mehed_ kliiniline paranemine
1⁴	juhuslikustatud uuringud	suur^g	väike	väike	väike	puudub	Uuriti 282 meest, kes said AB ravi 7 (115patsienti) või 14 (125 patsienti) päeva ofloksatsiiniga. Kõik uuringualused olid mehed, kellel esines febriilne palavik ning kelle uriinikülvis oli 1 patogeen. 7 päevase ravi puhul esines paranemine 55,7% (64pt.) osalejatest vs 77,6% (96pt) kes said ravi 14 päeva. Seega esines statistiliselt oluline vahe 7 ja 14 päevase ravi puhul.	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas	KRIITILINE

Tõendatuse astme hinnang

Uuritavate arv

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

kõigil esmase püelonefriidi diagnoosiga täiskasvanutel antibakteriaalset ravi 5

7 või 10 päeva

Suhteline
(95% CI)

Absoluutne
(95% CI)

Ravi vahetu ebaõnnestumine võrdluses <7päeva ja > 7 päevase raviga (Tsiprofloksatsiin)

5¹

juhuslikustatud uuringud

suur^a

väike

suur^a

puudub

37/549 (6.7%)

59/527 (11.2%)

suhteline risk (RR) 0.63
(0.33 to 1.18)

41 vähem / 1,000
( 75 vähem to 20 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Ravi ebaõnnestumine järelkontrollis (hinnatud 3-8 nädalat peale teraapiat, ühes uuringus 6 kuu pärast) (Tsiprofloksatsiin)

7¹

juhuslikustatud uuringud

suur

väike

suur^b

puudub

54/706 (7.6%)

66/692 (9.5%)

suhteline risk (RR) 0.79
(0.56 to 1.12)

20 vähem / 1,000
( 42 vähem to 11 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Ravi ebaõnnestumine baktereemiaga (verekülvid positiivsed) patsientidel (Tsiprofloksatsiin)

4¹

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

väga suur^d

puudub

2/35 (5.7%)

6/51 (11.8%)

suhteline risk (RR) 0.54
(0.15 to 1.92)

54 vähem / 1,000
( 100 vähem to 108 rohkem)

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Mikrobioloogiline ebaõnnestumine järelkontrollis (hinnatud 3-8 nädalat peale teraapiat) (Tsiprofloksatsiin)

8¹

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

suur^e

puudub

130/715 (18.2%)

116/687 (16.9%)

suhteline risk (RR) 1.16
(0.83 to 1.62)

27 rohkem / 1,000
( 29 vähem to 105 rohkem)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Suremus (Tsiprofloksatsiin). Ravi kuni <7 päeva ja >7 päeva

2¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^e

väike

suur^e

puudub

Mõlemas uuringurühmas esines 1 surm

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Resistentsuse teke (Tsiprofloksatsiin) <7 päeva ja >7 päeva

5¹

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

suur^e

puudub

3/5 uuringust ei registreerinud resistentsuse teket (sh. isoleeeritud bakteri tundlikkus ei muutunud), 2 uuringut registeerisid resistentsuse teket, aga statislist erinevust ei leidnud.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Haiglas viibimise pikkus (Tsiprofloksatiin) < 7 päeva ja >7 päeva

1¹

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

suur^c

puudub

Haiglas viibimine oli lühem kui AB ravi kasutati alla 7 päeva (lühike AB kuur)

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Ravi TMP-SMXiga 7 päeva vs Tsiprofloksatsiin ravi 7 päeva

1²

vaatlusuuringud

suur^f

väike

suur^e

puudub

Uuriti 272 naist, kellest 81 (30%) naist said ravi TMP-SMX 30 päeva ja 191 (70%) Tsiprofloksatsiiniga. 30 päeva jooksul esines relapse statistiliselt võrdselt (RR 2.30, 95%, CI 0.72-7.42).TMP-SMX rühmas tekkis ühel patsiendil nahareaktsioon kõrvaltoimena (sai 5 p ravi) ja Tsiprofloksatsiini rühmas kahel patsiendil tekkis C.difficile infektsioon 7ja 9 päeva peale ravi alustamist.

⨁◯◯◯
Väga madal

Lühem (4-14p) vs pikem AB kuur (7-42päeva) --->erinevad AB rühmad võrdluses (beeta-laktaamid, TMP/SMX, flurokinoloonid)

4³

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

puudub

Kokku 250 inimest, statistilist erinevust lühikese või pika AB kuuri vahel ei olnud.

RR 1.01, 95%, CI 0.96-1.07)

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

Bakteruuria puudumine ravi lõpus (hinnatud vahetult ravi lõpus), lühem (4-14p) vs pikem kuur AB erinevad AB rühmad võrdluses (7-42 päeva)

2³

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

suur^f

puudub

Kokku 190 inimest, (RR 0.99, 95%, CI 0,92-1.07)

statistilist erinevust lühikese ja pika AB kuuri vahel

ei olnud.

⨁⨁◯◯
Madal

KRIITILINE

Kiiniline relaps 4-6 nädala pärast

2³

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

väga suur^c

puudub

Kokku 218 inimest, (RR 1.20, 95%, CI 0,43-3.30)

Statistilist erinevust lühikese ja pika AB ravi vahel

ei olnud.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Mikrobioloogiline relaps 4-6 nädala pärast (isolaaeritud sama bakter)

2³

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

väga suur^c

puudub

Kokku 95 patsienti (RR 2.39, 95%, CI 1,19-4,83)

Pikem AB ravi kaldub vähendama bakteruuriat.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

Mikrobioloogiline reinfektsioon 4-6 nädala pärast (isoleeritud sama baketr)

2³

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

väga suur^c

puudub

Kokku 95 patsienti (RR 2.40, 95%, CI 0.68-8.49)

Statitilist erinevust lühikese ja pika AB ravi ei olnud.

⨁◯◯◯
Väga madal

KRIITILINE

AB ravi kõrvaltoimed

4³

juhuslikustatud uuringud

suur^e

väike

puudub

Kokku 375 patsienti (RR 0,63, 95%, CI 0.39-1.02) Pikem AB raviga kaldub olema rohkem kõrvaltoimeid, statistlist erinevust ei ole. Kõrvaltoimed enim seedetraktis.

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

AB ravi kinolooniga (ofloksatsiin) 7 vs 14 päeva mehed_ kliiniline paranemine

1⁴

juhuslikustatud uuringud

suur^g

väike

puudub

Uuriti 282 meest, kes said AB ravi 7 (115patsienti)

või 14 (125 patsienti) päeva ofloksatsiiniga. Kõik

uuringualused olid mehed, kellel esines febriilne palavik

ning kelle uriinikülvis oli 1 patogeen.

7 päevase ravi puhul esines paranemine 55,7% (64pt.) osalejatest vs

77,6% (96pt) kes said ravi 14 päeva. Seega esines statistiliselt oluline vahe

7 ja 14 päevase ravi puhul.

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas

KRIITILINE

a. Vanus >16 aastat

b. Hinnangut alandati 1 võrra, kuna oht nihkele ning puuduvad tõendid, et hinnang välistab kliiniliselt olulised erinevused kummaski suunas.

c. Hinnangut alandati 1 võrra-->ebapiisav informatsioon

d. Hinnangut alandati 1 võrra kuna puudub konsensus 7 päeva või pikema AB kuuri näol

e. Hinnangut alandati 1 võrra kuna oht nihkele

f. Hinnangut alandati 1 võrra kuna oht nihkele

g. värske uuring meespopulatsiooniga

1.Eliakim-Raz N, Yahav D,Paul M,Leibovici L. Duration of antibiotic treatment for acute pyelonephritis and septic urinary tract infection-- 7 days or less versus longer treatment: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.. 2013; 2013.

2.Fox MT, Melia MT,Same RG,Conley AT,Tamma PD.. A Seven-Day Course of TMP-SMX May Be as Effective as a Seven-Day Course of Ciprofloxacin for the Treatment of Pyelonephritis.. The American Journal of Medcine; 2017.

3.Berti, F.,Attardo,T. M.,Piras,S.,Tesei,L.,Tirotta,D.,Tonani,M.,Castellini,G.,Gianola,S.,& Minozzi,S. (2018). Short versus long course antibiotic therapy for acute pyelonephritis in adults: a systematic review and meta-analysis. Italian Journal of Medicine,12(1),39–50. https://doi.org/10.4081/itjm.2018.840. Short versus long course antibiotic therapy for acute pyelonephritis in adults: a systematic review and meta-analysis. . 2018; 2018.

4.Lafaurie M, Chevret S,Fontaine JP,Mongiat-Artus P,de Lastours V,Escaut L,Jaureguiberry S,Bernard L,Bruyere F,Gatey C,Abgrall S,Ferreyra M,Aumaitre H,Aparicio C,Garrait V,Meyssonnier V,Bourgarit-Durand A,Chabrol A,Piet E,Talarmin JP,Morrier M,Canoui E,Charlier C,Etienne M,Pacanowski J,Grall N,Desseaux K,Empana-Barat F,Madeleine I,Bercot B,Molina JM,Lefort A, , . Antimicrobial for 7 or 14 days for febrile urinary tract infection in men: a multicenter noninferiority double blind placebo-controlled, randomized clinical trial.. 2023; 2022.

Selgitused

Viited