Küsimus |
|
Kas kasutada kõigil esmase püelonefriidi diagnoosiga täiskasvanutel antibakteriaalset ravi 5 või 7 või 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks? |
|
Sihtrühm: |
parema ravitulemuse saamiseks |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
Ravi vahetu ebaõnnestumine võrdluses <7päeva ja > 7 päevase raviga (Tsiprofloksatsiin) Ravi ebaõnnestumine järelkontrollis (hinnatud 3-8 nädalat peale teraapiat, ühes uuringus 6 kuu pärast) (Tsiprofloksatsiin) Ravi ebaõnnestumine baktereemiaga (verekülvid positiivsed) patsientidel (Tsiprofloksatsiin) Mikrobioloogiline ebaõnnestumine järelkontrollis (hinnatud 3-8 nädalat peale teraapiat) (Tsiprofloksatsiin) Suremus (Tsiprofloksatsiin). Ravi kuni <7 päeva ja >7 päeva Resistentsuse teke (Tsiprofloksatsiin) <7 päeva ja >7 päeva Haiglas viibimise pikkus (Tsiprofloksatiin) < 7 päeva ja >7 päeva Ravi TMP-SMXiga 7 päeva vs Tsiprofloksatsiin ravi 7 päeva Lühem (4-14p) vs pikem AB kuur (7-42päeva) --->erinevad AB rühmad võrdluses (beeta-laktaamid, TMP/SMX, flurokinoloonid) Bakteruuria puudumine ravi lõpus (hinnatud vahetult ravi lõpus), lühem (4-14p) vs pikem kuur AB erinevad AB rühmad võrdluses (7-42 päeva) Kiiniline relaps 4-6 nädala pärast Mikrobioloogiline relaps 4-6 nädala pärast (isolaaeritud sama bakter) Mikrobioloogiline reinfektsioon 4-6 nädala pärast (isoleeritud sama baketr) AB ravi kõrvaltoimed AB ravi kinolooniga (ofloksatsiin) 7 vs 14 päeva mehed_ kliiniline paranemine |
Kontekst: |
15. Kas kõigil esmase püelonefriidi diagnoosiga täiskasvanutel tuleb kasutada antibakteriaalset ravi 5 või 7 või 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks? |
Taust: |
<div data-contents="true"><div class="" data-block="true" data-editor="eo482" data-offset-key="m2ot-0-0"><div data-offset-key="m2ot-0-0" class="public-DraftStyleDefault-block public-DraftStyleDefault-ltr"><span data-offset-key="m2ot-0-0"><span data-text="true"> Seni on täiskasvanu püelonefriidi raviks kasutatud TMP-SMXi 10–14 päeva, kuid viimasel ajal on tehtud uuringuid ka lühemate ravikuuride efektiivsuse kohta. </span></span></div></div></div>
|
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Töörühm esitas kliinilise küsimuse nr 15: Kas kõigil esmase püelonefriidiga ravi 5 vs. 7 või 10 päeva tuleb ravida 5 vs 7 vs 10 päeva parema ravitulemuse saamiseks? Seni on püelonefriidi ravi kestnud 10-14 päeva, kuid töörühma arvates võiks ravi olla ka lühem.
Tulemusnäitajad: kliiniline paranemine, palaviku taandumine, valu taandumine, ravi ebaõnnestumine, kõrvaltoimete esinemine, tüsistuste esinemine, surm. Käesoleva kliinilise küsimuse vastamiseks vaadati üle 2 ravijuhendi tõendusmaterjal: 1. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ravijuhend : Pyelonephritis (acute): antimicrobial prescribing 2018. a 2.European Association of Urology on urological infections (EAU) 2022.a EAU juhend pakub püelonefriidi esmaseks suukaudseks raviks fluorokinoloone, tsefalosporiine. (II põlvkoonna tsefalosporiinide puhul (tsefuroksiim) tuleb arvestada märkimisväärselt väiksema konsentratsiooniga uriinis). Fluorokinoloon hüpersensitiivsuse või resistentsuse korral on alternatiivid TMP/SMX ja beeta-laktaam antibiootikum. NICE ravijuhend soovitab esmavalikuna mitte-rasedatele ja üle 16.aastastele meestele
valikuna Tsiprofloksatsiini 500mgx2 7 päeva. II valikuna Co-amoksiklav 500/125mgx3 7-10 päeva II valikuna TMP/SMX 160/800x2 14 päeva EAU ravijuhend eelistab samurti I valikuna Tsiprofloksatsiini 500mgx2 (7 päeva) või Levofloksatsiini (Eestis ei ole hetkel, aeg-ajalt varem olnud) alternatiivina pakub välja TMP/SMX 960mgx2 14 päeva. Lühema antibiootkumkuuri kohta oli uuritud eelkõige flurokinoloone (tsiprofloksatsiini). Peale juhendites leiduva tõendusmaterjaliga tutvumist tehti värskema (kui NICE`i juhendis kasutatud) tõendusmaterjali süstemaatiline otsing kliinilise küsimuse kohta. Otsiti süstemaatilisi ülevaateid, meta-analüüse ja randomiseeritud kontrollitud uuringuid (RCT), kuid ühtegi sobivat uuemat uuringut ei leitud. Kokkuvõttes sisestati GRADE tabelisse NICE'i juhendi tõendusmaterjal. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
NICE racijuhendis võrreldi suukaudse tsiprofloksatsiini kasutamist <7 päeva ja >7 päeva. Kliinilist paranemist/ sümptomite taandumist võrreldi 2 süstemaatilises uuringus (Eliakim-Raz et a.2013). Statistilist erinevust kliinilises paranemises, mikrobioloogias, ravimkõrvatoimetel, bakteruuria püsimisel ega suremusel ei olnud. Ka uroloogide seltsi ravijuhend soovitab lühemaid AB -kuure. (Berti, F., et al. Short versus long course antibiotic therapy for acute pyelonephritis in adults: A systematic review and meta-analysis. Italian J Med, 2018. 12: 39.) Nende uuringus sai võrreldud erinevaid AB-gruppe (nt. flurokinoloonid, b-laktaamid, TMP/SMX). Lühem AB kuur kestis 4-14 päeva ja pikem >7-42 päeva. Pikema ja lühema AB kuuri vahe pidi olema vähemalt 2 päeva. Kliinilist erinevust paranemises, bakterist vabanemisel, re-infektsioonis ei leitud. Veidi rohkem esines kolonisatsiooni sama baketriga grupis, kus AB ravi oli lühem. (RR 2.39, 95% CI 1.19-4.83, 2 uuringut, 95 osalejat). Kõrvaltoimeid (eelkõige seedetraktipoolsed) esines veidi rohkem grupis, kus raviti AB-ga pikemalt, samas statistist erinevust ei leitud. (RR 0.63, 95% CI 0.39-1.02, 4 uuringut 375 osalejat). Ühes väiksemas jälgimisuuringus (Fox MT, Melia MT, Same RG, Conley AT, Tamma PD. A Seven-Day Course of TMP-SMX May Be as Effective as a Seven-Day Course of Ciprofloxacin for the Treatment of Pyelonephritis. Am J Med. 2017 ) Antud uuringus osalesid naispatsiendid vanuses 16+, kelle uriinikülvis kasvas vaid E.coli, mis oli tundlik TMP/SMX või tsiprofloksatiin, välistatud oli rasedus, dialüüs. Uuringutulemusi hinnati 30 päeva lõikes ja ei leitud statistilisi erinevust uue infektsiooni tekkes. Antud uuringu negatiivseks küljeks oli väike valim ja suhteliselt terved naispatsiendid. |
|
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eliakim-Raz et a.2013 hinnati relapse 5 RCTs, patsientidel kes kasutasid AB ravi 7 päeva (tsiprofloksatsiin) esines uus haigestumine 7,6% ja patsientidel kelle AB ravi pikkus oli >7 päeva 9,5% Kõrvalmõjude teket hinnati 7 RCTs (n=2,127: RR 0.78, 95% CI 0.52 to 1.18) olulist statistilist erinevust ei leitud. Suremust hinnati 2 RCTs, mõlemas uuringurühmas esines 1 surm (nii pikaajaline kui lühiajaline AB ravi kasutamine) Resistentsuse teket uuriti 5 randomiseeritud uuringus , kus 3 ei registreeritud ühtegi juhtumit, 2 uuringus oli mõlemas 1 juhtum. Ühes uuringus võrreldi ka hospitaliseerimise pikkust, mis oli lühem lühikese AB ravi korral. Berti, F., et al. Short versus long course antibiotic therapy for acute pyelonephritis in adults: A systematic review and meta-analysis. Italian J Med, 2018. 12: 39. eristati omavahel kliinilisi ja mikrobioloogilisi relapse 4-6 nädalat peale ravi lõppu. Vastavalt (RR 1.20, 95% CI 0.43-3.30, 2 uuringut, 218 participants) ja (RR 2.39, 95% CI 1.19-4.83, 2 studies, 95 participants). Leiti, et pikem ravi hoiab ära bakteruuriat, samas reinfektsioonis 4-6 nädalat peale AB ravi statistilst erinevust ei leitud. Hinnati ka kõrvaltoimete profiili, kõrvaltoimeid esines rohkem pikemate AB kuuride korral. (RR 0.63, 95% CI 0.39-1.02, 4 uuringut 375 osalejat) |
|
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kasutatud tõenduse tase on väga madalast kuni mõõdukani, kokkuvõttes on tõendatuse aste madal. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi tõendusmaterjali otsingut patsientide väärtushinnangute ja eelistuste kohta kliinilisele küsimusele vastamisel ei tehtud. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendusmaterjal näitab, et püelonefriidi ravitulemustes ei ole statistiliselt olulist erinevust lühikest ja pikka ravikuuri saanud uuritavate vahel. Ainuke statistiliselt oluline erinevus leiti analüüsis võrdluses bakteruuria püsimisel kus ilmnes, et pikema kuuri puhul esineb rohkem kõrvaltoimeid kuid vähem bakteruuriat. |
|
Vajaminevad ressursidKui suur on ressursivajadus (kulud)? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Sellel teemal eraldi tõendusmaterjali ei otsitud. |
|
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kulutõhususe uuringuid eraldi ei otsitud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Kulutõhususe uuringuid eraldi ei otsitud. |
|
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Patsientide võrdsete võimaluste kohta eraldi uuringuid ei otsitud. |
|
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastuvõetavust ei olnud käsitletud uuringutes hinnatud. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Jah |
|
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
keskmine |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
keskmine |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
keskmine kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
keskmine sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
keskmine |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Tugev soovitus teha |
● |
Soovitus |
54. Püelonefriidiga täiskasvanud mehe empiiriliseks raviks kasutage tsiprofloksatsiini (välja arvatud > 60-aastased patsiendid) või TMP-SMXi 14 päeva. Tugev positiivne soovitus, madal tõendatuse aste |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |