Autor(id):
Küsimus:
Kontekst:
Bibliograafia:
Tõendatuse astme hinnangUuritavate arvMõjuTõendatuse asteOlulisus
Uuringute arvUuringukavandNihke tõenäosusTõenduse ebakõlaTõenduse kaudsusTõenduse ebatäpsusMuud kaalutlusedbakteriaalse pneumoonia diagnoosiga täiskasvanutel esmaseks raviks penitsilliiniamoksitsilliini või amoksitsilliin-klavulaanhapet või klaritromütsiini või asitromütsiini või doksütsükliiniSuhteline
(95% CI)		Absoluutne
(95% CI)
Kliiniline paranemine; tsefalosporiin vs penitsilliin (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA2019
21,2,a
juhuslikustatud uuringud
väikeb
väike
väike
suurc
puudub
198/243 (81.5%)
179/222 (80.6%)
suhteline risk (RR) 1.00
(0.93 to 1.07)
0 vähem / 1,000
( 56 vähem to 56 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Kõrvaltoimete esinemine; tsefalosporiin vs penitsilliin (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA 2019
21,2,a
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurc
puudub
97/353 (27.5%)
110/345 (31.9%)
suhteline risk (RR) 0.88
(0.71 to 1.10)
38 vähem / 1,000
( 92 vähem to 32 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Tõsiste kõrvaltoimete esinemine; tsefalosporiin vs penitsilliin (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA 2019
11,a
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurc,d
puudub
8/269 (3.0%)
14/267 (5.2%)
suhteline risk (RR) 0.57
(0.24 to 1.33)
23 vähem / 1,000
( 40 vähem to 17 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Bakterioloogiline vastus; tsefalosporiin vs penitsilliin (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA 2019
21,2,a
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurc
puudub
103/118 (87.3%)
97/115 (84.3%)
suhteline risk (RR) 1.03
(0.94 to 1.13)
25 rohkem / 1,000
( 51 vähem to 110 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
IMPORTANT
Patogeeni eemaldamine/likvideerimine; tsefalosporiin vs penitsilliin (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA 2019
11,a
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurc
puudub
109/123 (88.6%)
95/115 (82.6%)
suhteline risk (RR) 1.07
(0.97 to 1.19)
58 rohkem / 1,000
( 25 vähem to 157 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
IMPORTANT
Kliiniline paranemine; makroliid vs B-laktaam (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA2019
23,4
juhuslikustatud uuringud
väikee
väike
väike
suurc
puudub
144/154 (93.5%)
145/159 (91.2%)
suhteline risk (RR) 1.03
(0.97 to 1.10)
27 rohkem / 1,000
( 27 vähem to 91 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Bakterioloogiline vastus; makroliid vs B-laktaam (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA2019
23,4
juhuslikustatud uuringud
väikee
väike
väike
suurc
puudub
84/104 (80.8%)
96/115 (83.5%)
suhteline risk (RR) 0.97
(0.88 to 1.06)
25 vähem / 1,000
( 100 vähem to 50 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
IMPORTANT
Patogeeni eemaldamine/likvideerimine; makroliid vs B-laktaam (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA2019
1
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väikef
suurc
puudub
103/113 (91.2%)
126/135 (93.3%)
suhteline risk (RR) 0.98
(0.91 to 1.05)
19 vähem / 1,000
( 84 vähem to 47 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
IMPORTANT
Radioloogiline vastus; makroliid vs B-laktaam (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA2019
1
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
suurf,g
suurc
puudub
112/118 (94.9%)
113/126 (89.7%)
suhteline risk (RR) 1.060
(0.980 to 1.114)
54 rohkem / 1,000
( 18 vähem to 102 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
NOT IMPORTANT
Kliiniline paranemine; makroliid vs doksütsükliin (ambulatoorne); täiskasvanud; IDSA2019
15
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurh
tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatus
9/11 (81.8%)
12/13 (92.3%)
suhteline risk (RR) 0.89
(0.64 to 1.22)
102 vähem / 1,000
( 332 vähem to 203 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL
Kliiniline paranemine; protokolli analüüsi järgi; 14. päev; Amoksitsilliin vs fenoksüpenitsilliin; NICE2019
16,i
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
25/25 (100.0%)
10/11 (90.9%)
suhteline risk (RR) 1.12
(0.90 to 1.40)
109 rohkem / 1,000
( 91 vähem to 364 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Kliiniline paranemine; ravikavatsuse analüüsi järgi; 14. päev; Amoksitsilliin vs fenoksüpenitsilliin; NICE2019
16,i
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
25/25 (100.0%)
10/14 (71.4%)
suhteline risk (RR) 1.40
(1.00 to 1.96)
286 rohkem / 1,000
( 0 vähem to 686 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Täielik kliiniline paranemine; ravikavatsuse analüüsi järgi; 14. päev; Amoksitsilliin vs fenoksüpenitsilliin; NICE2019
16,i
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väga suurk
puudub
12/25 (48.0%)
3/14 (21.4%)
suhteline risk (RR) 2.24
(0.76 to 6.61)
266 rohkem / 1,000
( 51 vähem to 1,000 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL
Kliiniline paranemine; ravikavatsuse analüüsi järgi; 30. päev; Amoksitsilliin vs fenoksüpenitsilliin; NICE2019
16,i
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
25/25 (100.0%)
10/14 (71.4%)
suhteline risk (RR) 1.40
(1.00 to 1.96)
286 rohkem / 1,000
( 0 vähem to 686 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Radioloogiline paranemine; ravikavatsuse analüüsi järgi; 30. päev; Amoksitsilliin vs fenoksüpenitsilliin; NICE2019
16,i
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
23/25 (92.0%)
8/14 (57.1%)
suhteline risk (RR) 1.61
(1.01 to 2.57)
349 rohkem / 1,000
( 6 rohkem to 897 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Radioloogiline paranemine; ravikavatsuse analüüsi järgi; 30. päev; Amoksitsilliin vs fenoksüpenitsilliin; NICE2019
1a,i
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
20/24 (83.3%)
6/11 (54.5%)
suhteline risk (RR) 1.53
(0.87 to 2.70)
289 rohkem / 1,000
( 71 vähem to 927 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Paranemismäär/Cure rate; klaritromütsiin vs amoksitsilliin; NICE2019
17,l
juhuslikustatud uuringud
suurm
väike
väike
suurn
puudub
0/18 (0.0%)
0/24 (0.0%)
mittehinnatav
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL
Kliiniline vastus; protokolli analüüsi järgi; 14. – 21. päev; asitromütsiin vs klaritromütsiin; NICE2019
17,o
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
187/202 (92.6%)
198/209 (94.7%)
suhteline risk (RR) 0.98
(0.93 to 1.03)
19 vähem / 1,000
( 66 vähem to 28 rohkem)
⨁⨁⨁⨁
Kõrge
CRITICAL
Bakterioloogiline paranemine; asitromütsiin vs klaritromütsiin; NICE2019
17,o
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
123/134 (91.8%)
153/169 (90.5%)
suhteline risk (RR) 1.01
(0.95 to 1.09)
9 rohkem / 1,000
( 45 vähem to 81 rohkem)
⨁⨁⨁⨁
Kõrge
IMPORTANT
Kõrvaltoimed; asitromütsiin vs klaritromütsiin; NICE2019
17,o
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
65/247 (26.3%)
62/252 (24.6%)
suhteline risk (RR) 1.07
(0.79 to 1.44)
17 rohkem / 1,000
( 52 vähem to 108 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Kliiniline õnnestumine/clinical success; ravi lõppemine 8. – 12. päeval; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
126/136 (92.6%)
122/131 (93.1%)
suhteline risk (RR) 0.99
(0.93 to 1.06)
9 vähem / 1,000
( 65 vähem to 56 rohkem)
⨁⨁⨁⨁
Kõrge
CRITICAL
Bakterioloogiline vastus; ravi lõppemine 8. – 12. päeval; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väikep
väike
väike
puudub
32/35 (91.4%)
30/33 (90.9%)
suhteline risk (RR) 1.01
(0.87 to 1.17)
9 rohkem / 1,000
( 118 vähem to 155 rohkem)
⨁⨁⨁⨁
Kõrgeq
IMPORTANT
Kliiniline õnnestumine/clinical success; järelvisiit 22. - 26. päeval; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
125/135 (92.6%)
120/129 (93.0%)
suhteline risk (RR) 1.00
(0.93 to 1.06)
0 vähem / 1,000
( 65 vähem to 56 rohkem)
⨁⨁⨁⨁
Kõrgeq
CRITICAL
Bakterioloogiline vastus; 22. - 26. päeval; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
21/22 (95.5%)
15/16 (93.8%)
suhteline risk (RR) 1.02
(0.87 to 1.19)
19 rohkem / 1,000
( 122 vähem to 178 rohkem)
⨁⨁⨁⨁
Kõrgeq
IMPORTANT
Radioloogiline vastus; 22. - 26. päeval; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väike
puudub
125/126 (99.2%)
121/121 (100.0%)
suhteline risk (RR) 0.99
(0.97 to 1.01)
10 vähem / 1,000
( 30 vähem to 10 rohkem)
⨁⨁⨁⨁
Kõrgeq
CRITICAL
Inimeste arv, kes teatavad vähemalt ühest kõrvaltoimest; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
34/136 (25.0%)
22/132 (16.7%)
suhteline risk (RR) 1.50
(0.93 to 2.42)
83 rohkem / 1,000
( 12 vähem to 237 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Inimeste arv, kes teatavad ravimiga seotud kõrvaltoimest kõrvaltoimest; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
suurj
puudub
23/136 (16.9%)
12/132 (9.1%)
suhteline risk (RR) 1.86
(0.97 to 3.58)
78 rohkem / 1,000
( 3 vähem to 235 rohkem)
⨁⨁⨁◯
Mõõdukas
CRITICAL
Inimeste arv, kes teatavad tõsisest kõrvaltoimest; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väga suurk
puudub
3/136 (2.2%)
3/132 (2.3%)
suhteline risk (RR) 0.97
(0.20 to 4.72)
1 vähem / 1,000
( 18 vähem to 85 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL
Inimeste arv, kes teatavad kõhuvalust; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väga suurr
puudub
13/136 (9.6%)
2/132 (1.5%)
suhteline risk (RR) 6.31
(1.45 to 27.42)
80 rohkem / 1,000
( 7 rohkem to 400 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL
Inimeste arv, kes teatavad iiveldusest; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väga suurk
puudub
9/136 (6.6%)
7/132 (5.3%)
suhteline risk (RR) 1.25
(0.48 to 3.25)
13 rohkem / 1,000
( 28 vähem to 119 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL
Inimeste arv, kes teatavad oksendamisest; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väga suurk
puudub
2/136 (1.5%)
3/132 (2.3%)
suhteline risk (RR) 0.65
(0.11 to 3.81)
8 vähem / 1,000
( 20 vähem to 64 rohkem)
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL
Inimeste arv, kes teatavad kõhulahtisusest; asitromütsiin vs amoksitsilliin/klavulaanhape; NICE2019
18,p
juhuslikustatud uuringud
väike
väike
väike
väga suurk
puudub
3/136 (2.2%)
0/132 (0.0%)
suhteline risk (RR) 6.80
(0.35 to 130.30)
0 vähem / 1,000
( 0 vähem to 0 vähem)
⨁⨁◯◯
Madal
CRITICAL

CI: confidence interval; RR: risk ratio

Selgitused

a. Fogarty 2002 võrdles suukaudset tsefditoreeni 200mg ja 400 mg kaks korda päevas suukaudse amoksitsilliini/klavulanaadiga 875/125 mg kaks korda päevas 14 päeva jooksul täiskasvanud ambulatoorsetel patsientidel, kellel oli CAP. Kuna praegu on kõige sagedamini kasutatav annus 400 mg, kehtivad siinsed andmed ainult selle annuse kohta.
b. Higuera 1996 uuringus pimendamist ei toimunud
c. CI ei välista absoluutse riski märgatavat suurenemist või vähenemist
d. Üksikud juhud
e. Salvarezza 1998 polnud pimendatud uuring. Arvatavasti ei mõjutanud see uuringu tulemusi
f. Ei ole selle PICOde rühma jaoks eelnevalt kindlaks määratud tulemus
g. Väga kaudne
h. 21 sündmust 24 patsiendi hulgas
i. amoksitsilliin – Suukaudne, 1g, 3x päevas 10 päeva fenoksüpenitsilliin – Suukaudne, 1 600 000 TÜ 3x päevas 10 päeva
j. Alandatud 1 taseme võrra – vaikimisi minimaalse olulise erinevuse korral, mis on 25% Relative Risk Increase (RRI)/Relative Risk Reduction (RRR), mõju hinnang on kooskõlas sellega, et amoksitsilliinil puudub oluline erinevus või märgatav kasu. – at a default minimal important difference of 25% of relative risk increase (RRI)/reduction (RRR), the effect estimate is consistent with no meaningful difference or appreciable benefit with amoxicillin
k. Alandatud 2 taset – vaikimisi minimaalse olulise erinevuse korral, mis on 25% Relative Risk Increase (RRI)/Relative Risk Reduction (RRR), mõju hinnang on kooskõlas sellega, et amoksitsilliinil puudub oluline erinevus või märgatav kasu. – at a default minimal important difference of 25% of relative risk increase (RRI)/reduction (RRR), the effect estimate is consistent with no meaningful difference or appreciable benefit with amoxicillin
l. klaritromütsiin – 250 mg 2x päevas 14 päeva jooksul, manustatuna vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, keskmine ravi kestus 13 päeva amoksitsilliin – 500 mg 4x päevas 14 päeva jooksul, manustatuna vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, keskmine ravi kestus 10 päeva
m. Alandatud 1. tase – süstemaatilise ülevaate autorid leidsid, et uuringutel on ebaselge kallutatuse oht kahes või kolmes valdkonnas: juhusliku järjestuse genereerimine, jaotamise varjamine ja rahastamisallikas (tõenäoliselt farmaatsia sponsor)
n. Pole hinnatav
o. Asitromütsiin – Ühekordne 2g annus, mida manustatakse suukaudse suspensioonina Klaritromütsiin – Suukaudselt prolongeeritult vabastav kapsel 2x500mg 1x päevas 7 päeva
p. Asitromütsiin – Suukaudne, 1g 1x päevas 3 päeva Amoksitsilliin/klavulaanhape – Suukaudne, 875/125mg 2x päevas 7 päeva
q. Autorid pidasid ravikavatsuse (ITT) ja protokolli populatsiooni lahknevust tühiseks, seetõttu esitasid nad ainult ITT analüüsi
r. Alandatud 2 taset – väga laiad usaldusvahemikud

Viited

1.Charles M Fogarty, Marcia Cyganowski,William A Palo,Richard C Hom,William A Craig. A comparison of cefditoren pivoxil and amoxicillin/ clavulanate in the treatment of community-acquired pneumonia: a multicenter, prospective, randomized, investigator-blinded, parallel-group study. Clinical Therapeutics; 2002.
2.F Higuera, H Hidalgo,J Feris,G Giguere,J J Collins. Comparison of oral cefuroxime axetil and oral amoxycillin/clavulanate in the treatment of community-acquired pneumonia. Journal of Antimicrobial Chemotherapy; 1996.
3.Pablo Bonvehi, Katherine Weber,Todd Busman,Dee Shortridge,Gerard Notario. Comparison of Clarithromycin and Amoxicillin/Clavulanic Acid for Community-Acquired Pneumonia in an Era of Drug-Resistant Streptococcus pneumoniae. Clinical Drug Investigation; 2003.
4.C R Salvarezza, H Mingrone,H Fachinelli,S Kijanczuk. Comparison of roxithromycin with cefixime in the treatment of adults with community-acquired pneumonia. Journal of Antimicrobial Chemotherapy; 1998.
5.B Wiesner, G Wilen-Rosenqvist,L Lehtonen. Twice daily dosing of erythromycin acistrate in the treatment of acute bronchitis and pneumonia. Arzneimittel-Forschung; 1993.
6.Carl Llor, Almudena Pérez,Eugenia Carandell,Anna García-Sangenís,Javier Rezola,Marian Llorent,Salvador Gestoso,Francesc Bobé,Miguel Román-Rodríguez,Josep M Cots,Silvia Hernández,Jordi Corté,Marc Miravitlle,Rosa Morros. Efficacy of high doses of penicillin versus amoxicillin in the treatment of uncomplicated community acquired pneumonia in adults. A non-inferiority controlled clinical trial. Atención Primaria; 2017.
7.Smita Pakhale, Sunita Mulpuru,Theo J M Verheij,Michael M Kochen,Gernot G U Rohde,Lise M Bjerre. Antibiotics for community-acquired pneumonia in adult outpatients. Cochrane Database of Systematic Review; 2014.
8.R Paris, M Confalonieri,R Dal Negro,G P Ligia,L Mos,T Todisco,V Rastelli,G Perna,M Cepparulo. Efficacy and safety of azithromycin 1 g once daily for 3 days in the treatment of community-acquired pneumonia: an open-label randomised comparison with amoxicillin-clavulanate 875/125 mg twice daily for 7 days. Antimicrobial Chemotherapy; 2008.