Autor(id):
Küsimus:
Kontekst:
Bibliograafia:
| Tõendatuse astme hinnang | Uuritavate arv | Mõju | Tõendatuse aste | Olulisus | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Uuringute arv | Uuringukavand | Nihke tõenäosus | Tõenduse ebakõla | Tõenduse kaudsus | Tõenduse ebatäpsus | Muud kaalutlused | põlveni ulatuvat kipsi või mitte-eemaldatavat ortoosi | muud rõhumisjõudu vähendavat vahendit | Suhteline (95% CI) | Absoluutne (95% CI) | ||
Haavandi paranemine, mitte-eemaldatav vs eemaldatav, aeg teadmata | ||||||||||||
141,a | juhuslikustatud uuringud | väike | väike | väike | suurb | puudub | 394/488 (80.7%) | 393/595 (66.1%) | suhteline risk (RR) 1.24 (1.09 to 1.41) | 159 rohkem / 1,000 ( 59 rohkem to 271 rohkem) | ⨁⨁⨁◯ Mõõdukasb | KRIITILINE |
Haavandi paranemine, täiskontaktkips vs muu seade (follow-up: keskmine 12 nädalat) | ||||||||||||
42 | juhuslikustatud uuringud | suurc | suurd | väike | suure | puudub | 60/84 (71.4%) | 79/158 (50.0%) | šansside suhe (OR) 2.69 (0.97 to 7.45) | 229 rohkem / 1,000 ( 8 vähem to 382 rohkem) | ⨁◯◯◯ Väga madalc,d,e | KRIITILINE |
Haavandi paranemine, täiskontaktkips vs mitte-eemaldatav kõnnisaabas | ||||||||||||
41 | juhuslikustatud uuringud | väike | suurf | väike | suurg | puudub | 72/86 (83.7%) | 70/86 (81.4%) | suhteline risk (RR) 1.05 (0.92 to 1.19) | 41 rohkem / 1,000 ( 65 vähem to 155 rohkem) | ⨁⨁◯◯ Madalf,g | KRIITILINE |
Haavandi paranemine, täiskontaktkips vs eemaldatav kõnnisaabas (8) või jalatsid (4) (follow-up: vahemik 30 päeva to 3 kuud) | ||||||||||||
123,h | juhuslikustatud uuringud | väike | väike | väike | suuri | puudub | TKK patsientidel oli paranemise määr stat. oluliselt kõrgem kui kontrollgrupil (RR = 1,22; 1.,11...1,34; p<0,001; I2 = 35,3%). Alarühmade analüüsimisel tulemus püsis: paranemise määra oli oluliselt kõrgem võrdluses (1) TKK vs eemaldatav kõnnisaabas (RR = 1,20; 1,08...1,34, p = 0,001) ja (2) TKK vs ravijalatsid (RR = 1,25; 1,04...1,51; p = 0,019). | ⨁⨁⨁◯ Mõõdukasi | KRIITILINE | |||
Haavandi paranemine, täiskontaktkips vs ravisandaal vs shear walker (follow-up: keskmine 12 nädalat) | ||||||||||||
14 | juhuslikustatud uuringud | väikej | väike | väike | suurj | puudub | Stat. oluliselt suurem patsientide osakaal TKK grupis paranes (16/23 (18 uuringus lõpuni), vastavalt 69,6% ITT ja 88,9% PP analüüsil) võrreldes ravisandaali (10/23 (20), 43,5% / 50 %) ja eemaldatava saapaga (6/27 (15), 22,2% / 40%) nii intention to treat kui protokolli lõpetanute analüüsimisel. ITT analüüsil ei olnud paranemise määr TKK ja ravisandaaliga patsientide vahel statistiliselt oluliselt erinev, küll aga per protocol analüüsil (p=0,015). TKK patsiendid paranesid ka kiiremini (5,4 +/- 2,9 vs 8,9 +/- 3,5 nädalat, p < 0,001). Paranemise ajas TKK ja shear walkeri gruppides erinevust ei olnud (6,7 +/- 4,3 nädalat, p=0,22; aga vt väljalangemise määr). | ⨁⨁⨁◯ Mõõdukasj | KRIITILINE | |||
Haavandi paranemine põlveni ulatuva seadmega vs mitte (follow-up: keskmine 3 kuud) | ||||||||||||
15,k,l | vaatlusuuringud | väike | väike | väike | väike | puudub | 1835/4323 (42.4%) | 2488/4323 (57.6%) | šansside suhe (OR) 1.34 (1.17 to 1.53) | 69 rohkem / 1,000 ( 38 rohkem to 99 rohkem) | ⨁⨁◯◯ Madal | KRIITILINE |
Haavandi paranemine põlveni ulatuva seadmega vs mitte (follow-up: keskmine 12 kuud) | ||||||||||||
15,k,l | vaatlusuuringud | väike | väike | väike | väike | puudub | 1835/3999 (45.9%) | 2164/3999 (54.1%) | šansside suhe (OR) 1.21 (1.04 to 1.41) | 47 rohkem / 1,000 ( 10 rohkem to 83 rohkem) | ⨁⨁◯◯ Madal | KRIITILINE |
Haavandi paranemine, TKK perifeerse arterihaiguse korral | ||||||||||||
16 | vaatlusuuringud | väga suurm | suurn | suuro | väga suurp | puudub | 13 patsienti (14, neist 1 diabeedita) keskmise ABIga 0,62 +/ 0,9 (0,50-0,76). 10 (71,4%) saavutas haavandi paranemise. Keskmine aeg paranemiseni 2,5+/-4,2 kuud (0-14,5). 1 patsient ei talunud TKK-d ja sai revaskularisatsiooni, 2 patsienti katkestas ravi kukkumiste riski tõttu. 4 patsienti amputeeriti, kõik olid TKK-st loobunud (töö tõttu 2, 1 kukkumiste tõttu, 1 keeldumise tõttu). Paranemise aeg erines 7 patsiendil, kes TKK kasutasid, vs ravi katkestanutel pärast 1. kipsi asetamist (n=3): 3,7 +/- 4,2 kuud vs 7,3 +/- 6,2 kuud. Retrosektiivse juhukirjelduse ja kirjanduse süstemaatilise ülevaate alusel soovitavad autorid, et TKK on ohutult kasutatav PAH patsientidel, kui hüppeliigese kõrgusel vererõhk on >/= 80 mmHg, varbal >/= 74 mmHg, ABI >/= 0,55 või TBI >/= 0,55. TKK katkestamine pikendas aega paranemiseni ja soodustas amputatsioone. | ⨁◯◯◯ Väga madalm,n,o,p | KRIITILINE | |||
Haavandi paranemise aeg, klaaskiudtäiskontaktkips vs eemaldatav kõnnisaabas, jälgimisperiood varieerus (84-90 p) | ||||||||||||
57 | juhuslikustatud uuringud | suurq | väike | väike | suurr | puudub | Klaaskiud-TKK puhul oli paranemise aeg lühem (-5,42 päeva; 95% CI -9,66...-1,17 päeva, I2 9,9%, 169 patsienti 5 RCT-s), võrreldes eemaldatava kõnnisaapaga. Kui tulemuste seast eemaldati üks uuring, kus SD oli kirjeldamata, püsis erinevus ikkagi (-4,40 päeva; 95% CI -6,85...-1,95 päeva, 122 patsienti 4 RCT-s). | ⨁⨁◯◯ Madalq,r | KRIITILINE | |||
Tallaaluse rõhu maksimum labajala eesosas raviga, mitte-eemaldatav vs eemaldatav | ||||||||||||
41,s | juhuslikustatud uuringud | väike | suurt | suuru | suurv | puudub | 4 uuringu (1 RCT, 3 repeated measures-uuringut) alusel leiti, et mitte-eemaldatavate seadmetega võib tallaalune rõhk olla vähesel määral suurem, võrreldes eemaldatavatega, aga erinevus ei ole statistiliselt oluline (MD 39 kPa kõrgem, 95% usaldusvahemik 7 vähem kuni 84 rohkem; p = 0,10; I2 = 70%, N = 4, n = 147, sealjuures RCT n = 23). | ⨁◯◯◯ Väga madalt,u,v | KRIITILINE | |||
Tallaaluse rõhu maksimum labajala eesosas raviga, täiskontaktkips vs mitte-eemaldatav kõnnisaabas | ||||||||||||
51 | vaatlusuuringud | väike | suurw | suurx | väike | puudub | 5 uuringu (1 RCT, 4 repeated measures-uuringut + 1 uuring, mille tulemusi ei saanud kaasata), metaanalüüsil leiti, et TKK võib, võrreldes mitte-eemaldatavate kõnnisaabastega, põhjustada veidi kõrgemat taldmist rõhku (MD 39 kPa kõrgem, 5-73 kõrgem, p=0,02; i2=61%, N=5, n=177). | ⨁◯◯◯ Väga madalw,x | KRIITILINE | |||
Tallaaluse rõhu maksimum, täiskontatkips vs eemaldatav (bivalved) täiskontaktips | ||||||||||||
18 | vaatlusuuringud | väike | väike | väike | väike | puudub | TKK rõhu maksimumid (n=16), võrreldes eemaldatava TKK-ga (BTKK), olid labajala keskosas 26% (p=0,003), suurel varbal 47% (p=0,028) ja (varasema) haavandi paikmes 26% oluliselt madalamad (p=0,05). Kogu jala jõu-aja integraal (FTI; N/cm*s) oli TKK-ga oluliselt madalam kui eemaldatava TKK-ga (11,3%, p=0,001). Järgmises võrdluses näitas BTKK oluliselt madalamaid rõhumaksimume kui kipsking: MT1 43% (p < 0,001), MT2-5 39,4% (p < 0,001), hallux 42,7% (p = 0,022), (varasema) haavandi paige 46,8% (p < 0,001). Kogu jala FTI oli BTKK-ga oluliselt madalam kui kipskingaga (10,9%, p = 0,007). | ⨁⨁◯◯ Madal | KRIITILINE | |||
Päevaste sammude arv, mitte-eemaldatav vs eemaldatav | ||||||||||||
31 | juhuslikustatud uuringud | suury | väga suurz | väike | suuraa | puudub | 3 RCT leidsid, et mitte-eemaldatavad vs eemaldatavad seadmed võivad vähendada kehakoormust kandvat koormust, aga tõendatus on väga madal (keskmine erinevus 671 sammu vähem; 1680 vähem kuni 338 rohkem; I2 = 83%, N=3, n = 149) | ⨁◯◯◯ Väga madalaa,y,z | OLULINE | |||
Ravisoostum(atu)s, mitte-eemaldatav vs eemaldatav | ||||||||||||
21 | vaatlusuuringud | väike | väike | suurab | väike | puudub | 2 uuringus oli mitte-eemaldatava seadme grupis kokku 65 patsienti, kellest 1 eemaldas seadme, vs 91 patsienti eemaldatava seadme grupis, kellest seadme eemaldas 40. Ravisoostumatuse suhteline risk (RR) oli kombineerituna 0,07 (0,01...0,79), soosides mitte-eemaldatavaid seadmeid. | ⨁◯◯◯ Väga madalab | KRIITILINE | |||
Ravisoostumus eemaldatava rõhumisjõudu vähendava seadmega | ||||||||||||
249 | vaatlusuuringud | väike | väike | väike | väike | puudub | 20 kvantitatiivset ja 3 kvalitatiivset uuringut tõi välja ravisoostumusega patsientide määra. 3 uuringus kasutati eemaldatavat kõnnisaabast, neist ühes kasutati saabast 59 +/- 22% päevasest teegevusest, teises uuringus kasutati saabast rohkem kui 50% ajast sise- ja välistingimustes vastavalt 82,7% ja 94.8%. Kolmas uuring leidis, et keskmiselt 28% sammudest astuti kõnnisaapaga ja ainult 30% patsientidest kasutas saabast 60% päevaste sammude jaoks. 18 uuringut kvantifitseeris ravijalatsite kandmist. Kogu päevane aeg jalatsites oli 22...60% patsientidest (6 uuringut), 2 täiendavas uuringus leiti, et vastavalt 28% ja 56% patsientidest kandis rõhumisjõudu vähendavat jalatsit üle 80% päevasest ajast. Üle 60% ajast kandis jalatseid 27,3...72% patsientidest (6 uuringut). Üle 80% sammudest tehti jalatsis 29...60% (3 uuringut). Ordineeritud jalatsit ei asetanud kordagi jalga 2...27% patsientidest. | ⨁⨁◯◯ Madal | KRIITILINE | |||
Patsiendi rahulolu rõhumisjõudu vähendava seadmega, täiskontaktkips vs ravisandaal vs "shear walker" (follow-up: keskmine 12 nädalat) | ||||||||||||
14 | juhuslikustatud uuringud | suurj | väike | väike | suurac | puudub | Statistiliselt oluline erinevus rahulolus ravigruppide vahel puuudub. 10-punktisel skaalal hinnatuna oli patsientide rahulolu TKK-ga 8,26 +/- 2,97 vs ravisandaaliga 8,47 +/- 2,05, shear walkeriga 7,88 +/- 2,42; sama seadet oleks nõus uuesti kandma vastavalt 6,97 +/- 3,47 vs 7,84 +/- 2,77 vs 6,79 +/- 3,41. | ⨁⨁◯◯ Madalac,j | KRIITILINE | |||
Tunnetatud mugavus kõnnil, täiskontaktkips vs eemaldatav täiskontaktkips | ||||||||||||
18 | vaatlusuuringud | väike | väike | väike | väike | puudub | Tunnetatud mugavus kõnnil (0 = kõige ebamugavam, 10 = kõige mugavam) sooosis oluliselt eemaldatavat TKK-d mitte-eemaldatava ees (5,6 vs 6,5/10, p=0,037; n = 16) | ⨁⨁◯◯ Madal | KRIITILINE | |||
Uus kolle (haavand?), mitte-eemaldatav vs eemaldatav | ||||||||||||
111 | juhuslikustatud uuringud | väike | väga suurad | väike | suuraa | puudub | 25/292 (8.6%) | 10/329 (3.0%) | suhteline risk (RR) 1.77 (0.89 to 3.54) | 23 rohkem / 1,000 ( 3 vähem to 77 rohkem) | ⨁◯◯◯ Väga madalaa,ad | |
Uus kolle, täiskontaktkips vs mitte-eemaldatav kõnnisaabas | ||||||||||||
51 | juhuslikustatud uuringud | väike | väike | suurae | suuraf | puudub | 10/121 (8.3%) | 5/127 (3.9%) | suhteline risk (RR) 2.04 (0.70 to 5.96) | 41 rohkem / 1,000 ( 12 vähem to 195 rohkem) | ⨁⨁◯◯ Madalae,af | |
Infektsioon, mitte-eemaldatav vs eemaldatav | ||||||||||||
61 | juhuslikustatud uuringud | suurag | väike | suurah | väike | puudub | 17/165 (10.3%) | 38/206 (18.4%) | suhteline risk (RR) 0.58 (0.34 to 0.99) | 77 vähem / 1,000 ( 122 vähem to 2 vähem) | ⨁⨁◯◯ Madalag,ah | |
Amputatsioon, mitte-eemaldatav vs eemaldatav | ||||||||||||
31 | vaatlusuuringud | väike | väike | suurai | väga suuraj | puudub | 8/215 (3.7%) | 16/193 (8.3%) | suhteline risk (RR) 0.53 (0.19 to 1.50) | 39 vähem / 1,000 ( 67 vähem to 41 rohkem) | ⨁◯◯◯ Väga madalai,aj | KRIITILINE |
Seadmega seotud tüsistused, täiskontaktkips vs eemaldatav kõnnisaabas või ravijalats | ||||||||||||
73 | juhuslikustatud uuringud | väike | väike | väike | suurak | puudub | TKK grupis oli seadmega seotud tüsistusi 30, neist 11 kipsi purunemised, 13 nahatüsistused (iseparanevad abrasioonid ja matseratsioonid) ja 6 haavandi infektsioonid. Kontrollgrupis (kõnnisaapad + ravijalatsid) oli tüsistusi 19, neist 11 haavandi infektsioonid, 6 nahatüsistused (abrasioonid ja matseratsioonid), 1 mööduv paresteesia ja 1 pindmine hematoom säärel trauma tõttu. TKK patsientidel oli seadmega seotud tüsistusi stat. oluliselt rohkem kui kontrollgrupis (RR = 1,70; 1,01...2,88; p=0,047, I2=37,4%). Samas, kui võrreldi alagruppe, oli tüsistuste määr kõrgem ainult TKK võrdluses jalatsitega (RR=4,81; 1,30...17,74; p=0,018), aga mitte eemaldatava kõnnisaapaga võrreldes (RR=1,27; 0,70...2,29; p=0,438). | ⨁⨁⨁◯ Mõõdukasak | ||||
Kukkumised, mitte-eemaldatav vs eemaldatav | ||||||||||||
21 | juhuslikustatud uuringud | väike | väike | suural | väga suuram | puudub | Antud kahes RCT-s kukkumisi ei esinenud, riski hinnata ei saa. Patsiente oli mitte-eemaldatavate seadmete grupis 48, eemaldatavate seadmetega 77. Samas on kirjeldatud ühte kontrollimata uuringut, kus kahel kahepoolset TKK-d kandval patsiendil sekkumine kukkumiste tõttu katkestati. | ⨁◯◯◯ Väga madalal,am | KRIITILINE | |||
Kukkumised, täiskontaktkips vs mitte-eemaldatav kõnnisaabas | ||||||||||||
21 | vaatlusuuringud | suurc | väike | suuran | suurao | puudub | 3/55 (5.5%) | 2/62 (3.2%) | suhteline risk (RR) 1.47 (0.16 to 13.18) | 15 rohkem / 1,000 ( 27 vähem to 393 rohkem) | ⨁◯◯◯ Väga madalan,ao,c | KRIITILINE |
CI: confidence interval; OR: odds ratio; RR: risk ratio