Guideline Development Tool

Autor(id): Julia Järveküla

Küsimus:

Kontekst: ambulatoorne

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang							Uuritavate arv		Mõju		Tõendatuse aste	Olulisus
Uuringute arv	Uuringukavand	Nihke tõenäosus	Tõenduse ebakõla	Tõenduse kaudsus	Tõenduse ebatäpsus	Muud kaalutlused	kõikidel südamehaigetel taastusravi ühekordselt	korduvalt (sagedusega vähemalt kord aastas)	Suhteline (95% CI)	Absoluutne (95% CI)	Tõendatuse aste	Olulisus
Südamepuudulikkus + treeninguga seotud taastusravi – Kõikidest põhjustest tingitud suremus kuni 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
27^1,^a	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^c	puudub	Tulemused näitavad, et kuni 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul ei olnud rühmade vahel erinevust koondatud suremuses (sekkumisrühm 67/1302 (5,1%) vs kontrollrühm 75/1294 (5,8%); RR 0,89, 95% CI 0,66–1,21; P=0,47; I²=0%; Chi²=15,85; P=0,96; fikseeritud efektiga analüüs).				⨁⨁◯◯ Madal^b,^c	KRIITILINE
Südamepuudulikkus + treeninguga seotud taastusravi – Kõikidest põhjustest tingitud suremus rohkem kui 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
6^1,^a	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	puudub	Tulemused näitavad väikest üldsuremuse vähenemist, kui andmed koondati kuue uuringu (kuus võrdlust; 2845 osalejat) kõige pikema jälgimisperioodi lõpp-punktis, kus jälgimisaeg oli üle 12 kuu (sekkumisrühm 244/1418 (17,2%) vs kontrollrühm 280/1427 (19,6%)): RR 0,88, 95% CI 0,75–1,02; P=0,09; I²=34%; Chi²=7,54; P=0,18; fikseeritud efektiga analüüs.				⨁⨁⨁⨁ Kõrge	KRIITILINE
Südamepuudulikkus + treeningupõhine taastusravi – Haiglaravi kuni 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
21^1,^a	juhuslikustatud uuringud	suur^d	väike	väike	väike	puudub	Treeningupõhine taastusravi vähendab tõenäoliselt kuni 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul kõikidest põhjustest tingitud haiglaravi vajavate inimeste arvu (21 uuringut; 21 võrdlust; 2182 osalejat) (sekkumisrühm 180/1093 (16,5%) vs kontrollrühm 258/1089 (23,7%): RR 0,70, 95% CI 0,60–0,83; P=0,0001; I²=19%; Chi²=24,56; P=0,21; fikseeritud efektiga analüüs).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukas^d	KRIITILINE
Südamepuudulikkus + treeningupõhine taastusravi – Haiglaravi rohkem kui 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
6^1,^a	juhuslikustatud uuringud	suur^d	väike	väike	suur^e	puudub	Puudub tõendusmaterjal, et treeningupõhine taastusravi vähendaks kõikidest põhjustest tingitud haiglaravi vajadust üle 12-kuulise jälgimisperioodiga uuringutes (kuus uuringut; seitse võrdlust; 2691 osalejat) (sekkumisrühm 772/1348 (57,2%) vs kontrollrühm 825/1343 (61,4%): RR 0,70, 95% CI 0,47–1,05; P=0,08; I²=66%; Chi²=17,81; P=0,007).				⨁⨁◯◯ Madal^d,^e	KRIITILINE
Südamepuudulikkus + treeningupõhine taastusravi – Haiglaravi ainult südamepuudulikkuse tõttu.
14^1,^a	juhuslikustatud uuringud	suur^d	väike	väike	suur^c	puudub	Treeningupõhine taastusravi võib vähendada südamepuudulikkuse spetsiifilisi haiglaravi juhtumeid (14 uuringut; 15 võrdlust; 1114 osalejat) (sekkumisrühm 40/562 (7,1%) vs kontrollrühm 61/552 (11,1%): RR 0,59, 95% CI 0,42–0,84; P=0,003; I²=11%; Chi²=15,81; P=0,32) ainult keskpikas perioodis (üle 12 kuu).				⨁⨁◯◯ Madal^c,^d	KRIITILINE
Südamepuudulikkus + treeningupõhine taastusravi – Tervisega seotud elukvaliteet (MLWHF) kuni 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
17^1,^a	juhuslikustatud uuringud	suur^d	väike	väike	suur^e	puudub	Tulemused võivad näidata kliiniliselt olulist paranemist treeningu abil (MD -7,11, 95% CI -10,49 kuni -3,73; P<0,0001; I²=82%; Chi²=93,22; P<0,00001).				⨁⨁◯◯ Madal^d,^e	KRIITILINE
Südamepuudulikkus + treeningupõhine taastusravi – Tervisega seotud elukvaliteet (MLWHF ja teised mõõdikud) kuni 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
26^1,^a	juhuslikustatud uuringud	suur^b	väike	väike	suur^e	puudub	Tulemused näitavad, et treening võib kuni 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul anda kliiniliselt olulist paranemist (26 uuringut; 29 võrdlust; 3833 osalejat) (SMD-0,60, 95% CI -0,82 kuni -0,39; P<0,0001; I²=87%; Chi²=215,03; P<0,0001).				⨁⨁◯◯ Madal^b,^e	KRIITILINE
Südamepuudulikkus + treeningupõhine taastusravi – Tervisega seotud elukvaliteet (MLWHF) rohkem kui 12-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
3^1,^a	juhuslikustatud uuringud	suur^d	väike	väike	suur^f	puudub	Kolm uuringut (kolm võrdlust; 329 osalejat), mis teatasid MLWHF skoorist enam kui 12-kuulisel jälgimisel, näitavad paranemist võrreldes kontrollrühmaga (MD -9,49, 95% CI -17,48 kuni -1,50; P=0,02).				⨁⨁◯◯ Madal^d,^f	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Üldsuremus (6–12 kuud).
25^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^h	puudub	Lühiajalisel (6–12 kuud) jälgimisperioodil ei olnud üldsuremuse riskis erinevust (RR: 0,87, 95% CI: 0,73–1,04, I²=35%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukas^h	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Üldsuremus (kõige pikem jälgimisperiood).
47^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^h	puudub	Kõige pikema jälgimisperioodi jooksul ei olnud üldsuremuse riskis erinevust (47 uuringut, RR: 0,96, 95% CI: 0,89–1,04, I²=0%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukas^h	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Kardiovaskulaarne suremus (6–12 kuud).
15^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^h	puudub	Lühiajalisel (6–12 kuud) jälgimisperioodil ei olnud kardiovaskulaarse suremuse osas olulist erinevust (RR: 0,88, 95% CI: 0,68–1,14, I² = 0%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukas^h	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Kardiovaskulaarne suremus (kõige pikem jälgimisperiood).
5^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	suur^h	puudub	Kõige pikema teatatud jälgimisperioodi jooksul täheldati kardiovaskulaarse suremuse riski 26% vähenemist (26 uuringut, RR: 0,74, 95% CI: 0,64–0,86, p < 0,001, I² = 0%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukas^h	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Kõikidest põhjustest tingitud haiglaravi (6–12 kuud).
14^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatusⁱ	Lühiajalisel jälgimisperioodil esines erinevus kõikidest põhjustest tingitud haiglaravis (14 uuringut, RR: 0,58, 95% CI: 0,43–0,77, p < 0,001, I²=42%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukasⁱ	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Kõikidest põhjustest tingitud haiglaravi (kõige pikem jälgimisperiood).
21^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatusⁱ	Treeningupõhises taastusravis osalemine vähendas üldist haiglaravi riski 23% võrra kõige pikema jälgimisperioodi jooksul (21 uuringut, RR: 0,77, 95% CI: 0,67–0,89, p < 0,01, I²=32%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukasⁱ	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Kardiovaskulaarne haiglaravi (6–12 kuud).
6^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^e,^h	puudub	Lühiajalisel jälgimisperioodil ei olnud kardiovaskulaarse haiglaravi osas olulist erinevust (kuus uuringut, RR: 0,8, 95% CI: 0,41–1,59, I²=53%).				⨁⨁◯◯ Madal^e,^h	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Kardiovaskulaarne haiglaravi (kõige pikem jälgimisperiood).
8^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väga suur^e,^h	puudub	Kõige pikema jälgimisperioodi jooksul ei olnud kardiovaskulaarse haiglaravi osas olulist erinevust (kaheksa uuringut, RR: 0,85, 95% CI: 0,67–1,08, I²=12%).				⨁⨁◯◯ Madal^e,^h	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Surmaga lõppenud ja/või mitte-surmaga lõppenud müokardiinfarkt (6–12 kuud).
22^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatusⁱ	Üldine risk vähenes peamiselt lühiajaliselt (6–12 kuud; RR: 0,72, 95% CI: 0,55–0,93, I²=7%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukasⁱ	KRIITILINE
Koronaartõbi + treeningupõhine (või mitme komponendiga) taastusravi – Surmaga lõppenud ja/või mitte-surmaga lõppenud müokardiinfarkt (kõige pikem jälgimisperiood).
39^2,^g	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	väike	väike	tugevalt kahtlustatav avaldamise kallutatusⁱ	Kõige pikema jälgimisperioodi jooksul näitas 18% riskivähenemist (RR: 0,82, 95% CI: 0,70–0,96, I²=9%).				⨁⨁⨁◯ Mõõdukasⁱ	KRIITILINE
(Lisandunud tõendus) Korduva taastusravi vs ühekordne taastusravi mõju kardiovaskulaarsetele sündmustele
1^3,^j	vaatlusuuringud	suur^k	väike	väike	suur^l	puudub	Uuringu tulemused leidsid, et teise taastusravi läbinud patsientidel oli 43% madalam risk kombineeritud kardiovaskulaarsete sündmuste suhtes (HR=0.57, 95% CI 0.36–0.89).				⨁◯◯◯ Väga madal^k,^l	KRIITILINE
(Lisandunud tõendus) Korduv taastusravi vs ühekordne taastusravi suremusele
1^3,^j	vaatlusuuringud	suur^m	väike	väike	suur^l	puudub	Uuring ei näidanud statistiliselt olulist seost teise taastusravi kuuri ja suremuse vähenemise vahel. Ehkki suremus oli numbriliselt madalam taastusravi grupis, olid usaldusvahemikud laiad. Kohandamata HR: 0.96 (95% CI: 0.57–1.62), p=0.89, kohandatud HR: 0.83 (95% CI: 0.49–1.40), p=0.49				⨁◯◯◯ Väga madal^l,^m	KRIITILINE
(Lisandunud tõendus) Korduv taastusravi vs ühekordne prognoosi paranemine
1^3,^j	vaatlusuuringud	suur^m	väike	väike	suur^l	puudub	Uuringu tulemustes leiti, et teine taastusravi kuur oli seotud oluliselt parema prognoosiga, toetades prognoosi paranmise seost korduva südame taastusraviga.				⨁◯◯◯ Väga madal^l,^m	KRIITILINE

CI: confidence interval

a. Long et al. – 44 uuringut, 5783 osalejat, peamiselt HFrEF ja NYHA II/III südamepuudulikkusega patsiendid. Enamik uuringuid olid väikesemahulised, ühe keskuse uuringud, kuid üks suur uuring andis ligikaudu 40% andmetest (2331 osalejat). Osalejate keskmine vanus oli 51–81 aastat. Mehed moodustasid mediaanväärtusena 79% osalejatest. Kõik uuringud hindasid aeroobset sekkumist ning 14 uuringut kaasas ka jõutreeningu. Treeninguprogrammid viidi enamasti läbi kas ainult keskuses või keskusepõhises keskkonnas koos koduste treeningseanssidega. Treeningukoormus varieerus uuringutes laialdaselt: seansi kestus oli 10 kuni 120 minutit, sagedus üks kuni seitse korda nädalas, intensiivsus 40% kuni 80% maksimaalsest pulsisagedusest või 50% kuni 85% maksimaalsest hapnikutarbimisest (VO₂ max) või Borgi skaala väärtused 11 kuni 18, kestusega kaheksa kuni 120 nädalat. Kaasa arvatud olid nii ainult treeningupõhised sekkumised kui ka tervikliku taastusravi osana rakendatud programmid (milles treeningu kõrv

b. Probleeme juhusliku järjestuse genereerimise ja jaotuse varjamisega.

c. Väike valim (< 300).

d. Mõningaid probleeme juhusliku järjestuse genereerimise, jaotuse varjamise ja rühmade algtasemel tasakaalustatuse osas.

e. Statistiline heterogeensus

f. Väike valim (< 400)

g. Dibben et al. – 85 uuringut, 23 430 osalejat. Täiskasvanud, kellel on olnud müokardiinfarkt, stenokardia või kes on läbinud koronaararteri šunteerimise või perkutaanse koronaarse sekkumise. Osalejate keskmine vanus 56 aastat. Naised moodustasid 17%. Treeningupõhine või mitmekomponentne sekkumine. Treening oli enamasti aeroobne, hõlmates ka jõutreeningut. Sekkumise kestus oli 6 kuud, sagedus 1–7 korda nädalas, ühe seansi kestus 20–90 minutit. Intensiivsus: • 50%–90% maksimaalsest/tipupulsisagedusest (HR) või pulsivahemikust (HRR) • 50%–95% maksimaalsest hapnikutarbimisest (VO₂ max) • Borgi tajutava koormuse skaala (RPE) 11–16.

h. Lai usaldusvahemik

i. Tõendid avaldamisnihke võimalusest

j. Uuringu eesmärgiks oli uurida, kas teine kuur südame taastusravis (CR) pärast korduvat perkutaanse koronaarringluse sekkumist (PCI) on seotud paremate kardiovaskulaarsete tulemustega. Retrospektiivne uuring Mayo kliinikus (Olmsted County, Minnesota), ajavahemik: 1998–2013, osales 240 patsienti, kes said teise PCI ja olid varem läbinud CR.

k. Tegemist ei ole randomiseeritud uuringuga

l. Tulemused olid statistiliselt olulised, kuid usaldusvahemikud mõningatel tulemustel olid suhteliselt laiad ja uuringus oli piiratud arv osalejaid (n=240).

m. Uuringus kasutati hästi registreeritud andmeid ja kohandati tulemusi mitmete meetoditega (nt IPW, Cox mudelid), kuid tegemist ei ole randomiseeritud uuringuga

1.al., Long,et. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with heart failure (Review).Cochrane Database Syst Rev; 2019.

2.al., Dibben,et. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease: a meta-analysis.European Heart Journal; 2023.

3.Zhang W, Supervia M,Dun Y,Lennon R J,Ding R Sandhu G,Tilbury T,Squires W,Vardar U,Tabatabei N,Thomas R J. The Association Between a Second Course of Cardiac Rehabilitation and Cardiovascular Outcomes Following Repeat Percutaneous Coronary Intervention Events.Journal of Cardiopulmonary Rehabilitation and Prevention; 2022.

Selgitused

Viited